Trong cuộc đua tạo ra vắc-xin, một số quốc gia, chẳng hạn như Trung Quốc và Nga, đã đẩy nhanh quá trình phát triển bằng cách bỏ qua các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin giai đoạn cuối kéo dài. Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng toàn cầu, đây có vẻ là một động thái cần thiết, nhưng nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng.
Tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu và các chính phủ thực hiện thận trọng và cẩn trọng đối với các ứng cử viên vắc xin theo dõi nhanh để phòng ngừa COVID-19.
WASHINGTON (26 tháng 8 năm 2020) Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS ( AHF ), tổ chức AIDS toàn cầu lớn nhất, kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu và các chính phủ thận trọng và xem xét kỹ lưỡng trong việc đẩy nhanh tiến độ phát triển các ứng cử viên vắc-xin để phòng ngừa COVID-19.
Kể từ khi đại dịch bắt đầu, COVID-19 đã lây nhiễm cho 24 triệu người và cướp đi sinh mạng của 821,654 người. Tác động tàn phá của đại dịch đối với mọi khía cạnh hoạt động của con người là không thể phủ nhận. Ảnh hưởng của virus đối với sức khỏe cộng đồng, nền kinh tế toàn cầu, chính trị và các thể chế dân sự có thể sẽ còn kéo dài nhiều thế hệ. Trong bối cảnh khủng hoảng này, khả năng có một loại vắc-xin hiệu quả cho COVID-19 mang lại hy vọng về một kết thúc dần dần cho đại dịch.
Nhưng trong cuộc chạy đua tạo ra vắc-xin, một số quốc gia, như Trung Quốc và Nga , đã đẩy nhanh quá trình phát triển bằng cách bỏ qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối kéo dài. Trong tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, điều này có vẻ là một bước đi cần thiết, nhưng nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng.
“Sự thôi thúc đấu tranh vì những người đang sống đã thúc đẩy các nhà hoạt động yêu cầu đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng và nhanh chóng phê duyệt điều trị ngay từ những ngày đầu của đại dịch AIDS,” Chủ tịch AHF Michael Weinstein cho biết . “Nhiều điểm tương đồng hữu ích và có thể áp dụng đã được rút ra giữa phản ứng toàn cầu đối với AIDS và các chiến lược kiểm soát COVID-19. Tuy nhiên, trong trường hợp đẩy nhanh tiến độ phát triển vắc-xin, tình hình lại khác. Khi chúng ta đấu tranh cho liệu pháp kháng virus (ART) sớm, người ta chết như rụng lá – việc điều trị khẩn cấp là vô cùng quan trọng để cố gắng ngăn chặn vô số cái chết. Với COVID-19, tình hình cũng nghiêm trọng, nhưng tỷ lệ tử vong thấp hơn đáng kể so với thời kỳ trước khi có ART – và một loại vắc-xin được phê duyệt nhanh chóng sẽ dành cho mục đích phòng ngừa, chứ không phải điều trị cứu sống. Việc bỏ qua các quy trình an toàn tiêu chuẩn là không cần thiết để biện minh cho việc sức khỏe của người dân bị đặt vào rủi ro bởi một loại vắc-xin được phát triển vội vàng.”
Trong một chu kỳ phát triển vắc-xin thông thường, các thử nghiệm hiệu quả và an toàn quy mô nhỏ ban đầu trên động vật và người thường được tiếp nối bằng các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược với hàng nghìn người tham gia trong nhiều năm. Bước cuối cùng và nghiêm ngặt nhất này được thiết kế để xác nhận với độ chắc chắn cao liệu vắc-xin có an toàn và hiệu quả trên quy mô dân số hay không.
Vắc-xin đã cứu sống hàng triệu người trên khắp thế giới khỏi tử vong, tàn tật và bệnh tật. Bệnh đậu mùa, thường giết chết 30% số bệnh nhân nhiễm bệnh, đã được xóa sổ vào những năm 1970 nhờ một loại vắc-xin hiệu quả. Bệnh bại liệt, một căn bệnh gây tàn tật chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em, đã được xóa sổ ở nhiều nơi trên thế giới nhờ chiến dịch tiêm chủng phối hợp kéo dài hàng thập kỷ.
