LOS ANGELES (ngày 11 tháng 2018 năm 41) 12 bệnh nhân từ XNUMX tiểu bang trên toàn quốc đang sống chung với HIV hoặc AIDS hoặc đang dùng PrEP đã đệ đơn kiện chống lại thương tích cá nhân Gilead Science Inc. tìm cách buộc nhà sản xuất thuốc ở Vùng Vịnh phải chịu trách nhiệm về các hành động xung quanh việc họ không khắc phục được khiếm khuyết đã biết trong công thức thuốc của một trong những loại thuốc được kê đơn rộng rãi nhất: tenofovir disoproxil fumarate (TDF) khi biết rằng đã tồn tại một loại thuốc thay thế an toàn hơn, tenofovir alafenamide (TAF) trong phòng thí nghiệm riêng của mình; không cảnh báo bệnh nhân về các tác dụng phụ có hại của TDF; và việc công ty chủ động trình bày sai về hiệu quả và rủi ro đáng kể của TDF.
Các hành động pháp lý, được chuẩn bị bởi Luật sư tranh tụng về HIV, đã được đệ trình lên Tòa án Tối cao của Bang California cho Quận Los Angeles, [Vụ án số 19STCV12356] với tư cách là yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân và yêu cầu một phiên tòa xét xử có bồi thẩm đoàn. AHF đang tài trợ cho vụ kiện tụng và sẽ không nhận được bất kỳ khoản thu hồi tài chính nào từ vụ kiện vượt quá chi phí pháp lý thực tế của mình.
Vụ kiện đã được đệ trình bởi 41 cá nhân bị tổn thương xương và/hoặc thận do dùng TDF của Gilead mặc dù thực tế là công ty đã biết từ năm 2001 rằng đó là '…có độc tính cao với liều lượng quy định và có nguy cơ gây tổn thương vĩnh viễn và có thể gây tử vong cho thận và xương,' VÀ rằng Gilead đã có một loại tenofovir alafenamide (TAF) thay thế an toàn hơn mà hãng đã cố tình và ác ý loại bỏ khỏi thị trường trong gần mười lăm năm để kéo dài lợi nhuận của mình.
Các nguyên đơn trong vụ kiện ngày nay chống lại Gilead đến từ California, Florida, Newyork, Pennsylvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, New Mexico, Ohio và Virginia.
TDF được Gilead quy định và bán dưới tên biệt dược viread. TDF cũng là một thành phần của Gilead Truvada, một loại thuốc điều trị HIV/AIDS cũng được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm HIV trong phác đồ phòng ngừa được gọi là điều trị dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP. TDF cũng là một thành phần của liệu pháp kháng vi-rút kết hợp tất cả trong một của Gilead Atripla, Hoàn thiện và stribild để sử dụng bởi những người sống chung với HIV hoặc AIDS.
Như vậy, hàng nghìn bệnh nhân HIV/AIDS có thể đã vô tình tiếp xúc với tổn thương thận và xương đáng kể từ TDF như một thành phần trong phác đồ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút bề ngoài có vẻ cứu mạng họ—tất cả đều do Gilead sản xuất và bán. Ngoài ra, nhiều người âm tính với HIV đang tìm cách ngăn ngừa nhiễm HIV có thể đã bị tổn hại tương tự đối với thận hoặc xương của họ khi dùng Truvada như một phần trong giao thức PrEP của họ.
Hồ sơ vụ kiện hôm nay khẳng định rằng sự nhiệt tình của Gilead trong việc duy trì và tối đa hóa lợi nhuận của công ty đã đánh đổi bằng sức khỏe và phúc lợi của những khách hàng được kê đơn và dùng TDF. Vụ việc cũng khẳng định rằng Gilead đã cố tình và ác ý loại bỏ khỏi thị trường công thức thay thế và mới hơn của thuốc, TAF, nhằm kéo dài thời hạn bằng sáng chế, tính độc quyền của FDA và doanh số bán các loại thuốc hiện có bao gồm TDF. Gilead kiếm được hơn 18 tỷ đô la lợi nhuận ròng trong năm 2015.
“Tôi nhiễm HIV khi làm y tá phục vụ người khác và sau đó biết được rằng thận và xương của tôi đã bị tổn thương do dùng thuốc điều trị HIV dựa trên TDF của Gilead. Tôi rất vui vì tiếng nói của tôi và tiếng nói của những người khác đã bị lợi dụng để kiếm thêm lợi nhuận cuối cùng sẽ được lắng nghe”, ông nói. Rachelle Lyons, một trong những Nguyên đơn trong vụ kiện mới.
