Thẩm phán cấp Lệnh Cấm tạm thời ngăn các quy tắc mới có hiệu lực. Vụ kiện cáo buộc Bộ Y tế Ohio, “…không tuân theo Quy trình xây dựng quy tắc theo luật định của Ohio…” trong các thay đổi về quy tắc sẽ, “…tùy tiện từ chối tài trợ cho các loại thuốc có khả năng cứu sống người dân Ohio bị nhiễm HIV hoặc mắc các triệu chứng liên quan đến AIDS.”
COLUMBUS, OH (ngày 3 tháng 4, 30:15 chiều giờ miền Đông)—TIN TỨC MỚI NHẤT–Tòa ÁN ĐÃ CHẤP THUẬN Đơn xin Lệnh Cấm Tạm Thời (TRO) của nguyên đơn. Phiên điều trần sơ bộ về lệnh cấm được lên lịch vào Thứ Ba, ngày 1 tháng 30 lúc XNUMX:XNUMX chiều. Các quy định hiện hành vẫn có hiệu lực.
Ba bệnh nhân AIDS ở Ohio, đồng thời là những người vận động lâu năm cho người nhiễm HIV/AIDS, đã đệ đơn kiện Tiến sĩ Theodore E. Wymyslo, Giám đốc Sở Y tế Ohio (ODH), yêu cầu lệnh cấm , “…ngăn chặn Sở Y tế Ohio và Giám đốc của sở thực thi một quy định chưa được thông qua đúng cách…và sẽ tùy tiện từ chối cấp kinh phí cho các loại thuốc có khả năng cứu sống người dân Ohio nhiễm HIV hoặc mắc các triệu chứng liên quan đến AIDS.” Đơn kiện được đệ trình vào thứ Tư, ngày 2 tháng 11 , tại Tòa án Thường thẩm, Quận Franklin, Ohio (Số vụ án 11CVH-11-13646) thay mặt cho các cư dân Ohio Eddie Hamilton, William Booth và David Baker bởi các luật sư tại Dinsmore & Shohl LLP. Đơn kiện cũng nêu rõ, “Vì Sở Y tế Ohio và Giám đốc của sở đã không tuân theo quy trình ban hành quy định theo luật định của Ohio, Tòa án này phải kết luận rằng quy định được đề xuất là không thể thực thi.”
Cùng với việc đệ đơn kiện và xin (hoặc được chấp thuận) lệnh cấm tạm thời, các nguyên đơn, cùng với các nhà vận động từ Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS (AHF) và các luật sư từ Dinsmore & Shohl LLP, đã tổ chức một cuộc họp báo (và hội nghị trực tuyến) tại Columbus vào thứ Sáu, ngày 4 tháng 11.
Nguyên nhân dẫn đến hành động pháp lý nảy sinh vào cuối tháng 9 năm 2011, khi các quan chức y tế Ohio thực hiện các bước cuối cùng để ban hành những thay đổi có thể là nghiêm trọng nhất về điều kiện y tế và tài chính đối với một chương trình hỗ trợ y tế của chính phủ trên toàn quốc — những điều khoản sẽ hạn chế việc chăm sóc sức khỏe ở Ohio, và trao cho Giám đốc Sở Y tế Ohio quyền kiểm soát đơn phương, tùy tiện về việc ai được và ai không được nhận ADAP. Những thay đổi về quy định, dự kiến có hiệu lực vào ngày 4 tháng 11 , sẽ làm giảm đáng kể điều kiện được nhận Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS (ADAP ) đang gặp nhiều khó khăn của Ohio , một trong mạng lưới các chương trình do liên bang và tiểu bang tài trợ trên toàn quốc cung cấp các phương pháp điều trị HIV cứu sống cho những người có thu nhập thấp, không có bảo hiểm và bảo hiểm không đầy đủ sống chung với HIV/AIDS.
