Kể từ tháng 2018 năm 6.9, Gilead đã tăng giá các phương pháp điều trị HIV/AIDS Truvada, Genvoya và Descovy lên XNUMX%, bất chấp thực tế là bằng sáng chế cho tenofovir, thành phần chính của cả ba phương pháp điều trị, đã hết hạn vào giữa tháng XNUMX.
Vào tháng 90, khi sắp hết hạn bằng sáng chế, AHF đã kêu gọi Gilead giảm giá 90% cho các loại thuốc dựa trên tenofovir, bao gồm cả Truvada. Công ty dược phẩm bị thách thức về mặt đạo đức đã kiếm được hàng tỷ đô la từ loại thuốc này kể từ khi được FDA chấp thuận lần đầu trong khi họ đồng thời tìm cách 'thường xanh' và thao túng quy trình gia hạn bằng sáng chế. AHF gia hạn kêu gọi cắt giảm XNUMX%.
LOS ANGELES (8/2018/XNUMX) Tổ chức chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất và là người lên tiếng chỉ trích việc định giá thuốc và trục lợi ma túy, hôm nay đã lên án Gilead khoa học, Inc. về việc tăng giá 6.9% mới được thiết lập đối với ba phương pháp điều trị HIV/AIDS chính mặc dù thực tế là bằng sáng chế cho thành phần chính của mỗi phương pháp điều trị—tenofovir—đã hết hạn vào giữa tháng XNUMX.
AHF coi hành động định giá mới nhất của Gilead là một động thái vô liêm sỉ của cái mà một chuyên gia gọi là “có lẽ là công ty dược phẩm bị thách thức nhất về mặt đạo đức,” trong bộ phim tài liệu về định giá thuốc, "Tiền của bạn hay cuộc sống của bạn."
Vào tháng 2017 năm 90, khi bằng sáng chế của Gilead sắp hết hạn, AHF đã kêu gọi Gilead giảm giá các chế độ điều trị bằng thuốc dựa trên tenofovir của mình—bao gồm cả Truvada—đến XNUMX%.
Công ty dược phẩm California đã kiếm được hàng tỷ đô la từ việc bán các loại thuốc dựa trên tenofovir kể từ khi FDA lần đầu tiên phê duyệt tenofovir disoproxil fumarate (TDF) của Gilead, được gọi là viread, vào ngày 26 tháng 2001 năm 15. Bằng sáng chế đó đã hết hạn vào ngày 2017 tháng 2018 năm XNUMX, với bằng sáng chế về phiên bản dành cho trẻ em của loại thuốc này sẽ hết hạn vào đầu năm XNUMX. Trong khi đó, Gilead đồng thời tìm cách 'thường xanh' và thao túng quá trình gia hạn bằng sáng chế.
“Không có gì là kỳ cục khi Gilead đã tăng giá Truvada lên 6.9% mặc dù thực tế là nó hiện không có bằng sáng chế và thuốc gốc,” cho biết Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS. “Đây là phương pháp điều trị HIV/AIDS cứu mạng người mà họ đã kiếm được hàng tỷ đô la và giờ họ đang cố vắt cạn giếng. Ngoài ra, nếu Gilead thực sự cam kết cung cấp và tăng cường khả năng tiếp cận Truvada để sử dụng làm thuốc dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP để ngăn ngừa việc những người không bị nhiễm HIV nhiễm HIV, thì họ cũng vô lương tâm khi tính mức giá cao như vậy đối với một loại thuốc thông thường hiện nay. Chúng tôi kêu gọi các nhóm cộng đồng và AIDS khác trên toàn quốc tham gia cùng chúng tôi để kêu gọi Gilead giảm giá, đồng thời cũng lớn tiếng nhắc lại lời kêu gọi vào tháng 90 của chúng tôi về Gilead giảm XNUMX% giá các chế độ điều trị bằng thuốc dựa trên tenofovir—bao gồm cả Truvada— cũng như các liệu pháp kết hợp khác sử dụng tenofovir mà Gilead hợp tác với các công ty như BMS và Janssen.”
