LOS ANGELES (11 tháng 4 năm 2018) 41 bệnh nhân từ 12 tiểu bang trên toàn quốc, những người đang sống chung với HIV hoặc AIDS hoặc đang sử dụng PrEP, đã đệ đơn kiện đòi bồi thường thiệt hại cá nhân chống lại Gilead Sciences Inc., yêu cầu nhà sản xuất dược phẩm ở khu vực Vịnh San Francisco này phải chịu trách nhiệm về những hành động liên quan đến việc không khắc phục được một khiếm khuyết đã biết trong công thức thuốc của một trong những loại thuốc được kê đơn rộng rãi nhất của họ: tenofovir disoproxil fumarate (TDF), trong khi biết rằng một loại thuốc thay thế an toàn hơn, tenofovir alafenamide (TAF), đã tồn tại trong phòng thí nghiệm của chính họ; việc không cảnh báo bệnh nhân về các tác dụng phụ có hại của TDF; và việc công ty chủ động xuyên tạc hiệu quả và những rủi ro đáng kể của TDF.
Vụ kiện, do các luật sư chuyên về kiện tụng HIV soạn thảo , đã được đệ trình lên Tòa án cấp cao của tiểu bang California, quận Los Angeles, [Số vụ án 19STCV12356] với tư cách là các khiếu nại về thương tích cá nhân và yêu cầu xét xử trước bồi thẩm đoàn. AHF đang tài trợ cho vụ kiện và sẽ không nhận được bất kỳ khoản bồi thường tài chính nào từ vụ kiện vượt quá chi phí pháp lý thực tế của mình.
Vụ kiện được đệ trình bởi 41 cá nhân bị tổn thương xương và/hoặc thận do sử dụng thuốc TDF của Gilead, mặc dù công ty này đã biết từ năm 2001 rằng thuốc này "...rất độc hại ở liều lượng được kê đơn và có nguy cơ gây tổn thương vĩnh viễn và có thể gây tử vong cho thận và xương", VÀ rằng Gilead có một loại thuốc thay thế an toàn hơn là tenofovir alafenamide (TAF) mà họ đã cố tình và ác ý ngăn chặn khỏi thị trường trong gần mười lăm năm để kéo dài lợi nhuận của mình.
Các nguyên đơn trong vụ kiện chống lại Gilead ngày hôm nay đến từ California , Florida , New York , Pennsylvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, New Mexico, Ohio và Virginia.
TDF được kê đơn và bán bởi Gilead dưới tên thương hiệu Viread . TDF cũng là một thành phần của Truvada của Gilead , một loại thuốc điều trị HIV/AIDS cũng được sử dụng để ngăn ngừa lây nhiễm HIV trong phác đồ dự phòng được gọi là dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP. TDF cũng là một thành phần của các liệu pháp kháng retrovirus kết hợp "tất cả trong một" của Gilead như Atripla , Complera và Stribild dành cho người nhiễm HIV hoặc AIDS.
Như vậy, hàng nghìn bệnh nhân HIV/AIDS có thể đã vô tình tiếp xúc với tổn thương thận và xương đáng kể từ TDF như một thành phần trong phác đồ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút bề ngoài có vẻ cứu mạng họ—tất cả đều do Gilead sản xuất và bán. Ngoài ra, nhiều người âm tính với HIV đang tìm cách ngăn ngừa nhiễm HIV có thể đã bị tổn hại tương tự đối với thận hoặc xương của họ khi dùng Truvada như một phần trong giao thức PrEP của họ.
Hồ sơ vụ kiện hôm nay khẳng định rằng sự nhiệt tình của Gilead trong việc duy trì và tối đa hóa lợi nhuận của công ty đã đánh đổi bằng sức khỏe và phúc lợi của những khách hàng được kê đơn và dùng TDF. Vụ việc cũng khẳng định rằng Gilead đã cố tình và ác ý loại bỏ khỏi thị trường công thức thay thế và mới hơn của thuốc, TAF, nhằm kéo dài thời hạn bằng sáng chế, tính độc quyền của FDA và doanh số bán các loại thuốc hiện có bao gồm TDF. Gilead kiếm được hơn 18 tỷ đô la lợi nhuận ròng trong năm 2015.
