Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS
03-13-2012
Washington
FDA đã theo dõi các nhà khoa học và bác sĩ của chính họ, cho thấy rất ít hoặc không minh bạch và đã cấp phép cho Gilead Science xem xét nhanh đơn đăng ký sử dụng thuốc điều trị AIDS bom tấn của họ, Truvada, như một hình thức 'Dự phòng trước phơi nhiễm' (PrEP) cho sử dụng như một viên thuốc phòng ngừa HIV ở những người không bị nhiễm bệnh mặc dù các nghiên cứu đáng ngờ ủng hộ ứng dụng này
Để đáp lại, AHF mở rộng chiến dịch vận động nhắm vào FDA và Gilead bằng một quảng cáo trực tuyến mới với tiêu đề “Điều gì đang mục ruỗng ở FDA?” trên trang web Politico.com và Politico Playbook của Mike Allen; công chúng được mời gửi thư điện tử tới Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Kathleen Sebelius yêu cầu bà đảm bảo rằng thuốc Truvada để phòng ngừa HIV và các loại thuốc và thiết bị y tế không an toàn khác không được FDA phê duyệt vội vàng.
Trong nỗ lực không ngừng nhằm đảm bảo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) không vội vàng phê duyệt đơn xin mở rộng sử dụng gây tranh cãi của Gilead Sciences đối với thuốc điều trị AIDS nổi tiếng Truvada, như một hình thức phòng ngừa HIV ở những người chưa nhiễm bệnh, Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS (AHF) tuần này đã mở rộng chiến dịch truyền thông và vận động nhắm vào hai đảng bằng một loạt quảng cáo văn bản và biểu ngữ trực tuyến sắc bén trên chuyên mục Politico Playbook của Mike Allen trên Politico.com với câu hỏi, “Điều gì đang mục nát ở FDA?”. Quảng cáo biểu ngữ sẽ được đăng trên phiên bản trực tuyến của Politico Playbook từ ngày 12 đến ngày 16 tháng 3. Ngoài ra, các quảng cáo văn bản được nhúng vào nội dung biên tập của Allen cũng sẽ được đăng trong những ngày đó. Quảng cáo biểu ngữ “Điều gì đang mục nát…” hướng người đọc đến một trang web nơi công chúng có thể gửi thư điện tử cho Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Kathleen Sebelius yêu cầu bà đảm bảo rằng Truvada để phòng ngừa HIV và các loại thuốc và thiết bị y tế không an toàn khác không bị FDA phê duyệt vội vàng.
“Vào tháng Giêng, FDA đã bị kiện vì theo dõi các nhà khoa học và bác sĩ của chính mình. Vào tháng Hai, cơ quan này tuyên bố đang đẩy nhanh quá trình xem xét mở rộng việc sử dụng thuốc điều trị AIDS Truvada của Gilead như một loại thuốc phòng ngừa HIV tiềm năng, bất chấp nhiều thử nghiệm lâm sàng thất bại cho mục đích đó. Nhìn chung, FDA đã thể hiện rất ít hoặc không có sự minh bạch trong các giao dịch với công chúng - điều này diễn ra trong một chính quyền tổng thống đã cam kết sẽ là chính quyền minh bạch nhất trong lịch sử,” Michael Weinstein , Chủ tịch của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS, cho biết. “Chắc chắn có điều gì đó không ổn tại FDA và thông qua những quảng cáo và chiến dịch này, chúng tôi hy vọng sẽ làm sáng tỏ điều đó.”
Vào ngày 15 tháng 2011 năm 13, Gilead đã đưa ra một thông cáo báo chí chính thức thông báo rằng họ đã nộp đơn đăng ký FDA để mở rộng việc sử dụng Truvada như một hình thức phòng ngừa HIV, tuy nhiên, Gilead không đưa ngày nộp đơn vào tuyên bố của mình. Vào ngày 2012 tháng XNUMX năm XNUMX, Gilead thông báo rằng FDA đã cấp phép cho ứng dụng theo dõi nhanh của họ để xem xét Truvada như một dạng 'Dự phòng trước phơi nhiễm' (PrEP) để sử dụng như một viên thuốc phòng ngừa HIV ở những người không bị nhiễm bệnh mặc dù có các nghiên cứu đáng ngờ ủng hộ ứng dụng này.
