LOS ANGELES (16 tháng 7 năm 2015) — Nhân kỷ niệm ba năm ngày FDA phê duyệt việc sử dụng thuốc kháng virus HIV, Truvada (tenofovir DF + emtricitabine), để dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS (AHF) đã tái khẳng định lời kêu gọi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) xem xét lại PrEP do lo ngại về sự tuân thủ của bệnh nhân, hiệu quả và tính hợp lý tổng thể của việc triển khai PrEP như một chiến lược phòng ngừa sức khỏe cộng đồng quy mô lớn. Vào tháng 7 năm 2014, CDC đã khuyến nghị 500,000 người Mỹ có nguy cơ cao nên sử dụng PrEP — nhiều người trong số đó thuộc các nhóm dân số có nguy cơ cao mà các nghiên cứu về PrEP thường chỉ ra là gặp khó khăn nhất trong việc tuân thủ phác đồ điều trị.
FDA đã phê duyệt đơn đăng ký Thuốc mới Bổ sung (SNDa) của Gilead để sử dụng thuốc Truvada điều trị AIDS để phòng ngừa HIV vào ngày 16 tháng 2012 năm 2012, sau khi tổ chức phiên điều trần công khai đầu tiên vào tháng XNUMX năm XNUMX, trong đó hội đồng FDA—bao gồm hơn một chục bác sĩ—đã xem xét phê duyệt cách sử dụng mới của thuốc mà không cần xét nghiệm HIV âm tính cơ bản ở những người bắt đầu sử dụng PrEP.
“Hiện nay, 70% trong số 1.2 triệu người nhiễm HIV ở Hoa Kỳ hoặc là không được chăm sóc y tế hoặc không kiểm soát được tải lượng virus. Liệu chúng ta có nên từ bỏ nỗ lực đảm bảo hàng triệu người Mỹ hiện đang sống chung với HIV nhận được sự chăm sóc cần thiết?” Chủ tịch AHF, Michael Weinstein, nói . “Lời kêu gọi hành động thực sự cần thiết là hướng các nguồn lực và sự chú ý cần thiết vào việc xác định hàng nghìn người nhiễm HIV nhưng không biết về tình trạng của mình và kết nối những người nhiễm HIV với dịch vụ chăm sóc và điều trị y tế thích hợp để ức chế virus và ngăn ngừa các ca nhiễm mới. Mặc dù được quảng bá rầm rộ, dường như PrEP chưa thực sự được các nhà cung cấp dịch vụ hoặc bệnh nhân đón nhận. Chúng ta phải đặt câu hỏi về sự khôn ngoan của các cơ quan chính phủ trong việc triển khai PrEP hàng loạt.”
Mặc dù FDA đã phê duyệt Truvada cho PrEP ba năm trước, những sự thật sau đây vẫn còn:
- PrEP đã có sẵn được ba năm, nhưng số lượng đơn thuốc ở Hoa Kỳ cực kỳ thấp. Theo một báo cáo, số lượng đơn thuốc ở Hoa Kỳ là dưới 6,000. Ngay cả khi con số này tăng gấp ba lần, số lượng đơn thuốc được công bố vẫn là một phần nhỏ so với 500,000 đơn thuốc được CDC khuyến nghị.
- Có gần 20 triệu STD mới mỗi năm ở Hoa Kỳ. PrEP sẽ không ngăn chặn bất kỳ trường hợp nào trong số đó, kể cả các trường hợp mới mắc bệnh giang mai ở mắt.
- Bất chấp sự cường điệu, nhiều nhà cung cấp dịch vụ y tế lo ngại về việc kê đơn PrEP. Theo một cuộc khảo sát vào tháng 2015 năm XNUMX đối với các bác sĩ HIV của Học viện Y học HIV Hoa Kỳ (AAHIVM), đại đa số lo lắng về việc tuân thủ của bệnh nhân đối với viên thuốc mỗi ngày một lần này.
- Với mức giá 1,500 đô la cho nguồn cung cấp trong một tháng, PrEP là một loại thuốc đắt tiền. Mặt khác, bao cao su chỉ tốn vài xu và ngăn ngừa được nhiều thứ hơn là chỉ HIV.
