Số ca mắc bệnh giang mai bẩm sinh—lây truyền từ mẹ sang con trước hoặc trong khi sinh—năm 2015 (487 ca) là cao nhất kể từ năm 2001 (506 ca ). Tờ New York Times cũng đưa tin rằng, “Gần gấp năm lần số trẻ sơ sinh trên cả nước mắc bệnh giang mai so với số trẻ mắc HIV”.
AHF cho biết việc thiếu lãnh đạo y tế công cộng, giáo dục phòng ngừa và điều trị hiệu quả cũng như tình trạng thiếu thuốc điều trị giang mai chủ yếu, Bicillin LA (Penicillin G benzathine), đang góp phần làm gia tăng khủng hoảng.
WASHINGTON (24 tháng 8 năm 2017) Trước dữ liệu cho thấy cuộc khủng hoảng bệnh giang mai bẩm sinh đang ngày càng gia tăng trên khắp nước Mỹ, các nhà vận động từ AHF hôm nay kêu gọi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh ( CDC ) hành động quyết liệt hơn nữa trong công tác phòng ngừa, giáo dục và điều trị căn bệnh nguy hiểm tiềm tàng này. AHF cũng nhắc lại lời kêu gọi riêng biệt đối với FDA điều tra tình trạng thiếu hụt thuốc Bicillin LA của Pfizer, loại thuốc điều trị giang mai quan trọng được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Theo báo cáo Giám sát bệnh lây truyền qua đường tình dục (STD) tháng 2016 năm 2015 bao gồm dữ liệu của năm XNUMX (năm có dữ liệu gần đây nhất), dữ liệu về tỷ lệ mắc bệnh giang mai bẩm sinh tại Hoa Kỳ bao gồm các số liệu thống kê chính sau:
- Số ca giang mai bẩm sinh năm 2015 (487 ca) cao nhất kể từ năm 2001 (506 ca).
- Theo CDC, “Có tới 40% trẻ sinh ra từ những phụ nữ mắc bệnh giang mai không được điều trị có thể bị chết lưu hoặc chết vì nhiễm trùng khi mới sinh.”
- Người Mỹ gốc Phi có tỷ lệ cao nhất (35.2 trên 100,000 dân) so với mọi chủng tộc/sắc tộc khác vào năm 2015.
Ngoài ra, tờ New York Times hôm nay đưa tin rằng, “ Số trẻ sơ sinh mắc bệnh giang mai trên toàn quốc gần gấp năm lần so với số trẻ mắc HIV” (NYT 'Truy tìm kẻ giết người: Tình dục, ma túy và sự trở lại của bệnh giang mai' ngày 23 tháng 8 năm 2017, Jan Hoffman)
“Trong nhiều năm qua, tỷ lệ mắc bệnh giang mai trên khắp nước Mỹ đã tăng vọt, đặc biệt là tỷ lệ giang mai bẩm sinh hiện đang ở mức báo động. Đồng thời, trong năm vừa qua, đã có ba trường hợp riêng biệt xảy ra tình trạng thiếu hụt hoặc hết sạch thuốc duy nhất được khuyến cáo điều trị cho phụ nữ mang thai. Đã đến lúc CDC cần tích cực hơn nữa trong việc chống lại, phòng ngừa và điều trị bệnh giang mai và giang mai bẩm sinh, và cũng đã đến lúc FDA cần điều tra tình trạng thiếu hụt Bicillin LA”, ông Michael Weinstein , Chủ tịch của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS, cho biết.
AHF lần đầu tiên gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng thiếu hụt Bicillin nguy hiểm vào tháng 2016 năm 2016 và sau đó là vào tháng 2017 năm XNUMX. Tuy nhiên, FDA và CDC chỉ đơn giản lặp lại lời giải thích từ Pfizer, nhà sản xuất Bicillin, rằng tình trạng nhiễm bẩn trong quá trình sản xuất đã gây ra tình trạng thiếu hụt. Tình trạng thiếu hụt đã tái diễn vào tháng XNUMX năm XNUMX, khiến các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, đặc biệt là những người điều trị cho phụ nữ mang thai, phải vật lộn để tìm nguồn cung cấp thuốc. Vào tháng đó, Sở Y tế New York đã ban hành một khuyến cáo để cập nhật cho cộng đồng về tình trạng thiếu hụt liên tục của Bicillin LA.