Tiêm phòng cúm hàng năm cứu sống hàng ngàn người và vắc-xin ngừa virus gây u nhú ở người (HPV) ngăn ngừa hàng ngàn trường hợp ung thư cổ tử cung mỗi năm. Không thể phủ nhận rằng vắc-xin cứu sống nhiều người và an toàn khi được dành đủ thời gian để thử nghiệm và nghiên cứu trước khi đưa ra thị trường.
Hồ sơ an toàn của vắc xin cho biết quá trình phát triển và phê duyệt hoạt động tốt như thế nào. Chỉ có một số ít các sự cố bất lợi nghiêm trọng về vắc-xin trong lịch sử gần đây, nhưng những sự kiện đó nhấn mạnh thực tế rằng có những rủi ro liên quan đến vắc-xin.
Ví dụ gần đây nhất liên quan đến vắc-xin sốt xuất huyết của Sanofi Pasteur, được triển khai tại Philippines vào năm 2016. Khoảng một năm sau khi ra mắt, khi 800,000 trẻ em Philippines đã được tiêm chủng, Sanofi Pasteur thừa nhận rằng vắc-xin này làm tăng nguy cơ nhập viện đối với trẻ em chưa từng tiếp xúc với bệnh sốt xuất huyết trước khi tiêm chủng. Một số trẻ em đã được tiêm chủng đã tử vong sau khi mắc bệnh sốt xuất huyết nặng hơn. Sự việc này dẫn đến sự hoảng loạn trong cộng đồng và bùng phát bệnh sởi, do sự e ngại ngày càng tăng của các bậc phụ huynh trong việc tiêm chủng cho con cái của họ.
Một ví dụ khác liên quan đến chiến dịch tiêm chủng quy mô lớn xảy ra vào năm 1976 tại Hoa Kỳ. Sau khi 40 triệu người Mỹ được tiêm vắc-xin cúm lợn, các quan chức y tế liên bang đã quyết định thu hồi vắc-xin này vì nó có liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ mắc một chứng rối loạn thần kinh gọi là hội chứng Guillain-Barré.
Mặc dù có một số sự cố bất lợi về vắc xin đã xảy ra trong quá khứ, nhưng có rất nhiều loại vắc xin khác đã cứu sống vô số người; tuy nhiên, việc phát triển vắc-xin vội vàng làm tăng nguy cơ dẫn đến những kết quả tiêu cực không lường trước được về sức khỏe. Bỏ qua bất kỳ lý do kinh tế hoặc chính trị nào mà chính phủ và các công ty tư nhân có thể có khi là người đầu tiên phát triển vắc-xin COVID-19 hiệu quả, thì nỗ lực này là có thể hiểu được trên cơ sở nhân đạo – hàng triệu người đang đau khổ và hàng ngàn người đang chết – nhưng theo sau vắc-xin đã được thiết lập tốt quá trình phê duyệt là bắt buộc.
“Niềm tin của công chúng vào các thể chế y tế toàn cầu và quốc gia là vô cùng quan trọng đối với thế giới – nếu không có nó, sẽ không thể có y tế công cộng. Trong nỗ lực vội vàng phát triển vắc-xin COVID-19 bằng cách bỏ qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt, các chính phủ đã liều lĩnh đặt tính mạng của hàng triệu người vào rủi ro, cùng với niềm tin của họ vào các thể chế vốn là nền tảng của toàn bộ cấu trúc chăm sóc sức khỏe và an ninh y tế toàn cầu”, Tiến sĩ Jorge Saavedra , Giám đốc điều hành Viện Y tế Công cộng Toàn cầu AHF tại Đại học Miami, cho biết. “Chúng tôi kêu gọi cộng đồng y tế công cộng toàn cầu, ngành công nghiệp dược phẩm và các chính phủ minh bạch về những rủi ro và điều chưa biết trong quá trình phát triển vắc-xin COVID-19. Họ nên theo đuổi việc phát triển vắc-xin nhanh chóng vì lợi ích của nhân loại, đồng thời tuân thủ các quy trình thử nghiệm lâm sàng đã được chứng minh qua thời gian, để đảm bảo mức độ an toàn và hiệu quả cao nhất có thể của vắc-xin.”
