Bởi: SAM SPOKONY, Tin tức thành phố đồng tính
New York - ngày 11 tháng 2011 năm XNUMX
Trong khi các chuyên gia y tế và các nhóm vận động đã bắt đầu thúc đẩy nghiên cứu và phát triển điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) như một phương pháp phòng ngừa HIV cho những người đồng tính nam, thì Tổ chức Y tế AIDS (AHF) đã tạo ra một sự khuấy động với chiến dịch truyền thông toàn quốc của mình. ngừng phê duyệt PrEP của liên bang. Mục tiêu chính của chiến dịch là thuốc Truvada - được sản xuất bởi Gilead Science (một công ty có trụ sở tại California sản xuất thuốc kháng vi-rút dùng để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV).
“Là một người đồng tính nam, tôi tin rằng đây sẽ là một thảm họa đối với công tác phòng chống HIV,” Chủ tịch AHF Michael Weinstein cho biết trong một cuộc phỏng vấn qua điện thoại vào ngày 3 tháng XNUMX. “Các công ty dược phẩm không phải là bạn của chúng tôi và tôi chỉ không nghĩ rằng họ, chính phủ hoặc các học giả tham gia vào nghiên cứu PrEP có thể tuyên bố hiểu cộng đồng đồng tính nam hơn bất kỳ người đồng tính nam nào.”
Chiến dịch, có thể được nhìn thấy trên trang web nomagicpills.org, đã gây chú ý nhất trong các quảng cáo toàn trang trên các ấn phẩm đồng tính nổi bật như Gay City News, Frontiers, Washington Blade và South Florida Gay News (trong số những người khác). Quảng cáo cũng trích dẫn sự ủng hộ — dưới dạng thư phản đối gửi tới Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Giám đốc điều hành Gilead John C. Martin — của 618 bác sĩ và những người ủng hộ kêu gọi ngừng triển khai PrEP.
Weinstein và các thành viên khác của chiến dịch thường viện dẫn kết quả hiệu quả 44% của nghiên cứu iPrEx năm ngoái (thu hút 2,499 người tham gia để kiểm tra khả năng của Truvada trong việc ngăn ngừa chuyển đổi huyết thanh ở những người đồng tính nam âm tính với HIV có nguy cơ), cũng như tỷ lệ tuân thủ thấp và nghĩ rằng không có nghiên cứu PrEP lâm sàng nào sẽ chuyển thành thành công trong thế giới thực cho những người đồng tính nam hoạt động tình dục.
“Nếu viên thuốc này được FDA chấp thuận,” Weinstein nói thêm, “tại sao những người đàn ông đó lại phải đeo bao cao su?”
Một số nhà nghiên cứu HIV không đồng ý với chiến dịch, bao gồm Tiến sĩ Roy Gulick (điều tra viên chính cho nghiên cứu PrEP sắp tới sẽ bao gồm thuốc Truvada và maraviroc) - người tin rằng tổ chức hiểu sai bản chất của nghiên cứu khoa học và đề cập đến AHF , đã tuyên bố rằng “FDA có khả năng hoặc đánh giá những ưu và nhược điểm của một loại thuốc mà không cần sự giúp đỡ của họ.”
Cara Miller, phát ngôn viên của Gilead, từ chối bình luận cụ thể về bất kỳ thư từ nào giữa nhà sản xuất thuốc và FDA.
“Trong vài tháng qua, chúng tôi đã nói chuyện với các thành viên cộng đồng trên khắp đất nước — bao gồm cả Michael Weinstein — về nhiều vấn đề phức tạp xung quanh PrEP,” Miller viết trong một email ngày 1 tháng XNUMX. “Nhìn chung, cộng đồng đã rất ủng hộ các kế hoạch của chúng tôi.”
Weinstein tuyên bố rằng ông đã tham dự một diễn đàn PrEP do Gilead tài trợ ở Los Angeles và thấy rằng “không có cuộc tranh luận thực sự nào” về vấn đề này. Anh ấy tiếp tục nói rằng “các diễn đàn được lên kịch bản cẩn thận và chỉ dành cho những người được mời, và tôi không nghĩ điều đó thực sự đủ tiêu chuẩn là khách quan.”
Weinstein tin rằng nguyên nhân lớn nhất của cuộc tranh luận một chiều đó là “xung đột lợi ích” mà ông nói được tạo ra khi Gilead cung cấp khoản tài trợ lớn cho các nhóm ủng hộ người đồng tính mà họ cần để giới thiệu Truvada dưới góc độ tích cực. Đề cập đến diễn đàn PrEP về Khủng hoảng Sức khỏe Nam giới Đồng tính nam (GMHC) do Chelsea Now đưa tin trong một bài báo trước (không bao gồm bất kỳ nhân viên nào của Gilead mà chỉ giới thiệu một nhà nghiên cứu từ nghiên cứu iPrEx), anh ấy cáo buộc nhà sản xuất thuốc đã “tung tiền cho cộng đồng, [bao gồm] các tổ chức như GMHC.”
Tiến sĩ Marjorie J. Hill, Giám đốc điều hành của GMHC, đã viết trong một email ngày 4 tháng 30,000 tới Chelsea Now rằng Gilead gần đây đã tài trợ XNUMX đô la cho GMHC để tài trợ cho “một chiến dịch tiếp thị xã hội được thiết kế để thông báo cho những người đàn ông âm tính với HIV có quan hệ tình dục đồng giới trên những cách để duy trì âm tính với HIV.” Mặc dù Hill phủ nhận trong thông báo rằng tổ chức xác định bất kỳ sản phẩm Gilead nào trong chiến dịch tiếp thị của mình, nhưng một thẻ cọ PrEP mới do GMHC tài trợ — hiện đang được phân phối trên Đảo Lửa — nhắc đến tên Truvada khi đề cập đến nghiên cứu iPrEx.
Erica Jefferson, phát ngôn viên của FDA, đã tuyên bố trong một cuộc phỏng vấn qua điện thoại vào ngày 9 tháng XNUMX rằng tổ chức của cô không thể bình luận trực tiếp về bất kỳ loại thuốc nào (chẳng hạn như Truvada) chưa được phê duyệt, cũng như về chiến dịch AHF. Mặc dù cô ấy sẽ không xác nhận hay phủ nhận bất kỳ hành động nào của Gilead, nhưng Jefferson nói thêm rằng một công ty đã đưa một loại thuốc vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III (Gilead đã có với Truvada) có thể nộp đơn xin FDA chấp thuận cho loại thuốc đó - một quy trình, trừ khi được ưu tiên, mất mười tháng trước khi đưa ra quyết định. Tất cả các loại thuốc phòng ngừa HIV đều được xử lý tại Phòng Thuốc kháng vi-rút, thuộc Văn phòng Sản phẩm Kháng sinh.
“Bộ phận đó chưa nhận được tài trợ từ Gilead dưới bất kỳ hình thức nào,” Jefferson nói. “Và, theo luật, điều đó sẽ không bao giờ xảy ra.”