Cũng để đáp lại tình trạng thiếu hụt liên tục thuốc Bicillin LA của Pfizer , Tiến sĩ Tyler B. Evans , MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H, Giám đốc Quốc gia về Bệnh truyền nhiễm của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS (và Giám đốc Y tế của Trung tâm Chăm sóc Sức khỏe Hollywood thuộc AHF), đã viết thư cho Tiến sĩ Scott Gottlieb , người mới được bổ nhiệm làm Ủy viên FDA lúc bấy giờ. Trong bức thư đề ngày 18 tháng 5 năm 2017 , Tiến sĩ Evans viết:
“Tỷ lệ lây nhiễm bệnh giang mai sơ cấp và thứ cấp đang ở mức cao kỷ lục. Từ năm 2014-2015, tỷ lệ cả nước đã tăng 19%. CDC tiếp tục khuyến nghị Bicillin là chế độ điều trị đầu tay vì đây là một trong những công cụ hiệu quả nhất để giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng này. Phương pháp điều trị thay thế như Doxycycline không thể được coi là phương pháp thay thế hợp lý vì Doxycycline không thể dùng cho phụ nữ mang thai và vì các yêu cầu về liều lượng tạo ra những thách thức nghiêm trọng trong việc tuân thủ điều trị cho bệnh nhân. AHF lần đầu tiên gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng thiếu hụt Bicillin nguy hiểm vào tháng 2016 năm 2016 và sau đó một lần nữa vào tháng XNUMX năm XNUMX. Tuy nhiên, FDA và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh chỉ lặp lại lời giải thích từ Pfizer, nhà sản xuất Bicillin, rằng việc sản xuất nhiễm bẩn đã gây ra tình trạng thiếu hụt .
Vào thời điểm tỷ lệ nhiễm bệnh giang mai đang gia tăng trên khắp Hoa Kỳ, đe dọa sức khỏe cộng đồng, chúng tôi kêu gọi bạn tiến hành một cuộc điều tra cấp cao bao gồm cả việc xem xét các biện pháp trừng phạt đối với nhà sản xuất nếu họ không giải quyết ngay lập tức cái gọi là này. vấn đề sản xuất. Chúng tôi thấy khó chấp nhận rằng Pfizer, công ty nắm giữ bằng sáng chế độc quyền cho loại thuốc này, với quy mô, quy mô và nguồn lực của mình, đã không giải quyết thành công các nút thắt trong chuỗi cung ứng cho Bicillin. Nếu Pfizer không sẵn lòng hoặc không thể đáp ứng nhu cầu liên tục đối với Bicillin, thì FDA có nên xem xét loại bỏ độc quyền bằng sáng chế của mình để nhà sản xuất đáp ứng nhanh hơn có thể đáp ứng nhu cầu về loại thuốc quan trọng này đối với sức khỏe cộng đồng và phúc lợi của Hoa Kỳ không ?”
FDA vẫn chưa trả lời thư của Tiến sĩ Evans.
Các số liệu thống kê đáng chú ý khác từ báo cáo Giám sát bệnh lây truyền qua đường tình dục (STDs) tháng 2016 năm XNUMX bao gồm:
- Louisiana báo cáo tỷ lệ mắc bệnh giang mai bẩm sinh cao nhất (83.9 trên 100,000 dân) so với mọi tiểu bang khác vào năm 2015.
- California đã báo cáo nhiều trường hợp nhất (141 trường hợp) so với mọi tiểu bang khác vào năm 2015.
- Miền Tây có tỷ lệ mắc bệnh cao nhất (18.5 ca trên 100,000 dân) vào năm 2015 và khu vực miền Nam có nhiều ca mắc nhất (217 ca) vào năm 2015.
- Tại Louisiana, tỷ lệ này đã tăng từ 29.1 vào năm 2011 lên 83.9 trên 100,000 dân vào năm 2015. Trong cùng khung thời gian, số trường hợp đã tăng từ 18 lên 53.
- Tại California, tỷ lệ này đã tăng từ 8.0 năm 2011 lên 28.5 trên 100,000 dân vào năm 2015. Trong cùng khung thời gian, số trường hợp đã tăng từ 40 lên 141.
Theo ước tính của CDC, có 20 triệu ca nhiễm STD mới mỗi năm tại Hoa Kỳ, gây thiệt hại cho hệ thống chăm sóc sức khỏe gần 16 tỷ đô la chi phí y tế trực tiếp. Cơ quan này cũng báo cáo hiện có hơn 110 triệu ca nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục ở cả nam và nữ tại Hoa Kỳ.
