Thẩm phán cấp Lệnh Cấm tạm thời ngăn các quy tắc mới có hiệu lực. Vụ kiện cáo buộc Bộ Y tế Ohio, “…không tuân theo Quy trình xây dựng quy tắc theo luật định của Ohio…” trong các thay đổi về quy tắc sẽ, “…tùy tiện từ chối tài trợ cho các loại thuốc có khả năng cứu sống người dân Ohio bị nhiễm HIV hoặc mắc các triệu chứng liên quan đến AIDS.”
COLUMBUS, OH (Ngày 3 tháng 4, 30:XNUMX chiều Miền Đông)—TIN TỨC NỔI BẬT–Tòa đã CẤP PHÉP cho Đơn thỉnh cầu của các nguyên đơn Lệnh Cấm tạm thời (TRO). Phiên điều trần sơ bộ về lệnh cấm được lên kế hoạch vào Thứ Ba, ngày 15 tháng 1 lúc 30:XNUMX chiều Các quy tắc hiện hành vẫn được giữ nguyên.
Ba bệnh nhân AIDS ở Ohio cũng là những người ủng hộ HIV/AIDS lâu năm đã đệ đơn kiện chống lại Theodore E. Wymyslo, MD, Giám đốc của Sở Y tế Ohio (ODH) tìm kiếm một lệnh đến, “…ra lệnh cho Bộ Y tế Ohio và Giám đốc của nó thực thi một quy tắc không được áp dụng đúng cách…và điều này sẽ tự ý từ chối tài trợ cho các loại thuốc có khả năng cứu sống người dân Ohio bị nhiễm HIV hoặc mắc các triệu chứng liên quan đến AIDS.” Đơn khiếu nại đã được nộp vào thứ Tư ngày 2 tháng XNUMXnd, tại Court of Common Pleas, Franklin County, Ohio (Số hồ sơ 11CVH-11-13646) thay mặt cho người dân Ohio Eddie Hamilton, Gian hàng William và David Baker bởi luật sư tại Công ty TNHH Dinsmore & Shohl. Đơn khiếu nại cũng nêu rõ, “Bởi vì Bộ Y tế Ohio và Giám đốc của nó đã không tuân theo quy trình xây dựng quy tắc theo luật định của Ohio, Tòa án này phải thấy rằng quy tắc được đề xuất là không thể thi hành.”
Cùng với việc nộp đơn kiện và đơn xin (hoặc cấp) lệnh cấm tạm thời, các nguyên đơn, cùng với những người bào chữa từ Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS (AHF) và các luật sư từ Dinsmore & Shohl LLP, đã tổ chức một cuộc họp báo (và hội thảo từ xa) tại Columbus, Thứ Sáu, ngày 4 tháng XNUMXth.
Chất xúc tác cho hành động pháp lý nảy sinh vào cuối tháng 2011 năm 4, khi các quan chức y tế Ohio thực hiện những bước cuối cùng để thiết lập một số thay đổi có khả năng nghiêm trọng nhất về điều kiện tài chính và y tế đối với chương trình hỗ trợ y tế của chính phủ trên toàn quốc— các điều khoản sẽ phân phối dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho Ohio, và trao cho Giám đốc Sở Y tế Ohio quyền kiểm soát đơn phương, độc đoán đối với ai nhận và ai không nhận ADAP. . Quy tắc thay đổi, dự kiến sẽ có hiệu lực vào ngày XNUMX tháng XNUMXth, làm giảm đáng kể khả năng hội đủ điều kiện của các cá nhân đối với những người bị bao vây ở Ohio Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP), một trong mạng lưới quốc gia gồm các chương trình do liên bang và tiểu bang tài trợ nhằm cung cấp các phương pháp điều trị HIV cứu sống những người có thu nhập thấp, không có bảo hiểm và bảo hiểm thấp đang sống chung với HIV/AIDS.
