Đáp lại các thông tin báo chí gần đây liên quan đến thuốc viên HIV/AIDS bốn loại thuốc mới của nhà sản xuất thuốc Gilead Science, Inc., được gọi là “Quad”, hôm nay Tổ chức Y tế AIDS đã tiếp tục kêu gọi Gilead định giá thuốc hợp lý
Lời kêu gọi này gần đây đã được lặp lại bởi Thủ quỹ bang California Bill Lockyer, người đã gửi một lá thư cho Giám đốc điều hành của Gilead, John Martin, thúc giục công ty đặt giá “Quad” ban đầu là "...nhạy cảm với những khó khăn liên tục về ngân sách nhà nước,” và cái nào cũng sẽ “…cung cấp các phương tiện để giữ cho những người nhiễm HIV/AIDS được sống và khỏe mạnh nhất có thể.”
LOS ANGELES, CA (ngày 6 tháng 2012 năm XNUMX)—Hôm nay Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, trước những thông tin báo chí gần đây liên quan đến nhà sản xuất thuốc Gilead Science, Inc. Thuốc HIV/AIDS bốn loại thuốc mới, được gọi là “Quad”, đã tiếp tục kêu gọi công ty định giá thuốc hợp lý, đặc biệt là vì nó chỉ thể hiện một sự cải thiện nhỏ so với các loại thuốc hiện có.
Theo Thời báo New York (AIDS: Thuốc bốn loại thuốc mới được thử nghiệm hàng ngày tốt hơn các phác đồ khác, của Donald G. McNeil, Jr., ngày 2 tháng 2012 năm XNUMX): “Một viên thuốc mới dùng một lần mỗi ngày kết hợp bốn AIDS các loại thuốc đã được chứng minh là tốt hơn một chút so với hai chế độ điều trị một lần một ngày hiện có, theo các nghiên cứu được công bố trên tạp chí The Lancet tuần trước. Loại thuốc mới, được gọi là Quad, có tỷ lệ tác dụng phụ gần như giống nhau, mặc dù một số khác. Ví dụ, nó dường như gây buồn nôn nhiều hơn nhưng ít phát ban hơn Atripla, một loại thuốc ba loại phổ biến. Nó dường như gây ra nhiều vấn đề về thận hơn so với một viên thuốc hỗn hợp gồm bốn loại thuốc, nhưng ít bệnh nhân ngừng dùng hơn.”
“Quad” sẽ được tung ra thị trường vào cuối năm nay và có khả năng sẽ cao hơn nhiều so với loại thuốc đắt nhất hiện có Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP) mua, mà không thể hiện sự cải thiện đáng kể so với các loại thuốc hiện có. Các ADAP của Tiểu bang—nơi cung cấp các loại thuốc điều trị HIV/AIDS cứu mạng sống cho những người Mỹ có thu nhập thấp—đang phải đối mặt với một cuộc khủng hoảng thiếu hụt kinh phí. Tính đến ngày 14 tháng 2012 năm 1,963, đã có 9 cá nhân trong danh sách chờ ADAP ở XNUMX tiểu bang, theo Đồng hồ ADAP, một ấn phẩm của Liên minh Quốc gia của các Giám đốc Phòng chống AIDS của Bang và Lãnh thổ (NASTAD). Giá thuốc tăng cao là nguyên nhân chính gây ra cuộc khủng hoảng ADAP hiện nay—đơn giản là chương trình không đủ khả năng cung cấp thuốc cho ngày càng nhiều người có nhu cầu.
“Thật vô lý khi Gilead định giá Quad cao hơn các loại thuốc tương tự trên thị trường, khi nó chỉ là một cải tiến nhỏ so với các loại thuốc hiện có,” cho biết Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS. “Cuối cùng, chi phí để Gilead sản xuất Quad sẽ là một phần nhỏ so với giá bán của nó, điều đó có nghĩa là Gilead có thể hạn chế định giá mà vẫn kiếm được lợi nhuận khổng lồ. Để cứu mạng sống, hạn chế sự lây lan của HIV và giảm chi phí chăm sóc dài hạn, bắt buộc phải có thêm nhiều bệnh nhân được xét nghiệm và điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Điều này sẽ không thể xảy ra nếu chúng ta tiếp tục giới thiệu các loại thuốc điều trị AIDS mới, như Quad, với giá cao hơn các loại thuốc mà chúng thay thế.”
