Gilead phải giảm giá thuốc ADAP AIDS cho Medicaid, Medicare

WASHINGTON (18 tháng 9 năm 2012) Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS (AHF) hôm nay đã tăng cường lời kêu gọi Gilead Sciences , nhà sản xuất một số loại thuốc điều trị AIDS quan trọng, bao gồm cả Stribild, loại thuốc kết hợp bốn trong một mới của hãng, cũng nên áp dụng mức giá giảm tương tự cho Stribild mà hãng này vừa đàm phán với Lực lượng Đặc nhiệm Khủng hoảng ADAP (ACTF) thuộc Liên minh Quốc gia các Giám đốc AIDS Tiểu bang & Lãnh thổ (NASTAD) cho mạng lưới các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS (ADAP) đang bị ảnh hưởng nặng nề trên toàn quốc, dành cho Medicaid, Medicare, các công ty bảo hiểm tư nhân và các bên chi trả khác, những đối tượng nếu không sẽ phải trả mức giá cao ngất ngưởng của Gilead cho loại thuốc mới này.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Stribild vào đầu tháng 9. Gilead ngay lập tức định giá thuốc kết hợp này ở mức 28,500 đô la mỗi bệnh nhân mỗi năm, theo giá bán buôn (WAC) — cao hơn hơn 35% so với Atripla, thuốc điều trị HIV/AIDS kết hợp bán chạy nhất của công ty — khiến nó trở thành liệu pháp điều trị AIDS kết hợp hàng đầu có giá cao nhất. Tuy nhiên, chỉ vài ngày sau khi FDA phê duyệt thuốc, Gilead và Lực lượng Đặc nhiệm Khủng hoảng ADAP của NASTAD đã công bố một thỏa thuận sẽ dẫn đến những nhượng bộ và giảm giá đáng kể cho thuốc này dành cho mạng lưới ADAP đang gặp khó khăn của quốc gia, các chương trình do liên bang tài trợ nhưng do tiểu bang điều hành, cung cấp thuốc điều trị AIDS cứu sống cho người Mỹ thu nhập thấp đang cần.

“Mặc dù thỏa thuận của Gilead với Lực lượng Đặc nhiệm Khủng hoảng ADAP giúp Stribild trở nên hợp lý hơn về giá cả và dễ tiếp cận hơn đối với các chương trình ADAP cấp tiểu bang đang thiếu hụt ngân sách và hàng ngàn người phụ thuộc vào chúng để tiếp cận các phương pháp điều trị AIDS kháng virus cứu sống, nhưng giá của loại thuốc này ban đầu quá cao, và việc giảm giá này không được chia sẻ rộng rãi với các chương trình bảo hiểm và hỗ trợ khác đang gặp khó khăn”, ông Michael Weinstein , Chủ tịch của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS, cho biết. “Việc định giá thuốc hiện nay là một trò chơi đánh lừa tinh vi: một công ty như Gilead đưa một loại thuốc ra thị trường, định giá nó ở mức cao ngất trời, nhưng sau đó nhanh chóng đưa ra các khoản giảm giá, chiết khấu và giảm giá theo từng trường hợp cụ thể cho các công ty bảo hiểm, các quan chức y tế chính phủ liên bang và tiểu bang và những người khác—tất cả đều được che giấu khỏi công chúng. Hôm nay, chúng tôi đang tăng cường lời kêu gọi Gilead ngay lập tức mở rộng các khoản giảm giá mà họ đã dành cho ADAP đối với thuốc Stribild sang các chương trình khác bao gồm Medicaid, Medicare, các công ty bảo hiểm tư nhân và các bên chi trả khác. Chúng tôi cũng yêu cầu Gilead—và các nhóm như ADAP Crisis Task Force—tăng cường đáng kể tính minh bạch trong các cuộc đàm phán giá thuốc. Sự bí mật này khiến chúng tôi, những bệnh nhân AIDS, các nhà cung cấp dịch vụ y tế và những người khác, không được biết thông tin gì, điều mà chúng tôi cho là hoàn toàn không phù hợp khi tiền thuế của người dân được dùng để chi trả cho hầu hết các loại thuốc này.”