“Các tiêu chí y tế và tài chính là trọng tâm của những thay đổi quy tắc này ở Ohio là giết người theo ủy quyền, rõ ràng và đơn giản,” cho biết gian hàng William, một trong những nguyên đơn trong vụ kiện và cùng với nhóm, 'Những người tích cực ở Thung lũng Miami cho những người tích cực' của Dayton. “Mặc dù không phải mọi chương trình đều có thể được đảm bảo bằng đô la, nhưng các thủ tục ngăn chặn chi phí và tình trạng đủ điều kiện y tế bị hạn chế đang buộc Ohio phải tham gia vào một hệ thống mà Bộ Y tế của bang sẽ quyết định ai sống hay chết. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã đệ trình hành động pháp lý này: để ngăn chặn một hành động hà khắc như vậy—và điều mà chúng tôi cho là bất hợp pháp—.”
“Thay đổi tiêu chí đủ điều kiện y tế của Ohio đối với ADAP của nó, chẳng hạn như giảm số lượng CD4 đủ điều kiện từ 350 xuống 200, như thay đổi quy tắc này, thực sự là một hình thức phân phối thuốc điều trị HIV cứu sống,” cho biết David Baker, một nguyên đơn khác trong vụ kiện và cùng với nhóm, 'Bộ Nhận thức về AIDS thông qua Nhà thờ của Đấng Christ trong Liên minh Cơ đốc giáo' có trụ sở tại Nhà thờ Bắc ở phía Bắc của Columbus. “Thay đổi này không giải quyết được gì trong danh sách chờ đợi và sẽ cản trở những người dùng thuốc của họ một cách nhất quán, khiến họ có nguy cơ hình thành khả năng kháng thuốc và có thể bị bệnh. Đây cũng không phải là một chiến lược hiệu quả về chi phí đối với các quan chức y tế, chính trị gia—hoặc người nộp thuế ở Ohio—vì việc ngăn chặn sự tiến triển của bệnh bằng thuốc sẽ rẻ hơn so với việc chi trả cho các bệnh nặng có thể phải đến phòng cấp cứu hoặc nằm viện. với chi phí cao hơn nhiều cho tiểu bang trong tương lai.”
“Các quy định mới này cũng cho phép Giám đốc Sở Y tế Ohio đơn phương hạ thấp các hướng dẫn về điều kiện tài chính của chương trình xuống mức thu nhập thấp bằng 100% Mức Nghèo đói Liên bang—chỉ 11,000 đô la hàng năm—mặc dù thuốc điều trị HIV cứu sống cá nhân đó có thể có giá 12,000 đô la hoặc nhiều hơn mỗi năm,” cho biết Eddie Hamilton, một nguyên đơn khác trong vụ kiện và cùng với nhóm, 'Sáng kiến Giáo dục ADAP' có trụ sở tại Columbus. “Các quan chức của Bộ Y tế cũng đã đợi đến thời điểm cuối cùng có thể để gửi những thay đổi quy tắc này và cách diễn đạt cụ thể của những thay đổi hiện được thông qua này KHÔNG được đưa vào một cách rõ ràng và nổi bật trong văn bản thực tế của những thay đổi được đề xuất, mà được gửi dưới dạng phụ lục. Cuối cùng, tiểu bang đã không thể tổ chức các phiên điều trần công khai cần thiết về những thay đổi này. Những quy tắc này không chỉ thay đổi thuốc xấu, mà chúng dường như còn xấu về mặt pháp lý.”
“Các quan chức y tế của tiểu bang đã không tuân theo luật trong khi thiết lập những thay đổi quy tắc này cho chương trình thuốc AIDS của mình và kết quả là tiểu bang hiện đặt vô số người dân Ohio dễ bị tổn thương sống chung với HIV hoặc AIDS có nguy cơ mắc bệnh hoặc thậm chí tử vong,” cho biết Thomas Hess, đối tác tại Dinsmore và Shohl LLP. “Vì vậy, chúng tôi đang tìm kiếm các lệnh cấm tạm thời, sơ bộ và vĩnh viễn từ Tòa án để ngăn chặn Ohio sử dụng các phương pháp bất hợp pháp, chẳng hạn như các thủ tục thay đổi quy tắc thiếu sót được trích dẫn, để kiểm soát chi phí chương trình thuốc điều trị AIDS của tiểu bang bằng cách thiết lập các biện pháp nghiêm trọng và có khả năng đe dọa đến tính mạng như vậy. hạn chế dựa trên tài chính và y tế.”