Kể từ khi FDA chấp thuận loại thuốc này vào năm 2001, công thức TDF của tenofovir đã trở thành nền tảng của các liệu pháp điều trị HIV/AIDS kết hợp Gilead kiếm được nhiều tiền khác ngoài Viread, bao gồm:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—được sản xuất với sự hợp tác của Bristol-Myers Squibb);
- Hoàn thiện (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—được sản xuất với sự hợp tác của Janssen Theraputics);
- stribild, viên bốn thuốc trong một (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine);
- Truvada (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), thuốc điều trị HIV/AIDS bom tấn của Gilead, cũng là thành phần thuốc được sử dụng để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) nhằm ngăn ngừa nhiễm HIV; Và
- viread (tenofovir disoproxil fumarate hoặc 'TDF' – đã được trích dẫn ở trên.
Vào tháng 2016 năm XNUMX, AHF đã đệ đơn kiện Gilead về việc họ thao túng hệ thống bằng sáng chế nhằm cản trở sự cạnh tranh với các loại thuốc điều trị HIV của họ. Theo báo cáo vào thời điểm đó của Ed Silverman trên dịch vụ tin tức y tế, STAT, “Vấn đề là tenofovir, hay TDF, là nền tảng của các phương pháp điều trị HIV kết hợp mà Gilead bán. Bằng sáng chế về hợp chất TDF sẽ hết hạn vào tháng 2017 năm 2022 và Gilead hy vọng sẽ thay thế nó bằng một phiên bản sửa đổi được gọi là TAF. Bằng sáng chế về TAF sẽ hết hạn cho đến tháng XNUMX năm XNUMX và triển vọng bán hàng gần XNUMX năm nữa mà không có cạnh tranh chung là vô cùng quý giá.”
Ông cũng lưu ý, “Có một sự khác biệt quan trọng khác giữa hai hợp chất - TAF mạnh hơn và gây ra ít tác dụng phụ hơn, đáng chú ý là tổn thương xương và nhiễm độc thận.”
Vào năm 2014, trước khả năng sắp hết hạn bằng sáng chế của Viread, Gilead đã loại bỏ phiên bản Viread liều thấp hơn 30 mg hiệu quả hơn nhiều khỏi kệ phát triển của mình và thay vào đó, bắt đầu quá trình phát triển thường xanh bằng cách nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) đầu tiên cho phân tử Viread đã được sửa đổi, tenofovir alafenamide, hoặc TAF (sau này được gắn nhãn hiệu Vemlidy).
Cần lưu ý rằng Teva, một công ty dược phẩm đa quốc gia và nhà sản xuất thuốc gốc của Israel, được phép bắt đầu sản xuất phiên bản gốc của Viread kể từ ngày 15 tháng 2017 năm 2017, do vụ kiện chống lại Gilead. Truvada, chứa phiên bản cũ hơn của Viread kết hợp với một loại thuốc thứ hai của Gilead có tên là Emtriva, cũng có thể trở thành thuốc gốc kể từ tháng XNUMX năm XNUMX.
Điều đáng nói nhất về lương tâm doanh nghiệp của Gilead—hoặc thiếu lương tâm—là sau nhiều năm đạt được những thành công đáng kinh ngạc, phiên bản Viread TAF mới hơn này, có hồ sơ tác dụng phụ tốt hơn đáng kể (đặc biệt liên quan đến các tác dụng phụ về thận ảnh hưởng nhiều hơn đến người Mỹ gốc Phi) được cho là đã được Gilead Science để lại trên kệ sau quá trình phát triển trong nhiều năm. Lý do để làm như vậy là rõ ràng: để tối đa hóa lợi nhuận thông qua quá trình xanh hóa bằng cách đợi đến thời điểm thích hợp để bắt đầu nộp đơn đăng ký thuốc mới cho tất cả các liệu pháp kết hợp đã được phê duyệt trước đó. Điều này kéo dài tuổi thọ bằng sáng chế của danh mục thuốc của Gilead một cách hiệu quả và giúp tăng đáng kể tỷ suất lợi nhuận cho Gilead.