Tháng trước, lời kêu gọi của AHF về việc Gilead định giá “Bộ tứ” một cách hợp lý đã được lặp lại bởi Thủ quỹ Tiểu bang California Bill Lockyer ai đã gửi một bức thư đến Gilead có trụ sở tại California thúc giục công ty đặt giá ban đầu cho “Quad” nghĩa là “…nhạy cảm với những khó khăn liên tục về ngân sách nhà nước,” và cái nào cũng sẽ “…cung cấp các phương tiện để giữ cho những người nhiễm HIV/AIDS được sống và khỏe mạnh nhất có thể.”
Trong một bức thư đề ngày 18 tháng 2012 năm XNUMX và gửi đến Giám đốc điều hành Gilead John Martin, Thủ quỹ Lockyer cũng tuyên bố: “…Tôi hy vọng rằng Gilead sẽ vượt lên trên đường cong định giá thuốc và đặt giá cho Quad để giúp bảo vệ tính toàn vẹn và an ninh tài chính cho các ADAP ở California và các nơi khác.”
Cũng trong tháng trước, một liên minh các nhóm vận động phòng chống AIDS, dẫn đầu là AHF, đã gửi một bức thư tới Giám đốc điều hành của Gilead Science, Inc.—John C. Martin—kêu gọi công ty không “tiêu diệt ADAP [Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS]” bằng cách định giá “Quad” cao hơn Atripla của Gilead, loại thuốc điều trị HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất. Bức thư gửi cho ông Martin đã được ký bởi các nhóm HIV/AIDS nổi tiếng bao gồm: Hiệp hội vận động chính sách ADAP, Nhà Broward, Mạng quốc gia truy cập cộng đồng và Liên minh định giá hợp lý. Để xem bức thư và danh sách đầy đủ những người ký tên, vui lòng bấm vào tại đây.
Chi phí thuốc điều trị AIDS tăng mạnh được thúc đẩy bởi giá tăng chóng mặt của mỗi thế hệ thuốc mới. Theo luật, giá thuốc ADAP cho các loại thuốc hiện có không thể tăng cao hơn mức lạm phát. Tuy nhiên, không có hạn chế về giá tính cho các loại thuốc mới. Các công ty đã khai thác thực tế này, tăng giá sản phẩm mới của họ lên hàng chục nghìn đô la để bù đắp khoản chiết khấu mà họ phải cung cấp cho ADAP và các chương trình khác.
Xu hướng này không thể rõ ràng hơn:
- Từ năm 1995, giá trung bình của thuốc điều trị AIDS mới đã tăng 163%
“Bộ tứ”
Hiện tại, có một số loại thuốc đang được phát triển sẽ gây ra mối đe dọa lớn đối với ADAP nếu chúng có giá cao hơn thế hệ thuốc kháng vi-rút hiện tại. Đứng đầu trong số đó là cái gọi là “Bộ tứ” của Gilead Science. Quad kết hợp Truvada với Elvitegravir (một chất ức chế integrase tương tự như Isentress của Merck) và Cobicistat (một loại thuốc tăng cường máu tương tự như Norvir đã có từ một thập kỷ trước). FDA hiện đang xem xét đơn đăng ký của Gilead để phê duyệt Quad, nhưng dự kiến nó sẽ được tung ra thị trường trong năm nay. Quad cuối cùng có thể đắt gần gấp đôi so với thuốc ADAP mua đắt nhất và trong một số trường hợp gấp ba hoặc bốn lần so với các loại thuốc khác.
Bộ tứ của Gilead là sự đổi mới cận biên với mức tăng giá lớn
Trong suốt quá trình phát triển, rõ ràng Quad không phải là một bước nhảy vọt trong đổi mới thuốc và sẽ không mang lại lợi ích lâm sàng vượt trội so với Atripla điều trị HIV/AIDS của Gilead và các phương pháp điều trị hiện có khác. Ví dụ, bản thân loại thuốc này có chung thành phần hoạt chất chính với Atripla (Truvada), sau đó được kết hợp với các nhóm liệu pháp điều trị HIV hiện có khác. Trên thực tế, Quad thậm chí sẽ không được coi là một bộ kết hợp bốn loại thuốc nếu không cần kết hợp Elvitegravir (thành phần integrase) với chất tăng cường nồng độ trong máu (Cobicistat) để tăng hiệu quả của nó (các chất ức chế integrase khác, cả trên thị trường và đang phát triển, không cần tăng cường bằng thuốc riêng). Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng trên Quad được thiết kế đặc biệt để so sánh tính an toàn và hiệu quả của nó với Atripla. Không có gì đáng ngạc nhiên, những thử nghiệm này cho thấy nó “không thua kém” về mặt lâm sàng so với Atripla.