“Ngoài ra, dường như có những xung đột tiềm ẩn với các quy tắc mới của Ohio từ quan điểm liên bang và với các yêu cầu và thời hạn trợ cấp nhất định,” cho biết Michael weinstein, Chủ tịch AIDS Healthcare Foundation và là người ủng hộ vụ kiện. “Nếu các quy tắc mới này vi phạm luật liên bang và tiểu bang, thì các quy tắc của Bộ Y tế Ohio phải bị vô hiệu hóa bởi Tòa án và theo các hướng dẫn của Ủy ban Hỗn hợp về Đánh giá Quy tắc Cơ quan của tiểu bang, vì chúng vượt quá thẩm quyền của cơ quan lập quy tắc đó.”
Bối cảnh chung về Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS và ADAP của Ohio (từ vụ kiện)
Theo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, Chương trình Ryan White làm việc với các thành phố, tiểu bang và các tổ chức dựa vào cộng đồng địa phương để cung cấp các dịch vụ liên quan đến HIV cho hơn nửa triệu người mỗi năm. Đây là chương trình liên bang lớn nhất chỉ tập trung vào chăm sóc HIV/AIDS. Chương trình dành cho những người nhiễm HIV/AIDS không có bảo hiểm y tế (công hoặc tư), không có đủ bảo hiểm chăm sóc sức khỏe hoặc thiếu nguồn tài chính để nhận được sự chăm sóc cần thiết cho căn bệnh HIV của họ. Do đó, Chương trình Phòng chống HIV/AIDS của Ryan White lấp đầy khoảng trống trong việc chăm sóc mà các nguồn tài trợ khác không chi trả.
Đạo luật Ryan White đã tạo ra một số chương trình, được gọi là Các bộ phận, để đáp ứng nhu cầu của các cộng đồng và quần thể khác nhau bị ảnh hưởng bởi HIV/AIDS. Phần B, là vấn đề trong trường hợp này, cung cấp các khoản tài trợ cho tất cả 50 tiểu bang, cộng với các lãnh thổ của Hoa Kỳ, để cải thiện chất lượng, tính sẵn có và tổ chức của các dịch vụ hỗ trợ và chăm sóc sức khỏe HIV/AIDS. Một thành phần của các khoản trợ cấp Phần B là Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP), cung cấp thuốc điều trị bệnh HIV. Những loại thuốc đó có thể tốn tới $10,000-$12,000 mỗi năm cho mỗi bệnh nhân.
Bộ y tế Ohio lần đầu tiên đưa ra các quy tắc để thực hiện Chương trình Ryan White của mình vào năm 1991. Để đủ điều kiện nhận trợ cấp theo chương trình Ryan White phần B của Ohio, một cá nhân phải đáp ứng tất cả các yêu cầu sau: (1) Cá nhân đó phải là cư dân Ohio ; (2) Cá nhân đó phải được xác minh nhiễm HIV; và (3) Cá nhân hoặc gia đình của cá nhân phải có tổng thu nhập, không bao gồm thuế và bất kỳ khoản khấu trừ hưu trí bắt buộc nào đáp ứng các nguyên tắc tài chính do giám đốc thiết lập. Các hướng dẫn tài chính sẽ dựa trên số tiền tài trợ có sẵn cho chương trình Ryan White phần B và tỷ lệ phần trăm thu nhập của người nghèo.
