Liên minh những người ủng hộ đã gửi thư tới nhà sản xuất thuốc điều trị HIV/AIDS, Giám đốc điều hành của Gilead Science, Inc., John C. Martin, kêu gọi công ty không “phá hủy các chương trình ADAP” bằng cách định giá tổ hợp thuốc điều trị HIV/AIDS mới nhất của mình—được gọi là “Bộ tứ”— cao hơn Atripla của Gilead, loại thuốc điều trị HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất
“Quad” sẽ được tung ra thị trường vào cuối năm nay và có thể sẽ có giá gần gấp đôi so với loại thuốc đắt nhất mà các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS của tiểu bang mua, mà không thể hiện sự cải thiện đáng kể so với các loại thuốc hiện có
LOS ANGELES, CA (ngày 11 tháng 2012 năm XNUMX)—Một liên minh những người ủng hộ AIDS, dẫn đầu bởi Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, đã gửi một bức thư hôm nay tới CEO của nhà sản xuất thuốc HIV/AIDS Gilead Science, Inc.—John C. Martin—thúc giục công ty không “làm hỏng ADAP [Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS]” bằng cách định giá tổ hợp thuốc HIV/AIDS mới nhất của mình—được gọi là “Bộ tứ”—cao hơn Atripla của Gilead, loại thuốc HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất.
Bức thư gửi cho ông Martin được ký bởi XNUMX nhóm HIV/AIDS nổi tiếng, bao gồm: Hiệp hội vận động chính sách ADAP, Nhà Broward, Mạng quốc gia truy cập cộng đồng và Liên minh định giá hợp lý. Để xem bức thư và danh sách đầy đủ những người ký tên, vui lòng bấm vào tại đây.
Bức thư nêu rõ: “Chúng tôi, những người ủng hộ ký tên dưới đây và các nhà cung cấp dịch vụ y tế của cộng đồng HIV/AIDS, lo ngại về việc định giá thuốc HIV “Quad” của Gilead. Trong hai năm qua, Gilead đã nỗ lực giảm bớt tác động của giá thuốc cao đối với khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc bằng cách tăng chiết khấu cho những người thiếu tiền mặt. Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP). Điều này đã giúp hàng nghìn người trong danh sách chờ ADAP cuối cùng cũng được tiếp cận dịch vụ chăm sóc cứu sinh. Tiến trình này giờ đây có thể bị đảo ngược hoàn toàn bởi việc định giá Quad.”
Bức thư tiếp tục: “Dựa trên giá thị trường hiện tại (Giá bán buôn trung bình theo Nguyên tắc của PHS) của các thành phần thuốc kháng vi-rút HIV có thể so sánh được–Truvada, chất ức chế integrase và chất tăng cường máu— chúng tôi e rằng Quad có thể có giá lên tới 34,000 đô la cho mỗi bệnh nhân mỗi năm. Điều này sẽ làm cho Quad đắt hơn 38% so với Atripla, loại thuốc điều trị HIV kết hợp được sử dụng phổ biến nhất. Ngay cả khi tính đến mức giá thấp hơn dành cho ADAP, vẫn không thể chấp nhận được việc buộc ADAP phải chịu mức chi phí cao hơn tương ứng so với Atripla cho Quad. Chi phí cao hơn này một lần nữa sẽ dẫn đến việc cắt đứt dịch vụ chăm sóc cứu sinh cho hàng nghìn người. Chúng tôi yêu cầu Gilead thể hiện sự kiềm chế trong việc định giá Quad và làm cho nó có chi phí thấp hơn Atripla và các loại thuốc kết hợp một viên tương tự khác. Khả năng so sánh giá nên được mở rộng cho tất cả những người trả tiền, vì toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ hiện đang chịu áp lực tài chính rất lớn.”
