Cửa hàng: Thời báo Tài chính
By Alan Rappeport và Andrew Jack
Khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ tiến gần hơn đến việc phê duyệt một loại thuốc làm giảm khả năng nhiễm HIV, các nhà phê bình và một số nhà vận động y tế đã làm dấy lên lo ngại rằng việc điều trị trước thực sự có thể dẫn đến tỷ lệ lây nhiễm cao hơn.
Vào thứ Năm, một ban cố vấn có ảnh hưởng đã khuyến nghị FDA chấp thuận Truvada, một loại thuốc do Gilead Science sản xuất hiện đang được sử dụng như một phần của liệu pháp phối hợp để giúp làm chậm sự tiến triển của HIV. Cuộc bỏ phiếu, diễn ra sau nhiều giờ tranh luận giữa các chuyên gia y tế, không mang tính ràng buộc nhưng cơ quan này thường tuân theo các khuyến nghị của họ.
Nhiều người phản đối loại thuốc này lo ngại rằng nó sẽ trở thành một loại “thuốc tiệc tùng” khuyến khích những người có nguy cơ nhiễm HIV hành động liều lĩnh. Những người khác lo lắng về các tác dụng phụ nguy hiểm liên quan đến những người khỏe mạnh dùng Truvada và vi rút có thể biến đổi, làm giảm hiệu quả điều trị.
Joey Terrill, người làm việc trong các vấn đề công cộng tại Tổ chức Y tế Aids cho biết: “Tôi sợ rằng đàn ông sẽ dùng thuốc không nhất quán, có cảm giác an toàn sai lầm và gia tăng hành vi nguy hiểm.
Gilead đã đệ trình lên FDA vào năm ngoái về “chỉ định” mới được ủy quyền cho việc sử dụng Truvada “dự phòng trước phơi nhiễm”, đây là một phần cốt lõi trong điều trị HIV trên toàn thế giới. Doanh số bán thuốc tạo ra khoảng 3 tỷ đô la một năm.
Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Truvada giảm 44% nguy cơ nhiễm HIV ở nam giới có quan hệ tình dục đồng giới và 73% ở các cặp vợ chồng dị tính mà một bạn tình đã bị nhiễm bệnh.
Elizabeth Nash, một nhà vận động Aids, nói với hội đồng FDA rằng cô ấy nghĩ rằng 44% là thấp đối với một can thiệp nhằm mục đích phòng ngừa. Bà nói: “Thật khó để nghĩ ra các biện pháp phòng ngừa khác như ngừa thai hoặc vắc-xin mà hiệu quả tương đối 44% được coi là hiệu quả.
Các nhà phê bình cũng cho rằng việc sử dụng Truvada có thể dẫn đến tình trạng kháng thuốc làm giảm giá trị của nó đối với bệnh nhân do việc sử dụng thuốc không liên tục, rằng các nghiên cứu chưa xác định được tác dụng lâu dài của việc dùng thuốc và việc phụ thuộc vào Truvada có thể làm giảm bao cao su. sử dụng.
Ở các nước đang phát triển, có những lo ngại rằng bệnh nhân có thể bị buộc phải bán hoặc chia sẻ thuốc của họ với những người không bị nhiễm bệnh nhưng có nguy cơ mắc bệnh, tạo ra căng thẳng và khiến họ không được điều trị hiệu quả.
Gilead cho biết họ sẵn sàng tài trợ cho các chương trình phòng chống HIV đáng kể để hỗ trợ việc sử dụng thuốc của mình nhằm hạn chế các ca nhiễm mới trên toàn thế giới.
Công ty sẽ bảo lãnh thử nghiệm, phân phối bao cao su và cung cấp thuốc với chi phí thấp hơn nếu các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ mở rộng việc sử dụng Truvada.
Howard Jaffe, chủ tịch Quỹ Gilead, tổ chức từ thiện của công ty, cho biết công ty đã tìm cách tiếp cận những nhóm người thiệt thòi có nguy cơ nhiễm HIV, nhiều người trong số họ không có bảo hiểm và không thể tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe miễn phí ở Mỹ hoặc các quốc gia khác.
Hành động này sẽ đánh dấu một phần mở rộng rất bất thường đối với một công ty dược phẩm trong việc hỗ trợ cơ sở hạ tầng y tế công cộng liên quan đến bệnh tật, cũng như tài trợ cho các phương pháp có khả năng làm giảm giá và tổng nhu cầu đối với thuốc của công ty.
"Chi phí sẽ không phải là một vấn đề," ông nói. “Chúng tôi sẽ rất vui khi chi nhiều tiền cho xét nghiệm nếu điều đó có nghĩa là có ít HIV hơn. Chúng tôi đến với điều này với tư cách là công dân của thế giới, không nhất thiết phải là một con khỉ đột nặng 800 lb đang tìm cách tăng doanh thu của chúng tôi trên lưng những người nhiễm HIV.”
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ ước tính rằng 1.2 triệu người ở Hoa Kỳ đang sống chung với HIV và có khoảng 50,000 ca nhiễm mới mỗi năm. Gilead dự đoán rằng nhóm mục tiêu gồm những người khỏe mạnh đủ điều kiện dùng Truvada, loại thuốc có chi phí khoảng 14,000 đô la một năm, lên tới hàng chục nghìn người.