Quy tắc hiện tại của Ohio không có giới hạn dựa trên y tế để đủ điều kiện, ngoài yêu cầu rằng cá nhân đó đã được xác minh nhiễm HIV.
Chi tiết cụ thể về Hai thay đổi đối với Quy tắc đủ điều kiện ADAP của Ohio (từ vụ kiện)
- Đầu tiên, Quy tắc được đề xuất sẽ trao cho Giám đốc Sở Y tế Ohio toàn quyền quyết định “bất cứ lúc nào” để giảm ngưỡng tổng thu nhập gia đình tối đa từ 300 phần trăm của FPL xuống mức thấp nhất là 100 phần trăm của FPL. Nếu Giám đốc thực hiện thẩm quyền đó, điều đó có nghĩa là, kể từ tháng 2011 năm XNUMX, một cá nhân có tổng thu nhập chỉ $ 11,000 một năm sẽ kiếm được quá nhiều tiền để đủ điều kiện tham gia Chương trình Ryan White của Ohio—mặc dù thuốc điều trị HIV của cá nhân đó có thể tốn 12,000 đô la mỗi năm.
- Thứ hai, Quy tắc được đề xuất sẽ áp đặt một số nguyên tắc y tế nhất định để xác định mức độ ưu tiên theo đó những người nhận đủ điều kiện ở Ohio sẽ nhận được tiền của Chương trình Ryan White nếu có một danh sách chờ cho các khoản tiền đó.
Lịch sử Thủ tục của việc Thông qua Cơ hội Quy tắc được Đề xuất của Ohio (từ vụ kiện)
- Các hướng dẫn y tế mới cũng như các hướng dẫn tài chính mới đều không có trong văn bản thực tế của Quy tắc được đề xuất. Thay vào đó, chúng được trình bày chi tiết trong Phụ lục A và Phụ lục B, được đính kèm với phiên bản hiện tại của Quy tắc được đề xuất.
- (Những thay đổi như vậy) yêu cầu một phiên điều trần công khai không dưới 31 ngày và không quá 40 ngày sau khi một quy tắc đề xuất được công bố. Nếu bất kỳ thay đổi quan trọng nào xảy ra đối với quy tắc được đề xuất sau phiên điều trần công khai, cơ quan phải tổ chức một phiên điều trần công khai bổ sung để nhận ý kiến về những thay đổi quan trọng đó.
Danh Sách Chờ ADAP Toàn Quốc
Kể từ ngày 27 tháng XNUMXth, đã có 6,689 cá nhân ở 12 tiểu bang trong danh sách chờ được tiếp cận các loại thuốc điều trị HIV/AIDS thông qua ADAP. Hiện tại, Ohio không có bệnh nhân nào trong danh sách chờ đợi ADAP, mặc dù trong năm qua, tiểu bang đã có lúc có hàng trăm người chờ đợi sự trợ giúp từ ADAP—với mức cao là 485 người Ohio trong danh sách chờ đợi ADAP tính đến ngày 30 tháng 2011 năm XNUMX.
Mặc dù những thay đổi về quy tắc được đề xuất của Ohio ban đầu có thể tiết kiệm cho tiểu bang một số tiền trong thời gian ngắn, nhưng cuối cùng nó sẽ dẫn đến chi phí y tế cao hơn nhiều cho tiểu bang khi những bệnh nhân AIDS bị tước quyền đó bị bệnh và phải tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp tại các bệnh viện quanh tiểu bang—một điều gì đó quá xa vời. tốn kém hơn và ít phù hợp hơn về mặt lâm sàng.
Trên toàn quốc, ADAP phục vụ hơn 165,000 người, chiếm XNUMX/XNUMX số người được điều trị AIDS ở Hoa Kỳ. Thật không may, nhu cầu về các chương trình này tăng lên hàng năm, khi ngày càng có nhiều người bị nhiễm và được chẩn đoán nhiễm HIV/AIDS; mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân HIV mới được chẩn đoán chuyển sang dùng ADAP vì họ không đủ tiền mua thuốc.
