Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS
03-13-2012
Washington
FDA đã theo dõi các nhà khoa học và bác sĩ của chính họ, cho thấy rất ít hoặc không minh bạch và đã cấp phép cho Gilead Science xem xét nhanh đơn đăng ký sử dụng thuốc điều trị AIDS bom tấn của họ, Truvada, như một hình thức 'Dự phòng trước phơi nhiễm' (PrEP) cho sử dụng như một viên thuốc phòng ngừa HIV ở những người không bị nhiễm bệnh mặc dù các nghiên cứu đáng ngờ ủng hộ ứng dụng này
Đáp lại, AHF mở rộng chiến dịch vận động chính sách nhắm mục tiêu đến FDA và Gilead bằng một biểu ngữ quảng cáo trực tuyến mới với câu hỏi: “Điều gì đang thối rữa ở FDA?” trên trang web Politico.com và Playbook Politico của Mike Allen; công chúng được mời gửi thư điện tử cho Bộ trưởng HHS Kathleen Sebelius yêu cầu cô ấy đảm bảo rằng Truvada để phòng ngừa HIV cũng như các loại thuốc và thiết bị y tế không an toàn khác không được FDA chấp thuận một cách vội vàng
Là một phần trong nỗ lực liên tục của mình để đảm bảo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) không vội vàng phê duyệt Khoa học Gilead' ứng dụng gây tranh cãi về việc sử dụng rộng rãi phương pháp điều trị AIDS bom tấn của mình, Truvada, như một hình thức phòng ngừa HIV ở những người không bị nhiễm bệnh, Tổ chức Chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF) trong tuần này đã mở rộng chiến dịch vận động và truyền thông nhắm vào cả hai bên bằng một loạt văn bản và biểu ngữ trực tuyến được chỉ ra Quảng cáo trên Playbook Politico của Mike Allen on Chính trị.com hỏi, "Cái gì thối ở FDA?" Quảng cáo biểu ngữ chạy trong phiên bản trực tuyến của Politico Playbook từ ngày 12 tháng 16 đến ngày XNUMX tháng XNUMX. Ngoài ra, quảng cáo văn bản được nhúng vào nội dung biên tập của Allen sẽ chạy mỗi ngày trong những ngày đó. Quảng cáo biểu ngữ 'Cái gì thối...' hướng mọi người đến một trang web nơi công chúng có thể gửi thư điện tử tới Bộ trưởng HHS Kathleen Sebelius yêu cầu bà đảm bảo rằng Truvada để phòng ngừa HIV cũng như các loại thuốc và thiết bị y tế không an toàn khác không được FDA chấp thuận một cách vội vàng.
“Vào tháng XNUMX, FDA đã bị kiện vì theo dõi các nhà khoa học và bác sĩ của chính họ. Vào tháng XNUMX, họ đã thông báo rằng họ đang nhanh chóng theo dõi việc xem xét sử dụng rộng rãi thuốc điều trị AIDS của Gilead, Truvada, như một loại thuốc viên ngăn ngừa HIV tiềm năng mặc dù có nhiều thử nghiệm lâm sàng thất bại cho mục đích đó. Nhìn chung, nó đã thể hiện rất ít hoặc không minh bạch trong giao dịch với công chúng — điều này, trong một chính quyền tổng thống đã tuyên bố là minh bạch nhất trong lịch sử,” ông nói Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS. “Chắc chắn có điều gì đó đang thối rữa tại FDA và thông qua những quảng cáo này cũng như chiến dịch này, chúng tôi hy vọng sẽ làm sáng tỏ điều đó.”
Vào ngày 15 tháng 2011 năm 13, Gilead đã đưa ra một thông cáo báo chí chính thức thông báo rằng họ đã nộp đơn đăng ký FDA để mở rộng việc sử dụng Truvada như một hình thức phòng ngừa HIV, tuy nhiên, Gilead không đưa ngày nộp đơn vào tuyên bố của mình. Vào ngày 2012 tháng XNUMX năm XNUMX, Gilead thông báo rằng FDA đã cấp phép cho ứng dụng theo dõi nhanh của họ để xem xét Truvada như một dạng 'Dự phòng trước phơi nhiễm' (PrEP) để sử dụng như một viên thuốc phòng ngừa HIV ở những người không bị nhiễm bệnh mặc dù có các nghiên cứu đáng ngờ ủng hộ ứng dụng này.
