Viên thuốc 'Quad' dùng một lần mỗi ngày của Gilead—dự kiến sẽ được FDA chấp thuận trong vòng hai tuần tới—dự kiến sẽ có giá cao hơn hàng nghìn đô la so với các loại thuốc hiện tại do các chương trình của tiểu bang mua mà không thể hiện sự cải thiện đáng kể về lâm sàng và an toàn so với các loại thuốc hiện có
Đáp lại, những người ủng hộ từ AHF kêu gọi các chương trình của chính phủ tiểu bang và các công ty bảo hiểm tư nhân đặt thuốc điều trị AIDS có chi phí bị cấm ở trạng thái 'Cấp phép trước' theo thứ tự, “… đảm bảo Quad chỉ được kê đơn cho bệnh nhân khi có nhu cầu được ghi nhận và cũng sẽ giúp đảm bảo khả năng tiếp cận của những người nhiễm HIV/AIDS đối với các chương trình mạng lưới an toàn này.”
WASHINGTON (ngày 17 tháng 2012 năm XNUMX) – Trong một động thái có thể là chưa từng có về định giá và tiếp cận thuốc, những người ủng hộ từ Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, đang kêu gọi các giám đốc AIDS và Medicaid của tiểu bang cũng như một số công ty bảo hiểm y tế tư nhân trên toàn quốc yêu cầu họ đặt Khoa học Gilead mới 'Bộ tứ' viên thuốc—viên nén kết hợp HIV/AIDS bốn trong một, dùng một lần mỗi ngày—ở trạng thái 'Cấp phép trước' trên các công thức thuốc tương ứng của họ. Nói chung, 'Chấp thuận trước' yêu cầu một đơn thuốc cụ thể phải được nhà cung cấp dịch vụ y tế thứ hai xem xét để đánh giá tính cần thiết về mặt y tế trước khi mua một loại thuốc cụ thể và quy trình này có thể thêm một ngày vào thời gian mua thuốc theo toa.
Nhiều người dự đoán rằng Gilead sẽ nhận được sự chấp thuận của FDA cho 'Quad' trong vòng hai tuần tới — và cũng có thể dự đoán rằng sau đó họ có thể sẽ định giá liệu pháp kết hợp cao hơn hàng nghìn đô la so với các loại thuốc được nêu trong Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP) hiện đang mua hàng.
Đáp lại, AHF tuần này bắt đầu gửi bức thư yêu cầu các nhà lãnh đạo của các chương trình của chính phủ tiểu bang và các công ty bảo hiểm tư nhân đặt loại thuốc AIDS có khả năng bị cấm về chi phí vào tình trạng được cấp phép trước sau khi nó đã được FDA chấp thuận và đưa ra thị trường theo thứ tự, "...đảm bảo người nhiễm HIV/AIDS được tiếp cận với các chương trình mạng lưới an toàn này.”
“Chúng tôi yêu cầu tiểu bang của bạn đặt Quad trên Ủy quyền trước trong các chương trình ADAP và Medicaid của bạn. Điều này sẽ đảm bảo Quad chỉ được kê đơn cho bệnh nhân khi có nhu cầu được ghi nhận và cũng sẽ giúp đảm bảo khả năng tiếp cận của những người nhiễm HIV/AIDS đối với các chương trình mạng lưới an toàn này.”
Sau đó trong bức thư, AHF đã viết:
“…các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Quad không mang lại sự cải thiện y tế đáng kể so với các loại thuốc điều trị HIV hiện có. Ví dụ, một nghiên cứu gần đây cho thấy Quad chỉ “không thua kém” về mặt y tế so với (nghĩa là không tệ hơn) Atripla (thuốc điều trị HIV phổ biến nhất trên thị trường), về mặt kiểm soát vi-rút và giữ cho bệnh nhân khỏe mạnh .”