“Cuối cùng, chi phí để Gilead sản xuất Quad sẽ là một phần nhỏ so với giá bán của nó, điều đó có nghĩa là Gilead có thể hạn chế định giá mà vẫn kiếm được lợi nhuận khổng lồ,” cho biết Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS. “Ngược lại, việc định giá nó vượt quá khả năng chi trả thực sự có thể ảnh hưởng đến lợi nhuận của Gilead vì ADAP và các chương trình khác có thể hạn chế việc sử dụng Quad do giá cao. Giống như những người ủng hộ phòng chống AIDS, các quan chức địa phương và quốc gia điều hành các chương trình này biết rằng chúng ta đã đạt đến một bước ngoặt trong đại dịch. Để cứu mạng sống, hạn chế sự lây lan của HIV và giảm chi phí chăm sóc dài hạn, bắt buộc phải có thêm nhiều bệnh nhân được xét nghiệm và điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Điều này sẽ không thể xảy ra nếu chúng ta tiếp tục giới thiệu các loại thuốc điều trị AIDS mới, như Quad, với giá cao hơn các loại thuốc mà chúng thay thế.”
Tính đến ngày 19 tháng 2012 năm 3,079, đã có 10 cá nhân trong danh sách chờ của Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP) ở XNUMX tiểu bang, theo Đồng hồ ADAP, ấn phẩm của Liên minh Quốc gia các Giám đốc Phòng chống AIDS của Bang và Lãnh thổ (NASTAD). Giá thuốc tăng cao là nguyên nhân chính gây ra cuộc khủng hoảng ADAP hiện nay—đơn giản là chương trình không đủ khả năng cung cấp thuốc cho ngày càng nhiều người có nhu cầu.
Chi phí thuốc điều trị AIDS tăng mạnh được thúc đẩy bởi giá tăng chóng mặt của mỗi thế hệ thuốc mới. Theo luật, giá thuốc ADAP cho các loại thuốc hiện có không thể tăng cao hơn mức lạm phát. Tuy nhiên, không có hạn chế về giá tính cho các loại thuốc mới. Các công ty đã khai thác thực tế này, tăng giá sản phẩm mới của họ lên hàng chục nghìn đô la để bù đắp khoản chiết khấu mà họ phải cung cấp cho ADAP và các chương trình khác.
Xu hướng này không thể rõ ràng hơn:
- Từ năm 1995, giá trung bình của các loại thuốc điều trị AIDS mới đã tăng 163
“Bộ tứ”
Hiện tại, có một số loại thuốc đang được phát triển sẽ gây ra mối đe dọa lớn đối với ADAP nếu chúng có giá cao hơn thế hệ thuốc kháng vi-rút hiện tại. Đứng đầu trong số đó là cái gọi là “Bộ tứ” của Gilead Science. Quad kết hợp Truvada với Elvitegravir (một chất ức chế integrase tương tự như Isentress của Merck) và Cobicistat (một loại thuốc tăng cường máu tương tự như Norvir đã có từ một thập kỷ trước). FDA hiện đang xem xét đơn đăng ký của Gilead để phê duyệt Quad, nhưng dự kiến nó sẽ được tung ra thị trường trong năm nay. Quad cuối cùng có thể đắt gần gấp đôi so với thuốc ADAP mua đắt nhất và trong một số trường hợp gấp ba hoặc bốn lần so với các loại thuốc khác.
Bộ tứ của Gilead là sự đổi mới cận biên với mức tăng giá theo cấp số nhân
Trong suốt quá trình phát triển, rõ ràng Quad không phải là một bước nhảy vọt trong đổi mới thuốc và sẽ không mang lại lợi ích lâm sàng vượt trội so với Atripla và các phương pháp điều trị hiện có khác. Ví dụ, bản thân loại thuốc này có chung thành phần hoạt chất chính với Atripla (Truvada), sau đó được kết hợp với các nhóm liệu pháp điều trị HIV hiện có khác. Trên thực tế, Quad thậm chí sẽ không được coi là một bộ kết hợp bốn loại thuốc nếu không cần kết hợp Elvitegravir (thành phần integrase) với chất tăng cường nồng độ trong máu (Cobicistat) để tăng hiệu quả của nó (các chất ức chế integrase khác, cả trên thị trường và đang phát triển, không cần tăng cường bằng thuốc riêng). Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng trên Quad được thiết kế đặc biệt để so sánh tính an toàn và hiệu quả của nó với Atripla. Không có gì đáng ngạc nhiên, những thử nghiệm này cho thấy nó “không thua kém” về mặt lâm sàng so với Atripla.
Bức thư kết luận: “Một lần nữa, chúng tôi mong bạn định giá Quad ở mức trung bình về chi phí cho Atripla. Hãy giúp chúng tôi thực sự chấm dứt dịch bệnh này.”