AHF's Có gì thối ở FDA? Quảng cáo vận động chính sách trên Playbook Politico của Mike Allen, ngày 12-16 tháng XNUMX
Văn bản của Quảng cáo #1 Có gì Thối ở FDA?
Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Điều gì thối nát ở FDA? Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ từ chối tiết lộ các tài liệu liên quan đến việc liên hệ với công ty dược phẩm Gilead Science về loại thuốc Truvada để phòng ngừa HIV. FDA hiện đang vội vàng xem xét phê duyệt loại thuốc này mặc dù đã có một số thử nghiệm lâm sàng thất bại. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
53 words
Thông điệp từ Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS: Có điều gì đó không ổn tại FDA khi cơ quan này vội vàng xem xét phê duyệt một loại thuốc phòng ngừa HIV bất chấp những lo ngại nghiêm trọng về an toàn và hiệu quả. Các nghiên cứu hiện tại cho thấy bệnh nhân không dùng thuốc (Truvada của Gilead Sciences) đều đặn mỗi ngày, điều kiện tiên quyết để thuốc có hiệu quả. Ngoài ra, còn có nguy cơ đáng kể là những người dùng thuốc một cách bừa bãi sẽ nhầm tưởng rằng họ được bảo vệ khỏi HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác và có hành vi thiếu thận trọng, làm tăng số ca nhiễm mới. Cơ quan này đã từ chối công bố các tài liệu liên quan đến việc liên hệ với Gilead. Họ đang che giấu điều gì?
Sự quản lý yếu kém tại FDA vượt ra ngoài HIV. Tờ Washington Post đưa tin rằng các nhà khoa học của chính cơ quan này đang kiện vì FDA đã bí mật theo dõi e-mail cá nhân của một nhóm “người thổi còi” nội bộ. Rõ ràng, FDA không còn có thể hoàn thành sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng nữa.
Có điều gì bất ổn ở FDA? Xem thêm thông tin tại www.nomagicpills.org.
154 words
Văn bản của Quảng cáo #2 Điều gì đang thối rữa ở FDA?—Không minh bạch
Thông điệp từ Tổ chức Chăm sóc sức khỏe AIDS: Các bác sĩ và người ủng hộ AIDS cảnh báo rằng việc FDA xem xét vội vàng Truvada của Gilead để phòng ngừa HIV đe dọa sự an toàn của công chúng Mỹ. FDA đang phớt lờ cảnh báo này, tuyên bố rằng quy trình xem xét thuốc của họ “không phải là quy trình có sự tham gia” và “tiền đề rằng việc xem xét đơn đăng ký thuốc đang chờ xử lý của FDA phải minh bạch cũng là sai.” Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
67 words
Thông điệp từ Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS: Có điều gì đó không ổn tại FDA khi cơ quan này vội vàng xem xét phê duyệt một loại thuốc phòng ngừa HIV bất chấp những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn và hiệu quả của nó. Các nhà hoạt động vì người nhiễm HIV và cộng đồng y tế đã lên tiếng cảnh báo rằng loại thuốc này (Truvada của Gilead Sciences) đã thất bại trong việc ngăn ngừa HIV trong nhiều thử nghiệm lâm sàng và tiềm ẩn nguy cơ tổn thương thận cao hơn đối với những người sử dụng.
Đáp lại những lo ngại này và kêu gọi sự minh bạch hơn tại FDA, cơ quan này nói rằng quy trình xem xét thuốc của họ “không phải là quy trình có sự tham gia” và rằng “tiền đề rằng việc xem xét đơn đăng ký thuốc đang chờ xử lý của FDA cũng là sai.” FDA cũng đã từ chối công bố các tài liệu liên quan đến mối liên hệ chặt chẽ với Gilead. Họ phải che giấu gì?
Thông tin chi tiết hơn tại www.nomagicpills.org.
