Đáp lại các thông tin báo chí gần đây liên quan đến thuốc viên HIV/AIDS bốn loại thuốc mới của nhà sản xuất thuốc Gilead Science, Inc., được gọi là “Quad”, hôm nay Tổ chức Y tế AIDS đã tiếp tục kêu gọi Gilead định giá thuốc hợp lý
Lời kêu gọi này gần đây đã được Bộ trưởng Tài chính bang California, Bill Lockyer, nhắc lại. Ông đã gửi thư cho Giám đốc điều hành của Gilead, John Martin, thúc giục công ty đặt mức giá ban đầu cho thuốc “Quad” sao cho “… phù hợp với những khó khăn ngân sách hiện tại của tiểu bang,” và cũng “…cung cấp phương tiện để giúp những người nhiễm HIV/AIDS sống sót và khỏe mạnh nhất có thể.”
LOS ANGELES, CA (Ngày 6 tháng 7 năm 2012) — Hôm nay, Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS , đáp lại các báo cáo gần đây trên báo chí liên quan đến thuốc điều trị HIV/AIDS bốn thành phần mới của nhà sản xuất dược phẩm Gilead Sciences, Inc. , được gọi là “Quad”, đã tái khẳng định lời kêu gọi công ty này định giá thuốc một cách hợp lý, đặc biệt là khi thuốc này chỉ mang lại sự cải thiện không đáng kể so với các loại thuốc hiện có.
Theo tờ New York Times ( AIDS: Viên thuốc bốn loại mới uống hàng ngày cho kết quả tốt hơn các phác đồ khác , của Donald G. McNeil, Jr., ngày 2 tháng 7 năm 2012): “Một viên thuốc mới uống một lần mỗi ngày kết hợp bốn loại thuốc điều trị AIDS đã được chứng minh là tốt hơn một chút so với hai phác đồ uống một lần mỗi ngày hiện có, theo các nghiên cứu được công bố trên tạp chí The Lancet tuần trước. Viên thuốc mới, được gọi là Quad, có tỷ lệ tác dụng phụ tương đương, mặc dù một số tác dụng phụ khác nhau. Ví dụ, nó dường như gây buồn nôn nhiều hơn nhưng ít phát ban hơn so với Atripla, một viên thuốc ba loại phổ biến. Nó dường như gây ra nhiều vấn đề về thận hơn so với một viên thuốc bốn loại kết hợp hai loại, nhưng ít bệnh nhân ngừng dùng thuốc hơn.”
Thuốc “Quad” sẽ ra mắt thị trường vào cuối năm nay và có thể sẽ có giá cao hơn nhiều so với loại thuốc đắt nhất mà các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS (ADAP) của tiểu bang mua, mà không mang lại sự cải thiện đáng kể so với các loại thuốc hiện có. Các chương trình ADAP của tiểu bang – cung cấp thuốc điều trị HIV/AIDS cứu sống cho người Mỹ có thu nhập thấp – đang đối mặt với khủng hoảng thiếu hụt kinh phí. Tính đến ngày 14 tháng 6 năm 2012, có 1,963 người trong danh sách chờ của ADAP tại 9 tiểu bang, theo ADAP Watch, một ấn phẩm của Liên minh Quốc gia các Giám đốc AIDS của Tiểu bang và Lãnh thổ (NASTAD). Giá thuốc tăng cao là một trong những nguyên nhân chính dẫn đến cuộc khủng hoảng ADAP hiện nay – chương trình đơn giản là không đủ khả năng cung cấp thuốc cho số lượng người cần ngày càng tăng.
“Việc Gilead định giá thuốc Quad cao hơn các loại thuốc tương tự trên thị trường là điều không thể chấp nhận được, trong khi nó chỉ cải thiện một chút so với các loại thuốc hiện có,” ông Michael Weinstein , Chủ tịch Quỹ Chăm sóc Sức khỏe AIDS, cho biết. “Cuối cùng, chi phí sản xuất thuốc Quad của Gilead sẽ chỉ chiếm một phần nhỏ so với giá bán, điều đó có nghĩa là Gilead có thể kiềm chế việc định giá mà vẫn thu được lợi nhuận khổng lồ. Để cứu sống người bệnh, hạn chế sự lây lan của HIV và giảm chi phí chăm sóc dài hạn, điều cần thiết là phải xét nghiệm và đưa thêm nhiều bệnh nhân vào điều trị kháng virus. Điều này sẽ không thể thực hiện được nếu chúng ta tiếp tục đưa ra các loại thuốc điều trị AIDS mới, như Quad, với giá cao hơn các loại thuốc mà chúng thay thế.”
