Tháng Tám 27, 2012
Bởi ANDREW POLLACK
The New York Times
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt phương pháp điều trị HIV mới dùng một lần mỗi ngày của Gilead Science có chứa bốn loại thuốc khác nhau trong một viên thuốc.
Nhưng mức giá mà Gilead dự định tính cho loại thuốc mới - khoảng 28,500 đô la một năm - đã bị một nhà hoạt động phòng chống AIDS chỉ trích là quá cao, người này cho rằng điều đó sẽ gây thêm áp lực lên các chương trình y tế công cộng vốn đã quá căng thẳng vốn phải chi trả cho phần lớn các loại thuốc điều trị HIV.
Michael Weinstein, chủ tịch của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS, tổ chức điều trị cho hơn 100,000 người nhiễm bệnh trên khắp thế giới, cho biết: “Điều đó thật vô trách nhiệm. "Nó chỉ không bền vững ở các cấp độ này."
Gilead cho biết mức giá này phù hợp với một số chế độ điều trị HIV khác
Loại thuốc mới, có tên là Stribild, là loại thuốc ngừa HIV dùng một lần mỗi ngày thứ ba được Gilead đưa ra thị trường, sau Atripla năm 2006 và Complera năm 2011. Vào cuối những năm 1990, khi hỗn hợp thuốc bắt đầu được sử dụng để điều trị HIV. điều trị nhiễm trùng thành công, bệnh nhân đôi khi phải uống hai chục viên thuốc, vào nhiều thời điểm khác nhau trong ngày và đêm.
Stribild, trước đây được gọi là Quad, dường như không đại diện cho một bước nhảy vọt về mặt y tế.
Trong các thử nghiệm lâm sàng dẫn đến sự chấp thuận của nó, Stribild gần như tương đương với Atripla và một sự kết hợp khác, mặc dù nó tránh được một số tác dụng phụ về tâm thần của Atripla. Khoảng 88 đến 90 phần trăm những người dùng Stribild có lượng HIV trong máu không thể phát hiện được sau 48 tuần, so với 84 phần trăm được điều trị bằng Atripla và 87 phần trăm được điều trị bằng sự kết hợp của Gilead's Truvada, Bristol-Myers Squibb's Reyataz và Abbott's Norvir.
Nhưng Stribild có thể quan trọng về mặt thương mại đối với Gilead vì công ty sở hữu tất cả các thành phần. Ngược lại, Atripla chứa thuốc của Bristol-Myers Squibb và Complera chứa thuốc của Johnson & Johnson, vì vậy Gilead phải chia lợi nhuận.
Geoffrey Meacham, một nhà phân tích của JP Morgan Chase, ước tính doanh số bán hàng trên toàn thế giới của Stribild có thể đạt 2.5 tỷ đô la hàng năm vào năm 2015. “Với hiệu quả tương tự với hồ sơ an toàn được cải thiện, chúng tôi hy vọng Quad sẽ chia sẻ từ Atripla,” ông viết trong một ghi chú hôm thứ Hai.
Hai trong số các thành phần trong Stribild - emtricitabine và tenofovir - cũng có trong Atripla và Complera và được bán dưới dạng kết hợp kép được gọi là Truvada.
Hai loại thuốc khác trong Stribild là elvitegravir, một loại thuốc được gọi là chất ức chế integrase và cobicistat, giúp tăng cường tác dụng của elvitegravir. Cả hai loại thuốc này đều chưa được phê duyệt để sử dụng độc lập.
Việc mua lại Stribild bán buôn nhiều hơn khoảng một phần ba so với Atripla, chi phí khoảng 21,000 đô la một năm. Ông Weinstein nói: “Nếu đó không phải là sự dư thừa thực sự, thì tôi không biết đó là gì, đối với điều gì đó không phải là một bước tiến thực sự.
Erin Rau, phát ngôn viên của Gilead, cho biết trong một email rằng giá của Stribild “phản ánh lợi nhuận hợp lý cho khoản đầu tư phát triển sản phẩm của chúng tôi”.
Cô cho biết công ty sẽ giảm giá cho các Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS của tiểu bang và cũng sẽ cung cấp nhiều chương trình khác nhau để giúp các bệnh nhân được bảo hiểm tư nhân mua thuốc. Gilead cho biết họ cũng đã cấp quyền cho một số công ty ở Ấn Độ sản xuất các phiên bản chung của Stribild để phân phối ở các nước nghèo.
