Trong cuộc đua tạo ra vắc-xin, một số quốc gia, chẳng hạn như Trung Quốc và Nga, đã đẩy nhanh quá trình phát triển bằng cách bỏ qua các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin giai đoạn cuối kéo dài. Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng toàn cầu, đây có vẻ là một động thái cần thiết, nhưng nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng.
Tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu và các chính phủ thực hiện thận trọng và cẩn trọng đối với các ứng cử viên vắc xin theo dõi nhanh để phòng ngừa COVID-19.
WASHINGTON (26/2020/XNUMX) Tổ chức Y tế AIDS (AHF), tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất, kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu và các chính phủ thận trọng và cẩn trọng đối với các ứng cử viên vắc-xin theo dõi nhanh để phòng ngừa COVID-19.
Kể từ khi bắt đầu đại dịch, COVID-19 đã lây nhiễm 24 triệu mọi người và tuyên bố 821,654 cuộc sống. Những tác động tàn phá của đại dịch đối với tất cả các khía cạnh hoạt động của con người là không thể phủ nhận. Tác động của vi-rút đối với sức khỏe cộng đồng, nền kinh tế toàn cầu, chính trị và các tổ chức dân sự có thể sẽ được cảm nhận qua nhiều thế hệ. Trong cuộc khủng hoảng này, khả năng có một loại vắc-xin hiệu quả cho COVID-19 hứa hẹn sẽ giúp đại dịch dần dần kết thúc.
Nhưng trong cuộc đua tạo ra vắc-xin, một số quốc gia, chẳng hạn như Trung Quốc và Nga, đã đẩy nhanh quá trình phát triển bằng cách bỏ qua các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin giai đoạn cuối kéo dài. Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, đây có vẻ là một động thái cần thiết, nhưng nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng.
Chủ tịch AHF cho biết: “Sự thôi thúc đấu tranh cho sự sống đã thôi thúc những người ủng hộ yêu cầu đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi nhanh việc điều trị trong những ngày đầu của đại dịch AIDS. Michael weinstein. “Nhiều điểm tương đồng hữu ích và có thể áp dụng đã được rút ra giữa ứng phó với AIDS toàn cầu và các chiến lược để kiểm soát COVID-19. Tuy nhiên, trong trường hợp gấp rút sản xuất vắc-xin, tình hình sẽ khác. Khi chúng tôi đấu tranh để được điều trị sớm bằng thuốc kháng vi-rút (ART), mọi người chết như ruồi - điều quan trọng là phải được điều trị khẩn cấp để cố gắng ngăn chặn vô số ca tử vong. Với COVID-19, tình hình rất nghiêm trọng, nhưng tỷ lệ tử vong thấp hơn đáng kể so với những ngày trước khi điều trị ARV đối với AIDS – và một loại vắc-xin được theo dõi nhanh sẽ là để phòng ngừa chứ không phải để điều trị cứu sống. Nhu cầu bỏ qua các quy trình an toàn tiêu chuẩn không ở đây để đảm bảo sức khỏe của mọi người gặp rủi ro khi tiêm vắc xin gấp rút.”
Trong một điển hình chu kỳ phát triển vắc xin, các thử nghiệm an toàn và hiệu quả quy mô nhỏ ban đầu ở động vật và người thường được theo sau bởi các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, quy mô lớn với sự tham gia của hàng nghìn người trong khoảng thời gian nhiều năm. Bước cuối cùng và nghiêm ngặt nhất này được thiết kế để xác nhận với mức độ chắc chắn cao liệu vắc xin có an toàn và hiệu quả ở cấp độ dân số hay không.
Vắc xin đã cứu sống hàng triệu người trên khắp thế giới khỏi tử vong, tàn tật và bệnh tật. Bệnh đậu mùa, thường giết chết 30% bệnh nhân mắc bệnh, là bị loại bỏ vào những năm 1970 nhờ một loại vắc-xin hiệu quả. Bệnh bại liệt, một căn bệnh làm tê liệt chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em, đã được diệt trừ ở nhiều nơi trên thế giới là kết quả của một chiến dịch tiêm chủng phối hợp kéo dài hàng thập kỷ.