“Tôi bị nhiễm HIV trong quá trình làm việc với tư cách là một y tá chăm sóc người khác, và sau đó phát hiện ra rằng thận và xương của tôi bị tổn thương do sử dụng thuốc điều trị HIV gốc TDF của Gilead. Tôi rất vui vì cuối cùng tiếng nói của tôi và những người khác bị lợi dụng để kiếm thêm lợi nhuận cũng sẽ được lắng nghe”, Rachelle Lyons , một trong những nguyên đơn trong vụ kiện mới, cho biết.
“Ngày càng có nhiều nguyên đơn lên tiếng kể về những tổn hại mà họ phải gánh chịu do Gilead đặt lợi nhuận lên trên sức khỏe bệnh nhân. Chúng tôi mong muốn được hợp tác với nhóm nguyên đơn mới này từ khắp cả nước để buộc Gilead phải chịu trách nhiệm và tìm kiếm công lý cho những người bị thiệt hại. Chúng tôi sẽ tiếp tục đệ đơn kiện Gilead liên quan đến thuốc TDF của họ,” Liza Brereton thuộc HIV Litigation Attorneys, luật sư của các nguyên đơn và cũng là cố vấn cho AHF, cho biết.
“Tôi rất vinh dự được tham gia vào vụ kiện quan trọng và mang tính đột phá này. Các nguyên đơn đã phải chịu đựng rất nhiều dưới bàn tay của Gilead và chúng tôi sẽ tiếp tục đấu tranh để buộc Gilead phải chịu trách nhiệm về những hành động khủng khiếp của họ”, Courtney Conner của HIV Litigation Attorneys, luật sư của các nguyên đơn và cũng là cố vấn cho AHF, cho biết thêm.
Yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân chống lại Gilead
Hành động pháp lý hôm nay chống lại Gilead khẳng định các tuyên bố về: 1) Trách nhiệm pháp lý nghiêm ngặt đối với sản phẩm – Không cảnh báo; 2) Sơ suất và Sơ suất – Lỗi thiết kế và Không cảnh báo; 3) Gian lận và 4) Vi phạm bảo hành rõ ràng và ngụ ý.
Liên quan đến tác hại tiềm tàng do TDF gây ra, khiếu nại gian lận khẳng định rằng:
“…lý do thực sự khiến Gilead từ bỏ thiết kế TAF (tenofovir) của mình vào năm 2004 không phải vì TAF không đủ khác biệt với TDF; (d) Gilead cố tình giữ lại thiết kế TAF mà họ biết là an toàn hơn TDF, để kiếm nhiều tiền hơn; và (e) Gilead đã biết cảnh báo các bác sĩ thường xuyên theo dõi tất cả các bệnh nhân về tác dụng phụ của độc tính TDF bằng cách sử dụng nhiều hơn một dấu hiệu đánh giá chức năng thận mặc dù họ đã không làm như vậy trong các cảnh báo của mình cho các bác sĩ ở Hoa Kỳ”
Nó cũng lưu ý rằng:
“Gilead cố tình bỏ sót trong nhãn thuốc dành cho người kê đơn và bệnh nhân một cảnh báo đầy đủ về việc bác sĩ cần theo dõi tất cả bệnh nhân sử dụng TDF, theo lịch trình cụ thể và thường xuyên, để phát hiện các tác dụng phụ liên quan đến độc tính xương và thận do TDF gây ra. Gilead cố tình bỏ sót cảnh báo theo dõi đầy đủ nhằm che giấu nguy cơ thực sự của thuốc TDF và để tăng doanh số bán hàng bằng cách khuyến khích bác sĩ kê đơn và bệnh nhân như các Nguyên đơn sử dụng thuốc TDF của mình. Bằng cách đưa ra các cảnh báo không đầy đủ, trái ngược với những cảnh báo mà họ đã đưa ra đối với cùng loại thuốc đó ở EU, Gilead đã tiết lộ một phần các sự thật quan trọng. Gilead có nghĩa vụ phải tiết lộ đầy đủ thông tin ngay khi bắt đầu phát ngôn .”
Các luật sư chuyên về kiện tụng HIV trước đây đã đệ đơn kiện vào tháng 5 năm 2018 thay mặt cho các bệnh nhân HIV từ các quận Los Angeles, San Diego và Marin tại tòa án tiểu bang California về các yêu cầu bồi thường thiệt hại cá nhân tương tự [ Vụ án số BC702302 được đệ trình ngày 9 tháng 5 năm 2018] và cũng về một vụ kiện tập thể người tiêu dùng ở California [Vụ án số BC705063, được đệ trình ngày 9 tháng 5 năm 2018] chống lại Gilead. AHF cũng đang tài trợ cho vụ kiện đó.