“Ngày càng có nhiều nguyên đơn tiến tới để kể câu chuyện của họ về việc họ đã bị tổn hại như thế nào do hành vi đặt lợi nhuận lên trên sức khỏe bệnh nhân của Gilead. Chúng tôi mong muốn được làm việc với nhóm nguyên đơn mới này từ khắp đất nước để buộc Gilead phải chịu trách nhiệm và tìm kiếm công lý cho những người mà họ đã làm hại. Chúng tôi sẽ tiếp tục đệ đơn kiện Gilead liên quan đến thuốc TDF của họ,” ông nói Liza Brereton của Luật sư Tố tụng HIV, luật sư cho nguyên đơn, và cũng là luật sư cho AHF.
“Tôi vinh dự được là một phần của vụ kiện tụng quan trọng và mang tính đột phá này. Những nguyên đơn này đã phải chịu đựng rất nhiều dưới bàn tay của Gilead, chúng tôi sẽ tiếp tục đấu tranh để buộc Gilead phải chịu trách nhiệm về những hành động khủng khiếp của mình,” nói thêm Courtney Conner của Luật sư Tranh tụng HIV, luật sư cho Nguyên đơn, và cũng là luật sư cho AHF.
Yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân chống lại Gilead
Hành động pháp lý hôm nay chống lại Gilead khẳng định các tuyên bố về: 1) Trách nhiệm pháp lý nghiêm ngặt đối với sản phẩm – Không cảnh báo; 2) Sơ suất và Sơ suất – Lỗi thiết kế và Không cảnh báo; 3) Gian lận và 4) Vi phạm bảo hành rõ ràng và ngụ ý.
Liên quan đến tác hại tiềm tàng do TDF gây ra, khiếu nại gian lận khẳng định rằng:
“…lý do thực sự khiến Gilead từ bỏ thiết kế TAF (tenofovir) của mình vào năm 2004 không phải vì TAF không đủ khác biệt với TDF; (d) Gilead cố tình giữ lại thiết kế TAF mà họ biết là an toàn hơn TDF, để kiếm nhiều tiền hơn; và (e) Gilead đã biết cảnh báo các bác sĩ thường xuyên theo dõi tất cả các bệnh nhân về tác dụng phụ của độc tính TDF bằng cách sử dụng nhiều hơn một dấu hiệu đánh giá chức năng thận mặc dù họ đã không làm như vậy trong các cảnh báo của mình cho các bác sĩ ở Hoa Kỳ”
Nó cũng lưu ý rằng:
“Gilead đã cố tình bỏ qua việc ghi cảnh báo đầy đủ cho người kê đơn và bệnh nhân về việc các bác sĩ cần theo dõi tất cả bệnh nhân TDF, theo một lịch trình cụ thể, thường xuyên, về các tác dụng phụ của độc tính đối với xương và thận liên quan đến TDF. Gilead đã cố ý bỏ qua cảnh báo giám sát đầy đủ nhằm che giấu rủi ro thực sự của Thuốc TDF và để thổi phồng doanh số bán hàng bằng cách khiến các bác sĩ kê đơn và các bệnh nhân như Nguyên đơn sử dụng Thuốc TDF của mình. Bằng cách đưa ra những cảnh báo không đầy đủ trái ngược với những cảnh báo đã đưa ra đối với cùng một loại thuốc ở EU, Gilead đã tiết lộ một phần sự thật quan trọng. Trường Ga-la-át có nhiệm vụ tiết lộ đầy đủ khi nó bắt đầu lên tiếng".
Luật sư tranh tụng về HIV trước đó đã đệ đơn kiện vào tháng 2018 năm XNUMX thay mặt cho các bệnh nhân HIV từ các Quận Los Angeles, San Diego và Marin tại tòa án bang California về các yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân tương tự [Trường hợp số BC702302 nộp ngày 9 tháng 2018 năm 705063] và cũng cho một vụ kiện tập thể người tiêu dùng ở California [Vụ kiện số BC9, nộp ngày 2018 tháng XNUMX năm XNUMX] chống lại Gilead. AHF cũng đang tài trợ cho vụ kiện đó.
