Dữ liệu mới từ Hội nghị lần thứ 19 về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội (CROI) chứng minh rằng “sự tuân thủ tạo nên sự khác biệt” về hiệu quả của thuốc ngừa HIV (còn được gọi là điều trị dự phòng trước phơi nhiễm và PrEP) và báo cáo tự báo cáo về việc tuân thủ của những người tham gia nghiên cứu là rất không đáng tin cậy
LOS ANGELES, CA (ngày 7 tháng 2012 năm 19)⎯ Hôm nay, Tổ chức Chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), tổ chức AIDS lớn nhất toàn cầu, đã phản hồi dữ liệu mới được trình bày tại Hội nghị lần thứ XNUMX về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội (CROI) chứng minh rằng tuân thủ điều trị là yếu tố then chốt về hiệu quả của việc sử dụng thuốc điều trị HIV Truvada của Gilead Science để phòng ngừa HIV (còn được gọi là điều trị dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP). Dữ liệu từ hai nghiên cứu đều chứng minh rằng phần lớn những người tham gia nghiên cứu — mặc dù nói khác đi — có rất ít hoặc không có thuốc trong hệ thống của họ.
Theo một báo cáo từ www.aidsmap.org: “Dữ liệu bổ sung đã được trình bày từ hai thử nghiệm PrEP (cung cấp thuốc kháng HIV cho những người âm tính với HIV để ngăn ngừa lây nhiễm), đã công bố kết quả khác biệt đáng kể vào năm ngoái. Nghiên cứu FEM-PrEP đã phát hiện ra rằng việc cho phụ nữ âm tính với HIV uống thuốc Truvada (kết hợp giữa thuốc chống HIV tenofovir và FTC) để ngăn ngừa việc họ nhiễm HIV là hoàn toàn không hiệu quả: không có sự khác biệt về tỷ lệ nhiễm HIV giữa phụ nữ dùng Truvada và phụ nữ dùng giả dược. Trong khi những người phụ nữ nói rằng họ uống thuốc 95% thời gian và số lượng thuốc cho thấy 85% tuân thủ, xét nghiệm mẫu máu lại kể một câu chuyện khác. Trong số những người được cho dùng Truvada và không bị nhiễm bệnh, 38% có nồng độ thuốc có thể phát hiện được trong máu của họ. Trong số những người bị nhiễm bệnh, 21% có nồng độ ma túy có thể phát hiện được.”
“Tin tức hôm nay từ CROI là bằng chứng nguy hiểm hơn cho thấy thuốc ngừa HIV của Gilead là một thất bại. Dữ liệu mới này phải là một dấu hiệu rõ ràng cho FDA rằng Truvada chưa sẵn sàng để được phê duyệt là PrEP và việc sử dụng rộng rãi loại thuốc này trên thực tế sẽ gây hại lớn cho sức khỏe cộng đồng,” ông nói. Michael weinstein, Chủ tịch Quỹ Y tế AIDS. “Vấn đề tuân thủ là chìa khóa cho hiệu quả. Trong hai nghiên cứu này, phần lớn những người tham gia nghiên cứu có sự tuân thủ điều trị kém - mặc dù đã báo cáo khác đi. Hậu quả thật nặng nề: bị nhiễm HIV. Không có lý do gì để tin rằng nó sẽ khác đi trong thế giới thực – đặc biệt là khi bệnh nhân không được trả tiền để tham gia hoặc theo dõi chặt chẽ như khi họ tham gia nghiên cứu. Trên thực tế, sự tuân thủ có thể sẽ còn thấp hơn. Tự báo cáo về việc sử dụng bao cao su trong các nghiên cứu này cũng không đáng tin cậy. Có một rủi ro đáng kể là những người sử dụng PrEP tùy tiện sẽ lầm tưởng rằng họ hoàn toàn được bảo vệ khỏi HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. Những cá nhân này sẽ quan hệ tình dục không an toàn, điều này cuối cùng sẽ dẫn đến sự gia tăng HIV và các bệnh nhiễm trùng khác.”
Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS đã và đang dẫn đầu các nỗ lực nhằm ngăn chặn việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt quá sớm thuốc Truvada của Gilead để phòng ngừa HIV. Cơ quan này, mặc dù có nhiều thử nghiệm lâm sàng thất bại chẳng hạn như nghiên cứu FEM-PrEP, vẫn đang tiến hành quy trình phê duyệt bất chấp sự phản đối của AHF, người đã đưa ra những lo ngại nghiêm trọng về tác động sức khỏe cộng đồng. Thông tin thêm về chiến dịch của AHF có thể được tìm thấy tại www.nomagicpills.org.
# # #
Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF), tổ chức AIDS toàn cầu lớn nhất, hiện đang cung cấp dịch vụ và/hoặc chăm sóc y tế cho hơn 125,000 cá nhân ở 26 quốc gia trên toàn thế giới tại Hoa Kỳ, Châu Phi, Châu Mỹ Latinh/Caribe, Khu vực Châu Á/Thái Bình Dương và Đông Âu. Để tìm hiểu thêm về AHF, vui lòng truy cập trang web của chúng tôi: www.aidshealth.org, tìm chúng tôi trên Facebook: www.facebook.com/aidshealth và theo dõi chúng tôi trên Twitter: @aidshealthcare.