Hàng năm tiêm phòng cúm cứu sống hàng ngàn người và virus u nhú ở người vắc-xin ngăn ngừa hàng ngàn trường hợp ung thư cổ tử cung mỗi năm. Không còn nghi ngờ gì nữa, vắc xin sẽ cứu được mạng sống và an toàn khi dành đủ thời gian để thử nghiệm và nghiên cứu chúng trước khi chúng được phổ biến rộng rãi.
Hồ sơ an toàn của vắc xin cho biết quá trình phát triển và phê duyệt hoạt động tốt như thế nào. Chỉ có một số ít các sự cố bất lợi nghiêm trọng về vắc-xin trong lịch sử gần đây, nhưng những sự kiện đó nhấn mạnh thực tế rằng có những rủi ro liên quan đến vắc-xin.
Nhiều nhất ví dụ gần đây liên quan đến vắc-xin phòng bệnh sốt xuất huyết của Sanofi Pasteur được tung ra ở Philippines vào năm 2016. Khoảng một năm sau khi ra mắt, khi 800,000 trẻ em Philippines đã được tiêm vắc-xin, Sanofi Pasteur thừa nhận rằng vắc-xin này làm tăng nguy cơ nhập viện đối với những trẻ chưa bao giờ được tiêm phòng. tiếp xúc với sốt xuất huyết trước khi tiêm phòng. Một số trẻ em đã được tiêm phòng đã chết sau khi phát triển một dạng sốt xuất huyết nặng hơn. Vụ việc đã dẫn đến sự hoảng loạn của công chúng và sự bùng phát của bệnh sởi, do các bậc cha mẹ ngày càng miễn cưỡng tiêm phòng cho con cái của họ.
Một ví dụ liên quan đến một chiến dịch tiêm chủng quy mô lớn xảy ra vào năm 1976 tại Hoa Kỳ. Sau khi 40 triệu người Mỹ được tiêm vắc-xin cúm lợn, các quan chức y tế liên bang đã quyết định thu hồi vắc-xin vì nó có liên quan đến sự gia tăng nhỏ nguy cơ mắc chứng rối loạn thần kinh có tên là hội chứng Guillain-Barre.
Mặc dù có một số sự cố bất lợi về vắc xin đã xảy ra trong quá khứ, nhưng có rất nhiều loại vắc xin khác đã cứu sống vô số người; tuy nhiên, việc phát triển vắc-xin vội vàng làm tăng nguy cơ dẫn đến những kết quả tiêu cực không lường trước được về sức khỏe. Bỏ qua bất kỳ lý do kinh tế hoặc chính trị nào mà chính phủ và các công ty tư nhân có thể có khi là người đầu tiên phát triển vắc-xin COVID-19 hiệu quả, thì nỗ lực này là có thể hiểu được trên cơ sở nhân đạo – hàng triệu người đang đau khổ và hàng ngàn người đang chết – nhưng theo sau vắc-xin đã được thiết lập tốt quá trình phê duyệt là bắt buộc.
“Niềm tin của công chúng vào các tổ chức y tế toàn cầu và quốc gia là rất quan trọng đối với thế giới – không có nó, không thể có sức khỏe cộng đồng. Trong lúc gấp rút phát triển vắc-xin COVID-19 bằng cách đi đường tắt để vượt qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt, các chính phủ đã liều lĩnh mạo hiểm mạng sống của hàng triệu người, cùng với niềm tin của họ vào các tổ chức hỗ trợ toàn bộ cấu trúc chăm sóc sức khỏe và an ninh y tế toàn cầu,” ông nói. Tiến sĩ Jorge Saavedra, Giám đốc Điều hành của Viện Y tế Công cộng Toàn cầu AHF tại Đại học Miami. “Chúng tôi kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu, ngành dược phẩm và các chính phủ minh bạch về những rủi ro và ẩn số trong quá trình phát triển vắc-xin COVID-19. Họ nên theo đuổi việc phát triển vắc-xin nhanh chóng vì lợi ích của nhân loại, đồng thời tuân theo các quy trình thử nghiệm lâm sàng đã được chứng minh qua thời gian, để đảm bảo mức độ an toàn và hiệu quả của vắc-xin cao nhất có thể.”