“Các tiêu chí y tế và tài chính là cốt lõi của những thay đổi quy định này ở Ohio thực chất là giết người gián tiếp, đơn giản vậy thôi,” William Booth , một trong những nguyên đơn trong vụ kiện và thuộc nhóm 'Miami Valley Positives for Positives' của Dayton, cho biết. “Mặc dù không phải chương trình nào cũng có thể được đảm bảo bằng tiền, nhưng các thủ tục kiềm chế chi phí và điều kiện y tế hạn chế đang đẩy Ohio vào một hệ thống mà Bộ Y tế tiểu bang sẽ quyết định ai sống hay ai chết. Đó là lý do tại sao chúng tôi đệ đơn kiện này: để ngăn chặn một hành động hà khắc – và chúng tôi tin là bất hợp pháp – như vậy.”
“Việc thay đổi tiêu chí đủ điều kiện y tế của chương trình ADAP ở Ohio, chẳng hạn như giảm số lượng tế bào CD4 cần thiết từ 350 xuống 200, như quy định mới này thực chất là một hình thức phân bổ hạn chế thuốc điều trị HIV cứu sống người bệnh,” David Baker , một trong những nguyên đơn trong vụ kiện và thuộc nhóm 'Bộ phận Nâng cao Nhận thức về AIDS thông qua Giáo hội Chúa Kitô trong Liên hiệp Kitô giáo' có trụ sở tại Nhà thờ North ở phía Bắc Columbus, cho biết. “Sự thay đổi này không giải quyết được danh sách chờ đợi và sẽ cản trở việc người bệnh uống thuốc đều đặn, khiến họ có nguy cơ kháng thuốc và có thể bị bệnh nặng hơn. Đây cũng không phải là một chiến lược hiệu quả về mặt chi phí đối với các quan chức y tế, chính trị gia - hay người đóng thuế ở Ohio - vì việc ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh bằng thuốc sẽ rẻ hơn so với việc chi trả cho các trường hợp bệnh nặng có thể cần đến phòng cấp cứu hoặc nằm viện, điều này sẽ gây ra chi phí cao hơn nhiều cho tiểu bang trong tương lai.”
“Những quy định mới này cũng cho phép Giám đốc Sở Y tế Ohio đơn phương hạ thấp các hướng dẫn về điều kiện tài chính của chương trình xuống mức thu nhập thấp nhất là 100% mức nghèo liên bang – chỉ 11,000 đô la mỗi năm – ngay cả khi thuốc điều trị HIV cứu sống người đó có thể có giá 12,000 đô la hoặc hơn mỗi năm,” Eddie Hamilton , một trong những nguyên đơn trong vụ kiện và thuộc nhóm 'ADAP Educational Initiative' có trụ sở tại Columbus, cho biết. “Các quan chức Sở Y tế cũng đã chờ đến phút cuối cùng mới đệ trình những thay đổi quy định này, và cách diễn đạt cụ thể của những thay đổi đã được thông qua này KHÔNG được đưa vào rõ ràng và nổi bật trong văn bản chính thức của các thay đổi được đề xuất, mà lại được đệ trình dưới dạng phụ lục. Cuối cùng, tiểu bang đã không tổ chức các phiên điều trần công khai cần thiết về những thay đổi này. Những thay đổi quy định này không chỉ là những sai lầm về mặt y tế, mà dường như còn bất hợp pháp.”
“Các quan chức y tế của tiểu bang đã không tuân theo luật trong khi thiết lập những thay đổi quy tắc này cho chương trình thuốc AIDS của mình và kết quả là tiểu bang hiện đặt vô số người dân Ohio dễ bị tổn thương sống chung với HIV hoặc AIDS có nguy cơ mắc bệnh hoặc thậm chí tử vong,” cho biết Thomas Hess, đối tác tại Dinsmore và Shohl LLP. “Vì vậy, chúng tôi đang tìm kiếm các lệnh cấm tạm thời, sơ bộ và vĩnh viễn từ Tòa án để ngăn chặn Ohio sử dụng các phương pháp bất hợp pháp, chẳng hạn như các thủ tục thay đổi quy tắc thiếu sót được trích dẫn, để kiểm soát chi phí chương trình thuốc điều trị AIDS của tiểu bang bằng cách thiết lập các biện pháp nghiêm trọng và có khả năng đe dọa đến tính mạng như vậy. hạn chế dựa trên tài chính và y tế.”
