ABC News
BRUCE GERYK, MD
16 Tháng Bảy, 2012
Sản phẩm Thực phẩm và Cục Quản lý dược hôm nay đã công bố phê duyệt loại thuốc đầu tiên để sử dụng cho những người không bị nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), để ngăn chặn sự lây lan của nó, mà một số người gọi là bước ngoặt trong cuộc chiến chống AIDS.
Thuốc Truvada thực ra là sự kết hợp của hai loại thuốc và được sản xuất bởi Gilead Science, Inc. ở Foster City, Calif. Mặc dù Truvada đã được phê duyệt từ năm 2004 như một phương pháp điều trị cho những người đã bị nhiễm vi-rút HIV, nhưng đây là loại thuốc đầu tiên được sản xuất. bất kỳ loại thuốc nào đã được phê duyệt để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm, hoặc PrEP.
Nghiên cứu dẫn đến sự chấp thuận của thuốc cho thấy nguy cơ lây truyền giữa những người đàn ông có quan hệ tình dục với nam giới đã giảm hơn 40%. Hơn nữa, nó cho thấy giảm hơn 70% nguy cơ lây truyền giữa các cặp vợ chồng dị tính, trong đó một đối tác bị nhiễm HIV còn người kia thì không.
Tiến sĩ Debra Birnkrant, giám đốc Bộ phận Sản phẩm Chống vi-rút tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, cảnh báo: “Truvada không nên được sử dụng một mình để ngăn ngừa nhiễm trùng. “Tuy nhiên, khi được sử dụng kết hợp với các phương pháp phòng ngừa khác, chẳng hạn như thực hành tình dục an toàn hơn, tư vấn và xét nghiệm thường xuyên để xác định tình trạng nhiễm trùng, Truvada có hiệu quả trong việc giảm nguy cơ lây truyền.”
Các chuyên gia khác trong lĩnh vực này đã đồng ý với đánh giá này.
Tiến sĩ Anthony S. Fauci, giám đốc của Chương trình cho biết: “Việc phê duyệt Truvada để ngăn ngừa lây nhiễm HIV ở những người không nhiễm HIV có nguy cơ cao lây nhiễm HIV qua đường tình dục là một bước phát triển quan trọng, cung cấp một bổ sung quan trọng cho bộ công cụ can thiệp phòng chống HIV của chúng tôi”. Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia. “Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhấn mạnh là Truvada với tư cách là 'điều trị dự phòng trước phơi nhiễm' không nên được coi là một phương pháp độc lập mà nên được sử dụng cùng với các chiến lược phòng ngừa HIV đã được chứng minh khác."
Không phải ai cũng ủng hộ sự chấp thuận. Tổ chức chăm sóc sức khỏe AIDS, một tổ chức toàn cầu liên quan đến việc điều trị cho bệnh nhân AIDS/HIV, đã chỉ trích mạnh mẽ động thái này, gọi đó là hành động vô trách nhiệm và nói rằng việc Truvada chấp thuận cho việc sử dụng này sẽ làm suy yếu các nỗ lực phòng ngừa hiện tại.
Chủ tịch AHF, Michael Weinstein, đã đặt câu hỏi liệu thực tế là sự hỗ trợ được cung cấp cho những người tham gia nghiên cứu - chẳng hạn như xét nghiệm HIV hàng tháng và tư vấn chuyên sâu - sẽ không được cung cấp cho dân chúng nói chung có dẫn đến giảm tuân thủ chế độ điều trị bằng thuốc hay không, và do đó dẫn đến sự phát triển của nghiện ma túy. chủng kháng thuốc. Weinstein cảnh báo thêm rằng tác dụng phụ của thuốc đối với thận và xương có thể đáng được chấp nhận ở những bệnh nhân cần điều trị HIV, nhưng không đáng để mạo hiểm ở những người khỏe mạnh.
Ông nói: “Hôm nay đánh dấu một thảm họa trong lịch sử bệnh AIDS ở Mỹ.
Trong khi AHF chỉ trích sự chấp thuận này, một số chuyên gia cho biết có nhiều người có nguy cơ cao không sử dụng bao cao su nhưng có thể uống thuốc hàng ngày.
Tiến sĩ Joel Gallant thuộc Trung tâm Y tế Toàn cầu Johns Hopkins cho biết: “Có ý kiến cho rằng PrEP đắt hơn nhiều so với bao cao su nhưng lại rẻ hơn rất nhiều so với điều trị HIV suốt đời. “Nếu chúng ta có thể nhắm mục tiêu PrEP đến những người có nguy cơ cao nhất, thì PrEP có thể sẽ tiết kiệm chi phí.”
