The Lancet, Hiệp hội Y tế Công cộng Hoa Kỳ, Hiệp hội HIV của Anh tham gia Quỹ Chăm sóc Sức khỏe AIDS và những người ủng hộ sức khỏe khác lo ngại về tác động sức khỏe của thuốc phòng chống HIV chưa được chứng minh của Gilead
WASHINGTON DC (9/2012/XNUMX) Tổ chức chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), nhà cung cấp dịch vụ y tế phi lợi nhuận về HIV/AIDS lớn nhất quốc gia, hôm nay tái khẳng định sự phản đối của mình đối với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sự chấp thuận của Khoa học Gilead' Truvada để sử dụng như Dự phòng phơi nhiễm trước (PrEP) để ngăn ngừa lây nhiễm HIV. Mối quan tâm của AHF về các rủi ro sức khỏe và an toàn tiềm ẩn của PrEP được chia sẻ bởi nhiều chuyên gia y tế công cộng hàng đầu, bao gồm: The Lancet; Hiệp hội sức khỏe cộng đồng Mỹ; Hiệp hội HIV của Anh và Hiệp hội sức khỏe tình dục Anh; Tiến sĩ Alain Lafeuillade, Trưởng khoa Truyền nhiễm Bệnh viện Đa khoa Toulon (Pháp) kiêm Chủ tịch Hội nghị chuyên đề quốc tế về HIV & Các bệnh truyền nhiễm mới nổi; và một số thành viên của Ủy ban tư vấn thuốc kháng vi-rút của FDA.
“Gilead Science và FDA đã tạo ra sự đồng thuận giả mạo về PrEP. Họ muốn công chúng tin rằng cộng đồng y tế đứng đằng sau quyết định liều lĩnh của họ khi tung loại thuốc này ra thị trường trong khi trên thực tế, các chuyên gia y tế công cộng hàng đầu không ủng hộ điều đó,” ông nói. Michael weinstein, Chủ tịch của AHF. “Cộng đồng y tế công cộng đã tuyên bố phản đối mạnh mẽ và rõ ràng: PrEP là một rủi ro về sức khỏe và an toàn không thể chấp nhận được.”
Trong một bài xã luận đăng trên số tháng 2011 năm XNUMX, The Lancet kêu gọi kiềm chế đối với PrEP, nói rằng “Việc mở rộng việc sử dụng thuốc kháng vi-rút bao gồm cả điều trị dự phòng trước phơi nhiễm sẽ làm tăng nguy cơ kháng thuốc, vốn đã là một vấn đề nghiêm trọng. HIV là một loại vi-rút đang phát triển nhanh chóng và sự phát triển kháng thuốc tạo ra nhu cầu thay đổi chế độ dùng thuốc trong các nhóm khác nhau.” Những lo ngại về khả năng giảm khả năng quan hệ tình dục an toàn hơn cũng được giải quyết: “Hơn nữa, mặc dù một số kết quả thử nghiệm rất ấn tượng, khả năng bảo vệ bằng điều trị dự phòng trước phơi nhiễm không chắc là 100% và việc cung cấp thuốc để dự phòng có thể khuyến khích nguy cơ hành vi tình dục giữa những người tin rằng họ được bảo vệ.”
Lancet được tham gia bởi Tạp chí Y tế Công cộng Mỹ (một ấn phẩm của Hiệp hội Y tế Công cộng Hoa Kỳ), đã xuất bản một bài báo vào tháng XNUMX vừa qua nêu lên những lo ngại tương tự về PrEP. Bài viết, Quan điểm chính sách của Hoa Kỳ về PrEP, thảo luận về những hậu quả sức khỏe cộng đồng có thể có hại của việc sử dụng rộng rãi Truvada bởi những người âm tính với HIV.
Trong một tuyên bố vị trí tháng 2012 năm XNUMX, Hiệp hội HIV của Anh (BHIVA) và Hiệp hội Sức khỏe tình dục và HIV của Anh (BASHH) kết luận rằng dữ liệu về hiệu quả của điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) chưa đủ thuyết phục để cung cấp cho bệnh nhân theo yêu cầu và chỉ nên kê đơn trong bối cảnh nghiên cứu lâm sàng cho đến khi có thêm dữ liệu về hiệu quả của nó được thu thập.
Trong ngày 10 tháng XNUMX FDA Cuộc họp của Ủy ban Cố vấn Chống vi-rút về PrEP, Ủy ban đã nêu lên những lo ngại về việc phê duyệt PrEP mà không có các biện pháp bảo vệ quan trọng để bảo vệ bệnh nhân. Trong cuộc họp, chủ tịch ủy ban, Tiến sĩ Judith Feinberg nhận xét rằng, “tác hại tiềm ẩn ở đây [của việc phê duyệt PrEP mà không có biện pháp bảo vệ] là rất lớn.”
Sau phán quyết gây tranh cãi của Ủy ban Cố vấn để đề xuất phê duyệt PrEP, Tiến sĩ Alain Lafeuillade, Trưởng Khoa Truyền nhiễm tại Bệnh viện Đa khoa Toulon (Pháp) và Chủ tịch Hội nghị Chuyên đề Quốc tế về HIV & Các Bệnh Truyền nhiễm Mới nổi, nhận xét rằng quyết định của FDA “là vô trách nhiệm và đi ngược lại Lợi ích Sức khỏe Cộng đồng Toàn cầu.” Tiến sĩ Lafeuillade cũng nói rằng, “Việc bỏ phiếu [quyết định đề xuất PrEP của ban hội thẩm] chỉ có thể được giải thích là do cơ quan này thiếu sự độc lập với tài chính và các quyền lực khác vì đây là một cách vô lý để đối mặt với đại dịch HIV.”
# # #
Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất, hiện đang cung cấp dịch vụ và/hoặc chăm sóc y tế cho hơn 176,000 cá nhân ở 26 quốc gia trên toàn thế giới tại Hoa Kỳ, Châu Phi, Châu Mỹ Latinh/Caribe, Khu vực Châu Á/Thái Bình Dương và Đông Âu. Để tìm hiểu thêm về AHF, vui lòng truy cập trang web của chúng tôi: www.aidshealth.org, hãy tìm chúng tôi trên Facebook: www.facebook.com/aidshealth và theo dõi chúng tôi trên Twitter: @aidshealthcare