Tháng trước, lời kêu gọi của AHF về việc Gilead định giá "Quad" một cách hợp lý đã được Bộ trưởng Tài chính bang California, Bill Lockyer, ủng hộ . Ông đã gửi thư cho Gilead có trụ sở tại California, thúc giục công ty này đặt mức giá ban đầu cho "Quad" sao cho "... phù hợp với những khó khăn ngân sách hiện tại của tiểu bang," và cũng "...cung cấp phương tiện để giúp những người nhiễm HIV/AIDS sống sót và khỏe mạnh nhất có thể."
Trong một bức thư đề ngày 18 tháng 6 năm 2012 gửi cho Giám đốc điều hành của Gilead, John Martin , Bộ trưởng Tài chính Lockyer cũng nêu rõ: “…Tôi hy vọng Gilead sẽ đi trước xu hướng giá thuốc và đặt ra mức giá cho thuốc Quad sao cho giúp bảo vệ sự ổn định tài chính và an ninh cho các chương trình ADAP ở California và các nơi khác.”
Cũng trong tháng trước, một liên minh các nhóm vận động phòng chống AIDS, đứng đầu là AHF, đã gửi thư cho Giám đốc điều hành của Gilead Sciences, Inc. - John C. Martin - kêu gọi công ty không nên "phá hủy các chương trình hỗ trợ thuốc điều trị AIDS (ADAP)" bằng cách định giá thuốc "Quad" cao hơn Atripla của Gilead, loại thuốc điều trị HIV/AIDS được kê đơn nhiều nhất. Bức thư gửi ông Martin được ký bởi các nhóm HIV/AIDS nổi tiếng, bao gồm: Hiệp hội Vận động ADAP , Broward House , Mạng lưới Tiếp cận Cộng đồng Quốc gia và Liên minh Định giá Công bằng . Để xem bức thư và danh sách đầy đủ các bên ký tên, vui lòng nhấp vào đây.
Chi phí thuốc điều trị AIDS tăng mạnh được thúc đẩy bởi giá tăng chóng mặt của mỗi thế hệ thuốc mới. Theo luật, giá thuốc ADAP cho các loại thuốc hiện có không thể tăng cao hơn mức lạm phát. Tuy nhiên, không có hạn chế về giá tính cho các loại thuốc mới. Các công ty đã khai thác thực tế này, tăng giá sản phẩm mới của họ lên hàng chục nghìn đô la để bù đắp khoản chiết khấu mà họ phải cung cấp cho ADAP và các chương trình khác.
Xu hướng này không thể rõ ràng hơn:
- Từ năm 1995, giá trung bình của thuốc điều trị AIDS mới đã tăng 163%
“Bộ tứ”
Hiện tại, có một số loại thuốc đang được phát triển sẽ gây ra mối đe dọa lớn đối với ADAP nếu chúng có giá cao hơn thế hệ thuốc kháng vi-rút hiện tại. Đứng đầu trong số đó là cái gọi là “Bộ tứ” của Gilead Science. Quad kết hợp Truvada với Elvitegravir (một chất ức chế integrase tương tự như Isentress của Merck) và Cobicistat (một loại thuốc tăng cường máu tương tự như Norvir đã có từ một thập kỷ trước). FDA hiện đang xem xét đơn đăng ký của Gilead để phê duyệt Quad, nhưng dự kiến nó sẽ được tung ra thị trường trong năm nay. Quad cuối cùng có thể đắt gần gấp đôi so với thuốc ADAP mua đắt nhất và trong một số trường hợp gấp ba hoặc bốn lần so với các loại thuốc khác.
Bộ tứ của Gilead là sự đổi mới cận biên với mức tăng giá lớn
Trong suốt quá trình phát triển, rõ ràng Quad không phải là một bước nhảy vọt trong đổi mới thuốc và sẽ không mang lại lợi ích lâm sàng vượt trội so với Atripla điều trị HIV/AIDS của Gilead và các phương pháp điều trị hiện có khác. Ví dụ, bản thân loại thuốc này có chung thành phần hoạt chất chính với Atripla (Truvada), sau đó được kết hợp với các nhóm liệu pháp điều trị HIV hiện có khác. Trên thực tế, Quad thậm chí sẽ không được coi là một bộ kết hợp bốn loại thuốc nếu không cần kết hợp Elvitegravir (thành phần integrase) với chất tăng cường nồng độ trong máu (Cobicistat) để tăng hiệu quả của nó (các chất ức chế integrase khác, cả trên thị trường và đang phát triển, không cần tăng cường bằng thuốc riêng). Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng trên Quad được thiết kế đặc biệt để so sánh tính an toàn và hiệu quả của nó với Atripla. Không có gì đáng ngạc nhiên, những thử nghiệm này cho thấy nó “không thua kém” về mặt lâm sàng so với Atripla.