Theo tuyên bố của NASTAD về thỏa thuận giá ADAP, Nhóm Đặc nhiệm “ …đã đạt được thỏa thuận giá mới với Gilead Sciences, Inc. cho các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS (ADAP) đối với Stribild™, viên thuốc kết hợp bốn loại thuốc mới được phê duyệt chứa elvitegravir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir disproxil fumarate để điều trị cho những người nhiễm HIV-1 chưa từng điều trị trước đó. Giá mua trực tiếp ADAP đã được thỏa thuận giữa ACTF và Gilead đối với Stribild™ thấp hơn đáng kể so với giá mua sỉ (WAC), phản ánh các khoản chiết khấu tự nguyện cũng thấp hơn đáng kể so với giá 340B bắt buộc của thuốc. ”

Lực lượng Đặc nhiệm Khủng hoảng ADAP cũng lưu ý:
(Gilead's) Việc định giá Stribild™ cao hơn Atripla™ và phác đồ ức chế men tích hợp duy nhất đã được phê duyệt trước đó, mặc dù ít hơn một số phác đồ dựa trên chất ức chế protease, có thể ảnh hưởng đến chi phí ngoài ADAP, bao gồm:

• Nó đặt ra một mức giá cao hơn mà các nhà sản xuất HIV khác có thể sử dụng để giới thiệu các loại thuốc HIV mới;
• Nó có thể làm tăng chi phí cho hệ thống chăm sóc sức khỏe HIV nói chung trong thời điểm mà chi phí chăm sóc sức khỏe đang tăng nhanh; Và
• Nó có thể dẫn đến chi phí tự trả cao hơn đối với một số bệnh nhân thanh toán khoản đồng bảo hiểm hoặc khoản đồng thanh toán dựa trên phần trăm của WAC. Quyết định của Gilead về việc tăng giới hạn hỗ trợ đồng thanh toán sẽ giúp giảm thiểu một số chi phí tự trả cao hơn này cho bệnh nhân.”

Weinstein của AHF cho biết thêm: “Chúng tôi cũng đang yêu cầu các chương trình như Medicare, Medicaid và các công ty bảo hiểm tư nhân loại trừ Stribild khỏi danh mục thuốc của họ nếu Gilead không đưa ra mức giá trung lập với giá Atripla của họ”.

Trong ba tháng qua, các nhà hoạt động vì người nhiễm AIDS từ AHF và các nhóm khác đã dẫn đầu một chiến dịch kêu gọi John C. Martin , Giám đốc điều hành của Gilead, không nên phá hủy chương trình ADAP và các chương trình thuốc khác bằng cách định giá thuốc kết hợp điều trị HIV/AIDS mới nhất của hãng, hiện được gọi là Stribild, cao hơn so với Atripla của Gilead, hiện là loại thuốc điều trị HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất. Đầu mùa hè, theo yêu cầu của AHF, một nhóm các thành viên Quốc hội Hoa Kỳ do Nghị sĩ Alcee Hastings (D, FL) dẫn đầu đã viết thư cho ông Martin bày tỏ sự “lo ngại” trước các báo cáo truyền thông cho thấy Gilead có thể tính phí cao hơn hàng nghìn đô la so với các loại thuốc điều trị AIDS hiện có cho Stribild, khi đó được gọi là 'Quad'. Trong thư, các thành viên Quốc hội cũng kêu gọi Gilead “…xem xét các chiến lược định giá bền vững cho các sản phẩm của mình, điều này sẽ giúp ADAP có thể cung cấp điều trị cho càng nhiều người càng tốt.” Ngoài ra, Bộ trưởng Tài chính California Bill Lockyer và Kiểm toán viên California John Chiang cũng đã viết thư cho ông Martin, kêu gọi ông và Gilead kiềm chế trong việc định giá loại thuốc điều trị AIDS mới nhất của mình.