Nguy cơ quan hệ tình dục không được bảo vệ được tranh luận trong bài đánh giá về thuốc HIV của Gilead

In Tin tức bởi AHF

Cửa hàng: Bloomberg News
By Ryan Flinn và Shannon Tiểu phẩm
Ngày: 9 Tháng Năm, 2012

Những người khỏe mạnh có thể tự bảo vệ mình khỏi vi-rút HIV chết người nếu họ dùng Truvada của Gilead Science Inc. (GILD) mỗi ngày. Liệu bệnh nhân có chịu hay không là một vấn đề gây chia rẽ những người ủng hộ AIDS khi các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ cân nhắc việc phê duyệt thuốc viên như là biện pháp phòng ngừa đầu tiên chống lại căn bệnh này.

Truvada đủ an toàn và hiệu quả như một loại thuốc phòng ngừa, nhân viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã kết luận trong một báo cáo ngày hôm qua. Một khuyến nghị của hội đồng tư vấn để được phê duyệt, được thiết lập để tranh luận vào ngày mai, xoay quanh việc ai sẽ nhận được viên thuốc và liệu bệnh nhân có thể được giáo dục về tầm quan trọng của việc tuân theo đơn thuốc hay không.
Phóng to hình ảnh Nguy cơ quan hệ tình dục không an toàn được tranh luận trong Đánh giá thuốc HIV Gilead

Gilead, có trụ sở tại Thành phố Foster, California, sẽ hợp tác với các cơ quan y tế trong các dự án trình diễn công khai để tiếp tục sử dụng loại thuốc này nếu được phê duyệt. Nhiếp ảnh gia: Paul Sakuma/Ảnh AP

Các bác sĩ cho biết ý tưởng là để những người khỏe mạnh trong một số nhóm có nguy cơ cao uống một viên thuốc trị giá 14,000 đô la một năm mỗi ngày để giảm ước tính 48,000 trường hợp nhiễm HIV mới ở Hoa Kỳ mỗi năm. Một số người ủng hộ nói rằng một loại thuốc ngăn ngừa vi-rút có thể tránh được bằng bao cao su có thể khuyến khích quan hệ tình dục không an toàn và gia tăng lây nhiễm.

“Đó là một vấn đề mà nhiều người trong chúng ta đã nói đến trong nhiều năm,” Mitchell Warren, giám đốc điều hành của AVAC: Vận động Toàn cầu cho Phòng chống HIV cho biết. “Nếu bạn có lựa chọn mới này, bạn có mạo hiểm hơn không? Không có bằng chứng nào cho thấy điều đó có thể xảy ra, nhưng điều đó không có nghĩa là nó không đáng lo ngại.”

Theo một nghiên cứu được trích dẫn bởi FDA, Truvada có thể làm giảm nguy cơ nhiễm HIV tới 94% đối với những người uống thuốc thường xuyên. Trong các thử nghiệm khác, chỉ có 10% người tham gia dùng thuốc theo quy định và một nghiên cứu đã bị dừng lại sau khi không thu được lợi ích gì.
uống thuốc của họ

Michael Weinstein, chủ tịch của Tổ chức chăm sóc sức khỏe AIDS có trụ sở tại Los Angeles, tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế cho 130,000 người trên toàn thế giới. “Dựa vào sự tuân thủ sẽ không hiệu quả.”

Weinstein cho biết, một mối quan tâm khác là việc có thuốc ngừa thai sẽ dẫn đến việc giảm sử dụng bao cao su ở những người có nguy cơ mắc bệnh. Theo một bài xã luận tháng XNUMX trên tạp chí Lancet, tình trạng kháng thuốc, “vốn đã là một vấn đề nghiêm trọng,” có thể tăng lên nếu thuốc tránh thai được sử dụng như một biện pháp phòng ngừa. Một vấn đề nữa là thuốc sẽ được phân phối như thế nào.

