Bởi Deena Beasley
Reuters
Một nhóm vận động lo ngại về chi phí và các vấn đề sức khỏe có thể xảy ra liên quan đến một loại thuốc được coi là giúp ngăn chặn sự lây lan của HIV sang những người khỏe mạnh đã yêu cầu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ trì hoãn hoặc từ chối phê duyệt loại thuốc này.
Tổ chức Chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF) có trụ sở tại Los Angeles đã kiến nghị với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm với lý do các nghiên cứu đã chỉ ra rằng thuốc viên Truvada do Gilead Science sản xuất chỉ có hiệu quả một phần trong việc ngăn ngừa lây truyền. Loại thuốc này đã được phê duyệt để điều trị cho những người bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người gây ra bệnh AIDS.
AHF cho biết vì Truvada phải được uống hàng ngày nên khả năng bảo vệ khỏi vi-rút sẽ giảm sút nếu như trong cuộc sống hàng ngày, bạn bỏ lỡ một liều thuốc.
Chủ tịch AHF Michael Weinstein cho biết trong một cuộc họp báo hôm thứ Năm: “Bất kỳ phương pháp nào dựa trên sự tuân thủ của những người không mắc bệnh sẽ thất bại.
Viện Fenway, tổ chức ủng hộ những người đồng tính nữ, đồng tính nam, song tính và chuyển giới, và một số tổ chức HIV khác ủng hộ việc sử dụng thuốc kháng vi-rút, cùng với tư vấn giảm thiểu rủi ro và bao cao su, để ngăn ngừa lây truyền HIV.
Một liên minh gồm 25 tổ chức y tế vào tháng XNUMX đã liên hệ với FDA bày tỏ sự ủng hộ của họ đối với ứng dụng Truvada.
Các quan chức tại Gilead từ chối bình luận.
Một quyết định của FDA, đã đưa ra đánh giá nhanh về ứng dụng của công ty, dự kiến vào ngày 15 tháng XNUMX và một nhóm chuyên gia sẽ xem xét vấn đề vào tháng Năm.
AHF ước tính chi phí của Truvada để ngăn ngừa lây truyền HIV là 14,000 đô la một năm.
Gilead đang xin phép Truvada - sự kết hợp của thuốc HIV Emtriva, còn được gọi là emtricitabine và Viread, hoặc tenofovir - được sử dụng như một hình thức “dự phòng trước phơi nhiễm”, thường được viết tắt là PrEP.
Kết quả từ một thử nghiệm PrEP liên quan đến 4,758 cặp vợ chồng dị tính người Kenya và Uganda được trình bày trong tuần này tại Hội nghị về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội cho thấy 82 ca nhiễm HIV đã xảy ra, 17 ở bệnh nhân được điều trị bằng tenofovir, 13 ở bệnh nhân dùng Truvada và 52 ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Tom Myers, cố vấn chung của AHF cho biết: “Những người sử dụng PrEP thậm chí tùy tiện sẽ coi mình được bảo vệ” và có thể từ bỏ các biện pháp tình dục an toàn, chẳng hạn như bao cao su.
AHF cho biết Truvada có liên quan đến các vấn đề về thận và việc sử dụng thuốc của những người khỏe mạnh có thể khiến họ trở nên kháng thuốc, gây phức tạp cho việc điều trị nếu họ nhiễm HIV.
Tạp chí y khoa Lancet của Anh cho biết trong một bài xã luận năm ngoái: “Việc mở rộng việc sử dụng thuốc kháng vi-rút bao gồm cả điều trị dự phòng trước phơi nhiễm sẽ làm tăng nguy cơ kháng thuốc, vốn đã là một vấn đề nghiêm trọng. “HIV là một loại vi-rút đang phát triển nhanh chóng và sự phát triển của kháng thuốc tạo ra nhu cầu về các phác đồ thuốc luôn thay đổi ở nhiều nhóm khác nhau.”
Các nhà khoa học đang khám phá nhiều chiến thuật sử dụng các công thức thuốc điều trị AIDS để ngăn ngừa lây nhiễm HIV, bao gồm thuốc tiêm tác dụng kéo dài, gel và vòng âm đạo.
Daria Hazuda, phó chủ tịch phụ trách phát hiện bệnh truyền nhiễm tại Merck & Co. cho biết: “Có những lập luận khoa học rất thuyết phục ủng hộ việc điều trị như phòng ngừa. Đó là vấn đề về thời gian, chi phí và liệu bạn có can thiệp đúng cách hay không”.
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, ước tính có khoảng 1.2 triệu người Mỹ nhiễm HIV.
Trong các hướng dẫn sơ bộ được ban hành vào năm ngoái, CDC cho biết chỉ những người đồng tính nam và lưỡng tính có nguy cơ cao mới nên sử dụng thuốc ngừa AIDS hàng ngày để bảo vệ bản thân khỏi vi-rút.
(Báo cáo của Deena Beasley; Chỉnh sửa bởi Tim Dobbyn)