Bức thư cho biết thêm:
“…việc sử dụng quyền trước được đảm bảo để kiểm soát chi phí không cần thiết trong khi không hạn chế quyền truy cập quá mức. Trong những trường hợp không cần phải kê đơn Quad, bệnh nhân vẫn có thể tiếp cận với nhiều lựa chọn điều trị hiệu quả khác. Ngoài ra, bệnh nhân đã có thể tiếp cận các nhóm thuốc tương tự có sẵn trong Quad bằng cách lấy các thành phần của nó trong các viên riêng biệt. Khi được dùng riêng, những loại thuốc này có hiệu quả như nhau và an toàn hơn. “
Trong những tháng qua, những người ủng hộ AIDS từ AHF và các nhóm khác đã dẫn đầu một chiến dịch kêu gọi John C. Martin, Giám đốc điều hành của Gilead không hủy hoại ADAP và các chương trình thuốc khác bằng cách định giá tổ hợp thuốc HIV/AIDS mới nhất của nó, 'Quad', cao hơn Atripla của Gilead, loại thuốc HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất hiện nay. Đầu tuần này, một nhóm thành viên Quốc hội Hoa Kỳ đã viết thư cho ông Martin nói với ông rằng họ đang "gặp rắc rối" bởi các báo cáo phương tiện truyền thông cho thấy Gilead có thể tính phí có thể tính phí cao hơn hàng nghìn đô la so với các loại thuốc AIDS hiện có cho 'Bộ tứ'. bên trong bức thư, các thành viên Quốc hội cũng thúc giục Gilead “…để xem xét các chiến lược định giá bền vững cho các sản phẩm của mình để giúp ADAP để cung cấp điều trị cho càng nhiều cá nhân càng tốt.
“Việc Gilead định giá quá cao thuốc điều trị AIDS đã tạo ra lợi nhuận kỷ lục cho công ty này và 53 triệu đô la tiền lương hàng năm cho Giám đốc điều hành của công ty, John Martin (khiến ông trở thành người đứng thứ 10).th giám đốc điều hành được trả lương cao nhất trong cả nước),” đã viết Chủ tịch của AHF, Michael Weinstein. “Tuy nhiên, điều này phải trả giá bằng các chương trình ADAP và Medicaid của tiểu bang, những người mua sản phẩm của Gilead nhiều nhất và những người sống chung với HIV/AIDS dựa vào các chương trình này nhưng không thể tiếp cận chúng do hạn chế về kinh phí. Để cứu mạng sống, hạn chế sự lây lan của HIV và giảm chi phí chăm sóc dài hạn, bắt buộc phải có thêm nhiều bệnh nhân được xét nghiệm và điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Điều này sẽ là không thể nếu chúng ta tiếp tục giới thiệu các loại thuốc HIV mới, như Quad, với giá cao hơn các loại thuốc mà chúng thay thế.”
Yêu cầu 'Ủy quyền Trước' trước đó
Ở California, những người ủng hộ từ AHF trước đây—và đã thành công—đã yêu cầu trạng thái 'Cấp phép trước' cho thuốc của Serono, huyết thanh (somatropin), một loại thuốc được sử dụng để chống lại tình trạng suy nhược và giảm cân do AIDS ở bệnh nhân HIV/AIDS. AHF đã tìm kiếm trạng thái 'Cấp phép trước' cho Serostim vì nhiều bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ tin rằng điều đó là không cần thiết về mặt y tế nếu bệnh nhân trung thành tuân theo chế độ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút (ARV) của họ—và vì loại thuốc này có giá trên 7,000 đô la mỗi tháng. Nhiều người tin rằng yêu cầu của AHF để đặt 'Quad' của Gilead ở trạng thái 'Cấp phép trước' là yêu cầu đầu tiên như vậy đối với bất kỳ liệu pháp kháng vi-rút nào được sử dụng để điều trị HIV/AIDS.
# # #
Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), tổ chức phòng chống AIDS toàn cầu lớn nhất, hiện đang cung cấp dịch vụ và chăm sóc y tế cho hơn 176,000 cá nhân tại 27 quốc gia trên toàn thế giới ở Hoa Kỳ, Châu Phi, Châu Mỹ Latinh/Caribe, khu vực Châu Á/Thái Bình Dương và Đông Âu. Để tìm hiểu thêm về AHF, vui lòng truy cập trang web của chúng tôi: www.aidshealth.org, Tìm chúng tôi trên Facebook: www.facebook.com/aidshealth và theo dõi chúng tôi trên Twitter: @aidshealthcare.
