Cabotegravir (CAB LA), dùng bằng đường tiêm hai tháng một lần, được chứng minh là có hiệu quả hơn 69% so với thuốc uống hàng ngày trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV
CAB-Công thức—và hiệu quả—của LA giải quyết một trong những lời chỉ trích sớm nhất và gay gắt nhất của AHF đối với giao thức PrEP trước đó: toàn bộ phụ thuộc vào sự tuân thủ của bệnh nhân với chế độ dùng thuốc hàng ngày để có hiệu quả phòng ngừa tối đa
LOS ANGELES (20/2020/XNUMX) AIDS Healthcare Foundation (AHF) hôm nay được chào đón tin tức chia sẻ bởi ViiV chăm sóc sức khoẻ (phần lớn thuộc sở hữu của GSK, với Pfizer Inc. và Shionogi Limited là cổ đông), một công ty dược phẩm chuyên về thuốc điều trị HIV, một nghiên cứu mà công ty này thực hiện cho thấy cabotegravir, thuốc phòng ngừa HIV dạng tiêm, tác dụng kéo dài (CAB LA) hiệu quả hơn 69%. so với thuốc hàng ngày trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV trong phác đồ dành cho bệnh nhân được gọi là điều trị dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP.
Công ty đã công bố kết quả phân tích tạm thời vào tối Chủ nhật, đồng thời báo cáo rằng họ sẽ kết thúc sớm nghiên cứu toàn cầu về loại thuốc phòng ngừa HIV mới và cung cấp tất cả các những người tham gia nghiên cứu truy cập vào CAB LA.
Hiệu quả vượt trội của CAB LA giải quyết một số lời chỉ trích sớm nhất và gay gắt nhất của AHF đối với giao thức PrEP ban đầu: sự phụ thuộc hoàn toàn của nó vào việc bệnh nhân tuân thủ chế độ dùng thuốc hàng ngày để có hiệu quả phòng ngừa tối đa.
“Chúng tôi khen ngợi ViiV Healthcare vì bước đột phá to lớn với cabotegravir và cảm ơn công ty đã tạm dừng nghiên cứu để cung cấp CAB LA cho tất cả những người tham gia nghiên cứu,” ông nói Michael Wohlfeiler, MD, JD, Giám đốc Y khoa, Hoa Kỳ cho AHF. “Là một loại thuốc tiêm, liều dùng trong hai tháng đã chứng minh hiệu quả cao hơn đáng kể so với hình thức điều trị dự phòng trước phơi nhiễm hiện tại, cabotegravir mang đến một cách thú vị để ngăn ngừa HIV đơn giản và hiệu quả hơn nhiều.”
Nhóm nghiên cứu của ViiV bao gồm 4,600 nam giới có quan hệ tình dục đồng giới (MSM) và phụ nữ chuyển giới có quan hệ tình dục đồng giới trong các nghiên cứu từ hơn 40 địa điểm trên toàn cầu. Nghiên cứu so sánh việc tiêm cabotegravir (CAB LA) được thực hiện hai tháng một lần với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, viên nén emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate 200 mg và 300 mg (FTC/TDF) đường uống hàng ngày, một loại thuốc điều trị HIV/AIDS do Gilead Science sản xuất và được đặt tên là Truvada.
“Ngay từ đầu cuộc tranh luận này, AHF đã bày tỏ mối quan ngại đáng kể về việc PrEP phụ thuộc vào việc bệnh nhân tuân thủ chế độ uống thuốc hàng ngày để đạt được lợi ích phòng ngừa của nó,” Michael weinstein, Chủ tịch AHF. “Các kết quả nghiên cứu đáng chú ý của ViiV ở đây xác thực nhiều lời chỉ trích và lo ngại trước đây của chúng tôi về PrEP. Cabotegravir có vẻ là một bổ sung mới thú vị cho thế giới phòng chống HIV.”
Kể từ khi FDA chấp thuận Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) của Gilead để tiếp thị thuốc điều trị AIDS Truvada để sử dụng làm PrEP vào ngày 16 tháng 2012 năm XNUMX, AHF đã nhiều lần bày tỏ lo ngại về phác đồ phòng ngừa, đặc biệt là sự phụ thuộc vào việc tuân thủ liều lượng thuốc hàng ngày của bệnh nhân. .
“Chúng tôi đã chuẩn bị cho PrEP chưa? Năm năm thực hiện,” một bài báo được đồng tác giả bởi Michael weinstein, Chủ tịch AHF; Otto Yang, MD, ScD, Giám đốc khoa học cho AHF và Adam Carl Cohen, Tiến sĩ, MPH, Giám đốc Nghiên cứu Chính sách và Vận động của AHF, đã được xuất bản dưới dạng bài báo 'Quan điểm' trong ấn bản 'AIDS' ngày 4 tháng 2017 năm XNUMX, một tạp chí chính thức của Hiệp hội AIDS Quốc tế (IAS).
Bài báo lưu ý rằng AHF, “…bày tỏ lo ngại rằng PrEP sẽ khó triển khai do các rào cản về chăm sóc sức khỏe, hiệu quả hạn chế do tuân thủ kém, đồng thời làm gia tăng các hành vi tình dục rủi ro và lây truyền các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục khác. Tuy nhiên, nó cũng chỉ ra rằng đặc điểm mà AHF là “chống PrEP một cách quyết liệt” là một “đơn giản hóa quá mức không chính xác” về vị trí của AHF khi AHF được công nhận, “Không còn nghi ngờ gì nữa, PrEP có hiệu quả cao khi được sử dụng đúng cách.”
Và trong một thông cáo báo chí của AHF vào tháng 2017 năm XNUMX có tiêu đề “AHF: NIH Cuối cùng cũng nhận ra những hạn chế của PrEP,”
AHF bày tỏ sự lạc quan trước thông tin Viện Y tế Quốc gia (NIH) đang tham gia vào các thử nghiệm đầu tiên về một dạng thuốc dự phòng trước phơi nhiễm dạng tiêm có tác dụng lâu hơn—cabotegravir của ViiV. AHF đã tham khảo một bài báo của CNBC News (“Single Shot at Doctor's Office Có thể là tương lai của phòng chống HIV,” ngày 26 tháng 2016 năm XNUMX), về nghiên cứu, trích dẫn Bác sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, người đã nói với CNBC:
Fauci nói: “Lý do cuối cùng của cuộc thử nghiệm là nhiều người dùng Truvada gặp khó khăn khi phải uống một viên thuốc mỗi ngày. “Điều đó thực sự trở nên cấm đoán và đôi khi mọi người không thực sự tuân thủ tốt.”
Trong cùng một thông cáo báo chí, Chủ tịch AHF Michael Weinstein đã tuyên bố “Chúng tôi đã nói ngay từ đầu cuộc tranh luận này rằng một dạng thuốc tiêm hoặc giải phóng theo thời gian để ngăn ngừa nhiễm HIV sẽ là một lựa chọn ưu việt hơn là phụ thuộc quá nhiều vào sự tuân thủ của bệnh nhân đối với thuốc chế độ uống thuốc hàng ngày.”