“Ngoài ra, dường như có những xung đột tiềm tàng giữa các quy định mới của Ohio với luật liên bang và với một số thời hạn và yêu cầu cấp vốn nhất định,” Michael Weinstein , Chủ tịch của Tổ chức Chăm sóc Sức khỏe AIDS và là người ủng hộ vụ kiện, cho biết. “Nếu các quy định mới này vi phạm luật liên bang và tiểu bang, thì các quy định của Sở Y tế Ohio phải bị Tòa án và theo hướng dẫn của Ủy ban Liên hợp về Rà soát Quy định của Cơ quan Nhà nước, vô hiệu hóa, vì chúng vượt quá thẩm quyền của cơ quan ban hành quy định đó.”
Thông tin chung về Chương trình Hỗ trợ Thuốc điều trị AIDS và Chương trình ADAP của Ohio ( trích từ đơn kiện)
Theo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, Chương trình Ryan White làm việc với các thành phố, tiểu bang và các tổ chức dựa vào cộng đồng địa phương để cung cấp các dịch vụ liên quan đến HIV cho hơn nửa triệu người mỗi năm. Đây là chương trình liên bang lớn nhất chỉ tập trung vào chăm sóc HIV/AIDS. Chương trình dành cho những người nhiễm HIV/AIDS không có bảo hiểm y tế (công hoặc tư), không có đủ bảo hiểm chăm sóc sức khỏe hoặc thiếu nguồn tài chính để nhận được sự chăm sóc cần thiết cho căn bệnh HIV của họ. Do đó, Chương trình Phòng chống HIV/AIDS của Ryan White lấp đầy khoảng trống trong việc chăm sóc mà các nguồn tài trợ khác không chi trả.
Đạo luật Ryan White đã tạo ra một số chương trình, được gọi là Các bộ phận, để đáp ứng nhu cầu của các cộng đồng và quần thể khác nhau bị ảnh hưởng bởi HIV/AIDS. Phần B, là vấn đề trong trường hợp này, cung cấp các khoản tài trợ cho tất cả 50 tiểu bang, cộng với các lãnh thổ của Hoa Kỳ, để cải thiện chất lượng, tính sẵn có và tổ chức của các dịch vụ hỗ trợ và chăm sóc sức khỏe HIV/AIDS. Một thành phần của các khoản trợ cấp Phần B là Chương trình Hỗ trợ Thuốc AIDS (ADAP), cung cấp thuốc điều trị bệnh HIV. Những loại thuốc đó có thể tốn tới $10,000-$12,000 mỗi năm cho mỗi bệnh nhân.
Bộ y tế Ohio lần đầu tiên đưa ra các quy tắc để thực hiện Chương trình Ryan White của mình vào năm 1991. Để đủ điều kiện nhận trợ cấp theo chương trình Ryan White phần B của Ohio, một cá nhân phải đáp ứng tất cả các yêu cầu sau: (1) Cá nhân đó phải là cư dân Ohio ; (2) Cá nhân đó phải được xác minh nhiễm HIV; và (3) Cá nhân hoặc gia đình của cá nhân phải có tổng thu nhập, không bao gồm thuế và bất kỳ khoản khấu trừ hưu trí bắt buộc nào đáp ứng các nguyên tắc tài chính do giám đốc thiết lập. Các hướng dẫn tài chính sẽ dựa trên số tiền tài trợ có sẵn cho chương trình Ryan White phần B và tỷ lệ phần trăm thu nhập của người nghèo.