Theo Lancet: “Có sự thiếu hụt trong việc tiếp cận thuốc kháng vi-rút đối với những người cần điều trị để kéo dài cuộc sống của họ. “Trước tình hình kinh tế toàn cầu hiện nay, làm thế nào những loại thuốc này có thể được cung cấp để phòng ngừa cho những nhóm dân số có nguy cơ cao, trong khi những người mắc bệnh cần được điều trị vẫn tiếp tục không được điều trị?”

Nhóm có nguy cơ cao

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh có trụ sở tại Atlanta, loại thuốc này sẽ nhắm đến khoảng 415,000 người Mỹ nằm trong số những người có nguy cơ cao nhiễm HIV, loại vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người dẫn đến AIDS, do hoạt động tình dục. Những người này bao gồm những người có vợ hoặc chồng hoặc bạn tình mắc bệnh, cũng như những người đồng tính nam có nhiều hơn hai bạn tình trong năm qua và không đeo bao cao su khi quan hệ tình dục. Số người nhiễm HIV đã tăng lên 34 triệu người trên toàn thế giới vào năm 2009.

Howard Jaffe, chủ tịch và chủ tịch của Gilead Foundation, cho biết trong một cuộc phỏng vấn rằng Gilead, có trụ sở tại Thành phố Foster, California, sẽ làm việc với các cơ quan y tế trong các dự án trình diễn công khai để tiếp tục sử dụng loại thuốc này nếu được chấp thuận.

“Nếu được triển khai đúng cách và hiệu quả, nó có thể tạo ra một vết lõm lớn trong dịch bệnh ở Mỹ,” Jaffe nói. “Trong bối cảnh không có vắc-xin nào được đưa ra, tôi nghĩ rằng có một trường hợp mạnh mẽ cần được thực hiện.”

Gilead tăng 2.4% lên 50.64 đô la vào cuối phiên giao dịch tại New York. Cổ phiếu này đã tăng 23% trong 12 tháng qua.

Mở rộng nghiên cứu

James Loduca, phát ngôn viên của Tổ chức AIDS San Francisco, cho biết trong một cuộc phỏng vấn, việc được chấp thuận là thuốc dự phòng trước phơi nhiễm, hay PrEP, sẽ cho phép các nhà nghiên cứu mở rộng số lượng bệnh nhân sử dụng thuốc và giáo dục thêm cho những người có nguy cơ mắc bệnh. Ông nói, một phần của quá trình đó sẽ liên quan đến việc tập trung vào một số người nhất định trong những thời điểm cụ thể trong cuộc đời của họ.

Loduca cho biết: “Chúng tôi không nghĩ rằng PrEP là một công cụ phòng ngừa suốt đời. “Nó sẽ được sử dụng theo cách được nhắm mục tiêu cho các nhóm dân số cụ thể và trong khoảng thời gian tương đối ngắn.”

Scott Owens, một thợ làm tóc ở Boston, là một phần của nghiên cứu thử nghiệm Truvada như một loại thuốc phòng ngừa và “chắc chắn” sẽ giới thiệu nó cho những người khác. Tuy nhiên, anh vẫn lo lắng rằng loại thuốc này sẽ mang lại cảm giác an toàn giả tạo và làm tăng hành vi nguy hiểm.

Owens, 47 tuổi, cho biết trong một cuộc phỏng vấn: “Những người trẻ tuổi mà tôi nói chuyện, họ biết rằng hiện nay có những loại thuốc này hoạt động rất tốt và họ hành động như thể đó không phải là vấn đề lớn. “Tôi cảm thấy như tất cả chúng ta đều gặp rủi ro, không ai an toàn 100%.”

Để liên hệ với các phóng viên về câu chuyện này: Ryan Flinn ở San Francisco tại [email được bảo vệ]; Shannon Pettypiece ở New York lúc [email được bảo vệ]

Để liên hệ với biên tập viên chịu trách nhiệm cho câu chuyện này: Reg Gale tại [email được bảo vệ]

Thư ngỏ của AHF gửi tới Quỹ toàn cầu tìm kiếm hành động ở Ukraine
FDA ủng hộ loại thuốc đầu tiên để phòng chống HIV