AHF's Có gì thối ở FDA? Quảng cáo vận động chính sách trên Playbook Politico của Mike Allen, ngày 12-16 tháng XNUMX
Văn bản của Quảng cáo #1 Có gì Thối ở FDA?
Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Điều gì thối nát ở FDA? Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ từ chối tiết lộ các tài liệu liên quan đến việc liên hệ với công ty dược phẩm Gilead Science về loại thuốc Truvada để phòng ngừa HIV. FDA hiện đang vội vàng xem xét phê duyệt loại thuốc này mặc dù đã có một số thử nghiệm lâm sàng thất bại. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
53 words
Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Có điều gì đó không ổn tại FDA khi cơ quan này vội vàng xem xét phê duyệt một loại thuốc phòng ngừa HIV bất chấp những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn và hiệu quả. Các nghiên cứu hiện tại cho thấy bệnh nhân không dùng thuốc (Gilead Science' Truvada) hàng ngày, điều kiện tiên quyết để có hiệu quả. Ngoài ra còn có một rủi ro đáng kể là những người sử dụng nó một cách tùy tiện sẽ lầm tưởng rằng họ được bảo vệ khỏi HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác và hành xử liều lĩnh, làm tăng số ca nhiễm mới. Cơ quan này đã từ chối tiết lộ các tài liệu liên quan đến việc liên hệ với Gilead. Họ phải che giấu gì?
Sự quản lý yếu kém tại FDA vượt ra ngoài HIV. Tờ Washington Post đưa tin rằng các nhà khoa học của chính cơ quan này đang kiện vì FDA đã bí mật theo dõi e-mail cá nhân của một nhóm “người thổi còi” nội bộ. Rõ ràng, FDA không còn có thể hoàn thành sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng nữa.
Cái gì thối ở FDA? Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org. **
154 words
Văn bản của Quảng cáo #2 Điều gì đang thối rữa ở FDA?—Không minh bạch
Thông điệp từ Tổ chức Chăm sóc sức khỏe AIDS: Các bác sĩ và người ủng hộ AIDS cảnh báo rằng việc FDA xem xét vội vàng Truvada của Gilead để phòng ngừa HIV đe dọa sự an toàn của công chúng Mỹ. FDA đang phớt lờ cảnh báo này, tuyên bố rằng quy trình xem xét thuốc của họ “không phải là quy trình có sự tham gia” và “tiền đề rằng việc xem xét đơn đăng ký thuốc đang chờ xử lý của FDA phải minh bạch cũng là sai.” Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
67 words
Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Có điều gì đó không ổn tại FDA khi cơ quan này vội vàng xem xét phê duyệt một loại thuốc phòng ngừa HIV bất chấp những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn và hiệu quả của nó. Những người ủng hộ AIDS và cộng đồng y tế đã lớn tiếng cảnh báo rằng loại thuốc này (Gilead Science' Truvada) đã thất bại trong việc ngăn ngừa HIV trong nhiều thử nghiệm lâm sàng và làm tăng nguy cơ tổn thương thận cho những người dùng nó.
Đáp lại những lo ngại này và kêu gọi sự minh bạch hơn tại FDA, cơ quan này nói rằng quy trình xem xét thuốc của họ “không phải là quy trình có sự tham gia” và rằng “tiền đề rằng việc xem xét đơn đăng ký thuốc đang chờ xử lý của FDA cũng là sai.” FDA cũng đã từ chối công bố các tài liệu liên quan đến mối liên hệ chặt chẽ với Gilead. Họ phải che giấu gì?
Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
135 words
Văn bản của Quảng cáo #3 Có gì Thối ở FDA?—Gián điệp
** Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Điều gì thối nát ở FDA? Làm gián điệp. Tờ 'Washington Post' đưa tin FDA đã bí mật theo dõi tài khoản e-mail cá nhân của một số nhà khoa học và bác sĩ của chính họ sau khi họ cảnh báo Quốc hội rằng cơ quan này đang phê duyệt các thiết bị y tế mà họ tin rằng gây ra những rủi ro không thể chấp nhận được đối với bệnh nhân. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
49 words
Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: The Post cho biết cuộc giám sát, được khai quật bởi sáu nhà khoa học và bác sĩ, những người sau đó đã đệ đơn kiện liên bang chống lại FDA, diễn ra trong hai năm khi nhóm này truy cập tài khoản G-mail cá nhân của họ từ máy tính của chính phủ. Hành vi này đã diễn ra ở các cấp cao nhất của FDA dưới thời chính quyền Obama - chính quyền được tuyên bố là 'minh bạch nhất' trong lịch sử. Giờ đây, FDA đang xem xét phê duyệt nhanh một loại thuốc phòng chống HIV mặc dù có những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn và hiệu quả của nó, điều này thực sự có thể dẫn đến NHIỀU ca nhiễm HIV hơn. Tại sao? Mọi người có thể nghĩ rằng họ được bảo vệ hoàn toàn khi họ không như vậy và có thể không sử dụng bao cao su, một phương pháp phòng ngừa HIV đã được chứng minh là có hiệu quả 95% khi sử dụng đúng cách và nhất quán. Có điều gì đó đang thối rữa tại FDA—gây nguy hiểm cho sức khỏe và sự an toàn của người dân Mỹ—chính những người mà FDA có trách nhiệm bảo vệ. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
150 words
Thông tin cơ bản về Gilead và FDA
Gilead đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA để tiếp thị thuốc điều trị AIDS, Truvada, như một biện pháp Dự phòng trước phơi nhiễm, hay PrEP. Ý tưởng đằng sau PrEP là những người không nhiễm HIV có thể tự bảo vệ mình khỏi nhiễm HIV bằng cách dùng Truvada, loại thuốc đã được phê duyệt là phương pháp điều trị hàng ngày cho những người nhiễm HIV hoặc sống chung với AIDS. Mặc dù các nghiên cứu ban đầu cho thấy một số tiềm năng ban đầu, nhưng các nghiên cứu gần đây đã bị dừng lại vì loại thuốc này cho thấy rất ít hoặc không có tác dụng phòng ngừa. Ngoài ra, một nghiên cứu được công bố trong tháng này cho thấy những người dùng Truvada có nguy cơ mắc bệnh thận và tổn thương thận lâu dài cao hơn vẫn tồn tại ngay cả sau khi họ ngừng dùng thuốc.
AHF phản đối mạnh mẽ ứng dụng của Gilead vì khoa học chưa chứng minh rằng Truvada để phòng ngừa HIV là an toàn hoặc hiệu quả. Trong khi một số nghiên cứu tuyên bố cho thấy tác dụng phòng ngừa hạn chế (chỉ 44%), các nghiên cứu khác đã bị tạm dừng vì PrEP không được chứng minh là hiệu quả hơn giả dược. Lý do chính cho những kết quả kém này là do những người tham gia nghiên cứu không uống thuốc hàng ngày, một điều kiện tiên quyết để PrEP có bất kỳ tác dụng phòng ngừa nào. Khi điều này xảy ra trong môi trường “thế giới thực”, mọi người sẽ không chỉ có nguy cơ phát triển kháng thuốc cao hơn mà chúng ta sẽ chứng kiến sự gia tăng các ca nhiễm HIV.
Sự quản lý yếu kém tại FDA vượt ra ngoài HIV. Vào tháng XNUMX, tờ Washington Post đưa tin rằng các nhà khoa học của chính cơ quan này đang kiện cơ quan này vì “[FDA] đã bí mật theo dõi e-mail cá nhân của một nhóm các nhà khoa học và bác sĩ của chính họ sau khi họ cảnh báo Quốc hội rằng cơ quan này đang phê duyệt các thiết bị y tế họ tin rằng gây ra những rủi ro không thể chấp nhận được cho bệnh nhân. Rõ ràng, FDA không còn có thể hoàn thành sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo rằng thực phẩm, thuốc và thiết bị y tế của chúng ta an toàn và không gây hại cho cộng đồng.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.nomagicpills.org