Quy định hiện hành của Ohio không có bất kỳ hạn chế nào về mặt y tế đối với điều kiện đủ điều kiện , ngoài yêu cầu cá nhân đó phải được xác nhận nhiễm HIV.
Chi tiết về hai thay đổi đối với quy định về điều kiện tham gia chương trình ADAP của Ohio ( trích từ đơn kiện)
- Đầu tiên, Quy tắc được đề xuất sẽ trao cho Giám đốc Sở Y tế Ohio toàn quyền quyết định “bất cứ lúc nào” để giảm ngưỡng tổng thu nhập gia đình tối đa từ 300 phần trăm của FPL xuống mức thấp nhất là 100 phần trăm của FPL. Nếu Giám đốc thực hiện thẩm quyền đó, điều đó có nghĩa là, kể từ tháng 2011 năm XNUMX, một cá nhân có tổng thu nhập chỉ $ 11,000 một năm sẽ kiếm được quá nhiều tiền để đủ điều kiện tham gia Chương trình Ryan White của Ohio—mặc dù thuốc điều trị HIV của cá nhân đó có thể tốn 12,000 đô la mỗi năm.
- Thứ hai, Quy tắc được đề xuất sẽ áp đặt một số nguyên tắc y tế nhất định để xác định mức độ ưu tiên theo đó những người nhận đủ điều kiện ở Ohio sẽ nhận được tiền của Chương trình Ryan White nếu có một danh sách chờ cho các khoản tiền đó.
Lịch sử thủ tục thông qua đề xuất quy tắc Chance của Ohio ( từ vụ kiện)
- Các hướng dẫn y tế mới cũng như các hướng dẫn tài chính mới đều không có trong văn bản thực tế của Quy tắc được đề xuất. Thay vào đó, chúng được trình bày chi tiết trong Phụ lục A và Phụ lục B, được đính kèm với phiên bản hiện tại của Quy tắc được đề xuất.
- (Những thay đổi như vậy) yêu cầu một phiên điều trần công khai không dưới 31 ngày và không quá 40 ngày sau khi một quy tắc đề xuất được công bố. Nếu bất kỳ thay đổi quan trọng nào xảy ra đối với quy tắc được đề xuất sau phiên điều trần công khai, cơ quan phải tổ chức một phiên điều trần công khai bổ sung để nhận ý kiến về những thay đổi quan trọng đó.
Danh Sách Chờ ADAP Toàn Quốc
Tính đến ngày 27 tháng 10 , có 6,689 cá nhân ở 12 tiểu bang đang trong danh sách chờ để được tiếp cận các loại thuốc điều trị HIV/AIDS cứu sống thông qua chương trình ADAP. Hiện tại, Ohio không có bệnh nhân nào trong danh sách chờ của ADAP, mặc dù trong năm qua, tiểu bang này đã từng có hàng trăm người chờ đợi sự giúp đỡ từ ADAP – với mức cao nhất là 485 người dân Ohio trong danh sách chờ của ADAP tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2011.
Mặc dù những thay đổi về quy tắc được đề xuất của Ohio ban đầu có thể tiết kiệm cho tiểu bang một số tiền trong thời gian ngắn, nhưng cuối cùng nó sẽ dẫn đến chi phí y tế cao hơn nhiều cho tiểu bang khi những bệnh nhân AIDS bị tước quyền đó bị bệnh và phải tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp tại các bệnh viện quanh tiểu bang—một điều gì đó quá xa vời. tốn kém hơn và ít phù hợp hơn về mặt lâm sàng.
Trên toàn quốc, ADAP phục vụ hơn 165,000 người, chiếm XNUMX/XNUMX số người được điều trị AIDS ở Hoa Kỳ. Thật không may, nhu cầu về các chương trình này tăng lên hàng năm, khi ngày càng có nhiều người bị nhiễm và được chẩn đoán nhiễm HIV/AIDS; mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân HIV mới được chẩn đoán chuyển sang dùng ADAP vì họ không đủ tiền mua thuốc.
