Trong Thư gửi Gilead Science, Inc., Thủ quỹ Lockyer kêu gọi công ty “…để chọn một mức giá ban đầu cho Quad nhạy cảm với những khó khăn ngân sách nhà nước đang diễn ra,” và điều này cũng sẽ “…cung cấp các phương tiện để giữ cho những người nhiễm HIV/AIDS được sống và khỏe mạnh nhất có thể.”
Sự kết hợp thuốc HIV/AIDS mới nhất của Gilead—được gọi là 'Bộ tứ'—sẽ được tung ra thị trường vào cuối năm nay và có thể sẽ có giá gần gấp đôi so với loại thuốc đắt nhất mà các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS của tiểu bang mua, mà không thể hiện sự cải thiện đáng kể so với các loại thuốc hiện có
SACRAMENTO (27-2012-XNUMX) Tổ chức chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF) thông báo rằng Thủ quỹ Tiểu bang California Bill Lockyer đã gửi một bức thư cho công ty dược phẩm có trụ sở tại California, Gilead khoa học, Inc. hối thúc công ty đặt giá ban đầu cho sự kết hợp thuốc HIV/AIDS mới nhất của họ—được gọi là 'Quad'—đó là “…nhạy cảm với những khó khăn liên tục về ngân sách nhà nước,” và cái nào cũng sẽ "...cung cấp các phương tiện để giữ cho những người nhiễm HIV/AIDS được sống và khỏe mạnh nhất có thể.”
Trong một bức thư đề ngày 18 tháng 2012 năm XNUMX và gửi đến Giám đốc điều hành Gilead John Martin, Thủ quỹ Lockyer cũng tuyên bố: “…Tôi hy vọng rằng Gilead sẽ vượt lên trên đường cong định giá thuốc và đặt giá cho Quad để giúp bảo vệ tính toàn vẹn và an ninh tài chính cho các ADAP ở California và các nơi khác.” ADAPs là viết tắt của Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS, một mạng lưới quốc gia gồm các chương trình viện trợ do liên bang và tiểu bang tài trợ nhằm cung cấp thuốc điều trị HIV/AIDS cứu sống bệnh nhân có thu nhập thấp. Ngân sách Quỹ chung của Tiểu bang cung cấp kinh phí giúp đảm bảo bệnh nhân có được những loại thuốc đó. Nếu giá thuốc tăng lên, ADAP sẽ không thể phục vụ nhiều bệnh nhân như vậy hoặc các dịch vụ công quan trọng khác sẽ bị cắt giảm kinh phí.
Với ngân sách tiểu bang eo hẹp và số lượng công nhân thất nghiệp không có bảo hiểm y tế ngày càng tăng, nhiều tiểu bang đã buộc phải hạn chế đăng ký vào các Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS của họ. Ngoài ra, hàng nghìn người Mỹ khác nhiễm HIV/AIDS đã bị loại khỏi chương trình hoặc không đủ điều kiện nhận thuốc thông qua ADAP do các yêu cầu về tính đủ điều kiện khắt khe hơn. Với cuộc khủng hoảng ngân sách của California vẫn tiếp diễn, năm ngoái, tiểu bang đã xem xét các khoản cắt giảm có khả năng tàn phá có thể dẫn đến việc người dân California bị nhiễm HIV/AIDS mất khả năng tiếp cận với các loại thuốc cứu sinh.
“AHF muốn cảm ơn Thủ quỹ Lockyer vì đã bày tỏ mối quan ngại của mình về mức giá mà Gilead có thể đặt ra cho loại thuốc điều trị HIV/AIDS mới quan trọng của mình và đã thúc giục công ty thực hiện phần việc của mình để đảm bảo rằng những bệnh nhân cần thuốc cứu sinh đều được phục vụ,” cho biết Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS. “AHF tin rằng đơn giản là không có lý do gì biện minh cho mức giá cao như mong đợi của Quad. Giá thuốc không hợp lý đang gây căng thẳng không thể chịu nổi đối với các Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS của Tiểu bang do người đóng thuế tài trợ, thiếu tiền mặt ở California và trên toàn quốc, cuối cùng hạn chế khả năng tiếp cận điều trị HIV/AIDS cứu sống những người cần nhất.
“Bộ tứ”
Hiện tại, có một số loại thuốc đang được phát triển sẽ gây ra mối đe dọa lớn đối với ADAP nếu chúng có giá cao hơn thế hệ thuốc kháng vi-rút hiện tại. Đứng đầu trong số đó là cái gọi là “Bộ tứ” của Gilead Science. Quad kết hợp Truvada với Elvitegravir (một chất ức chế integrase tương tự như Isentress của Merck) và Cobicistat (một loại thuốc tăng cường máu tương tự như Norvir đã có từ một thập kỷ trước). FDA hiện đang xem xét đơn đăng ký của Gilead để phê duyệt Quad, nhưng dự kiến nó sẽ được tung ra thị trường trong năm nay. Quad cuối cùng có thể đắt gần gấp đôi so với thuốc ADAP mua đắt nhất và trong một số trường hợp gấp ba hoặc bốn lần so với các loại thuốc khác.
Bộ tứ của Gilead là sự đổi mới cận biên với mức tăng giá theo cấp số nhân
Trong suốt quá trình phát triển, rõ ràng Quad không phải là một bước nhảy vọt trong đổi mới thuốc và sẽ không mang lại lợi ích lâm sàng vượt trội so với Atripla và các phương pháp điều trị hiện có khác. Ví dụ, bản thân loại thuốc này có chung thành phần hoạt chất chính với Atripla (Truvada), sau đó được kết hợp với các nhóm liệu pháp điều trị HIV hiện có khác. Trên thực tế, Quad thậm chí sẽ không được coi là một bộ kết hợp bốn loại thuốc nếu không cần kết hợp Elvitegravir (thành phần integrase) với chất tăng cường nồng độ trong máu (Cobicistat) để tăng hiệu quả của nó (các chất ức chế integrase khác, cả trên thị trường và đang phát triển, không cần tăng cường bằng thuốc riêng). Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng trên Quad được thiết kế đặc biệt để so sánh tính an toàn và hiệu quả của nó với Atripla. Không có gì đáng ngạc nhiên, những thử nghiệm này cho thấy nó “không thua kém” về mặt lâm sàng so với Atripla.
Để đọc toàn bộ bức thư Thủ quỹ Lockyer gửi cho Gilead Science, Inc., vui lòng nhấn vào đây .