135 words
Văn bản của Quảng cáo #3 Có gì Thối ở FDA?—Gián điệp
** Thông điệp từ Tổ chức Y tế AIDS: Điều gì thối nát ở FDA? Làm gián điệp. Tờ 'Washington Post' đưa tin FDA đã bí mật theo dõi tài khoản e-mail cá nhân của một số nhà khoa học và bác sĩ của chính họ sau khi họ cảnh báo Quốc hội rằng cơ quan này đang phê duyệt các thiết bị y tế mà họ tin rằng gây ra những rủi ro không thể chấp nhận được đối với bệnh nhân. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
49 words
Thông điệp từ Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS: Tờ Post cho biết hoạt động giám sát, được phát hiện bởi sáu nhà khoa học và bác sĩ, những người sau đó đã đệ đơn kiện liên bang chống lại FDA, đã diễn ra trong hơn hai năm khi nhóm này truy cập vào tài khoản Gmail cá nhân của họ từ máy tính của chính phủ. Hành vi này đã diễn ra ở cấp cao nhất của FDA dưới thời chính quyền Obama - chính quyền đã cam kết sẽ là "minh bạch nhất" trong lịch sử. Giờ đây, FDA đang xem xét phê duyệt nhanh một loại thuốc phòng ngừa HIV bất chấp những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn và hiệu quả của nó, điều này thực tế có thể dẫn đến NHIỀU ca nhiễm HIV hơn. Tại sao? Mọi người có thể nghĩ rằng họ được bảo vệ hoàn toàn trong khi thực tế không phải vậy, và có thể không sử dụng bao cao su, một phương pháp phòng ngừa HIV đã được chứng minh có hiệu quả 95% khi sử dụng đúng cách và thường xuyên. Có điều gì đó không ổn tại FDA - đang gây nguy hiểm cho sức khỏe và sự an toàn của người dân Mỹ - chính những người mà FDA có trách nhiệm bảo vệ. Thông tin thêm tại www.nomagicpills.org.
150 words
Thông tin cơ bản về Gilead và FDA
Gilead đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA để tiếp thị thuốc điều trị AIDS, Truvada, như một biện pháp Dự phòng trước phơi nhiễm, hay PrEP. Ý tưởng đằng sau PrEP là những người không nhiễm HIV có thể tự bảo vệ mình khỏi nhiễm HIV bằng cách dùng Truvada, loại thuốc đã được phê duyệt là phương pháp điều trị hàng ngày cho những người nhiễm HIV hoặc sống chung với AIDS. Mặc dù các nghiên cứu ban đầu cho thấy một số tiềm năng ban đầu, nhưng các nghiên cứu gần đây đã bị dừng lại vì loại thuốc này cho thấy rất ít hoặc không có tác dụng phòng ngừa. Ngoài ra, một nghiên cứu được công bố trong tháng này cho thấy những người dùng Truvada có nguy cơ mắc bệnh thận và tổn thương thận lâu dài cao hơn vẫn tồn tại ngay cả sau khi họ ngừng dùng thuốc.
AHF kiên quyết phản đối đơn xin cấp phép của Gilead vì khoa học vẫn chưa chứng minh được Truvada an toàn hoặc hiệu quả trong việc phòng ngừa HIV. Mặc dù một số nghiên cứu tuyên bố cho thấy hiệu quả phòng ngừa hạn chế (chỉ 44%), nhưng các nghiên cứu khác đã bị dừng lại vì PrEP không cho thấy hiệu quả hơn so với giả dược. Lý do chính dẫn đến kết quả kém này là do người tham gia nghiên cứu không uống thuốc hàng ngày, một điều kiện tiên quyết để PrEP có tác dụng phòng ngừa. Khi điều này xảy ra trong môi trường "thực tế", mọi người không chỉ có nguy cơ kháng thuốc cao hơn mà còn dẫn đến sự gia tăng số ca nhiễm HIV.
Sự quản lý yếu kém tại FDA vượt ra ngoài HIV. Vào tháng XNUMX, tờ Washington Post đưa tin rằng các nhà khoa học của chính cơ quan này đang kiện cơ quan này vì “[FDA] đã bí mật theo dõi e-mail cá nhân của một nhóm các nhà khoa học và bác sĩ của chính họ sau khi họ cảnh báo Quốc hội rằng cơ quan này đang phê duyệt các thiết bị y tế họ tin rằng gây ra những rủi ro không thể chấp nhận được cho bệnh nhân. Rõ ràng, FDA không còn có thể hoàn thành sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo rằng thực phẩm, thuốc và thiết bị y tế của chúng ta an toàn và không gây hại cho cộng đồng.
Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng truy cập www.nomagicpills.org
